Legmodernebb tisztatér laboratórium kórházak számára Németországban elkészült

Legmodernebb tisztaszobai laboratórium Németországban elkészült

A Braunschweigi Klinikum épült Németország egyik legnagyobb és legmodernebb GMP-központja, 4,66 millió euró értékben (a GMP a „Good Manufacturing Practice” rövidítése?). Az új tisztatéri laborok lehetővé teszik a kórházi gyógyszertár és a Klinikai Transzfúziós Medicina Intézet számára gyógyszerek gyártását, valamint őssejt-preparátumok gyártását és tárolását ipari tisztasági normák szerint, ezáltal új minőséget teremtve a betegellátásban.

A Celler Straße helyszínen 2007 novemberétől a Hastra-épület egykori kantinját és konyháját szinte teljesen kiürítették és átalakították a gyógyszertár és a Klinikai Transzfúziós Medicina Intézet számára.

A laboratóriumokat csak védőfelszerelésben lehet megközelíteni, a levegő részecskeszáma, páratartalom, nyomás és a szoba hőmérséklete folyamatosan figyelemmel kísért.

Költségek

„Örülünk”, mondja Helmut Schüttig, a Braunschweigi Klinikum ügyvezető igazgatója, „hogy ismét sikerült egy értékes beruházást megvalósítanunk a betegellátás minőségének javítására a GMP-központtal.” A klinikum saját finanszírozásban és építésben valósította meg Németország egyik legmodernebb és legnagyobb tisztatéri laborját. A beruházás összköltsége körülbelül 4,6 millió euró.

A gyógyszertár

A kórházi gyógyszertár új laborhelyiségeiben daganatos betegekre készít gyógyszereket, továbbá olyan termékeket, amelyek mesterséges táplálásra szoruló betegek számára készülnek, valamint egyedi gyógyszereket. „Az egyedi gyógyszerek gyártása teljesen új szolgáltatás a klinikum számára”, magyarázza Hartmut Vaitiekunas főgyógyszerész. A daganatos betegek számára készült gyógyszereket és a mesterséges táplálékokat eddig is gyártották, az új központban azonban a termelés várhatóan három- vagy négyszeresére nő.

Az egyedi gyógyszerek gyártásával évente 400 000 euró megtakarítás érhető el. Ennek okát gyorsan elmagyarázza a gyógyszerész: „Amikor egy ápoló a kórteremben különböző gyógyszereket készít elő egy beteg számára, természetesen el kell dobnia a bontott csomagolásokat. A tisztatéri körülmények között ez nem szükséges, egy nyitott csomagolás tovább felhasználható.” Emellett a gyógyszeripar minden üvegflakont alapból akár 10%-kal túlcsomagol, így értékes gyógyszerek is felhasználhatók a tisztatérben.

Az ilyen mértékű, akár 40 000 darabos éves termelés, azaz egyedi gyógyszerek gyártása Németországban egyedülálló. Az intravénásan alkalmazott gyógyszerek, például egy különleges fájdalomcsillapító keverék, a GMP-központból készre csomagolva és a beteg nevével ellátva kerülnek a kórtermekbe.

A Klinikai Transzfúziós Medicina Intézet

A Klinikai Transzfúziós Medicina Intézet a második felhasználó az új épületben. Ott autológ őssejt-preparátumokat készít és tárol. Ezek a saját szervezetből származó őssejtek, amelyeket daganatos betegeknél kemoterápia után kapnak vissza, hogy csontvelőjük gyorsan regenerálódjon. A őssejtek tárolása és előkészítése a betegek visszaadására eddig nem volt lehetséges a klinikán. „Most a GMP-központ ideális feltételeket biztosít ehhez”, mondja Dr. Henk Garritsen, az intézet főorvosa. És nemcsak erre ideálisak a feltételek: a jövőben a helyiségekben további szöveteket, például szívbillentyűket vagy szaruhártyákat is tárolni tervezik.

Egynapos munka a tisztatéri körülmények között

Mindkét felhasználói csoport hangsúlyozza a betegellátás minőségjavulását, mivel az új laboratóriumok gyártási feltételei még a szabványokat is felülmúlják. „A „jó gyártási gyakorlat” irányelvei sokkal szigorúbbak, mint a műtőben”, magyarázza Garritsen. „A legnagyobb veszélyforrás a szennyeződés szempontjából az ember, ezért vannak a nagyon szigorú öltözködési és viselkedési szabályok”, folytatja az osztályvezető.

És valóban sok mindenre figyelni kell: egy tisztatéri munka napja azzal kezdődik, hogy a dolgozók leváltják utcai ruházatukat a „területi ruházatra”. Ezzel a ruházattal ugyan mozoghatnak a házban, de a gyártóhelyiségekbe még nem léphetnek be. Ehhez akár háromszor is át kell öltözniük, hogy egy tiszta területről egy még tisztábbra jussanak.

A steril területen végül műtős kesztyűt, steril overallt, ún. „tisztatéri csizmát” és „látószárnyas” fejkendőt viselnek. A dolgozók például nem viselhetnek sminket, és nem mozoghatnak gyorsan, mert ez túl sok légáramlást okozna. Természetesen a munkához szükséges anyagokat is steril csomagolásban szállítják a központba.

Technikai adatok

A teljes épület hasznos alapterülete kb. 1 040 m². Az alapterület felosztása: kb. 200 m² a gyógyszertárnak, kb. 120 m² a transzfúziós medicinának, kb. 370 m² a mellékhelyiségeknek és kb. 350 m² a technikai helyiségeknek. Az épület térfogata kb. 3 900 m³.

A mennyezetekben és falakban körülbelül 13 500 m kábel van elrejtve az elektromos ellátáshoz, számítástechnikai eszközökhöz és tűzjelző rendszerhez. A tisztatéri laborokat a legmodernebb szellőzőtechnika látja el, amely óránként kb. 35 000 m³ tisztított levegőt szállít a laborokba.

Aktuális adatok a klinikáról

A városi klinikum 1 425 ágyával és mintegy 3 800 dolgozójával Niedersachsen egyik legnagyobb kórháza. A maximális ellátást nyújtó kórházként a Braunschweigi régiót szolgálja, amely mintegy 1 millió lakosnak nyújt egészségügyi ellátást.

17 klinikával, 11 önálló klinikai osztállyal és 6 intézettel szinte az összes orvosi szakterületet lefedi. Évente több mint 56 000 fekvőbeteget és körülbelül 100 000 járóbeteg ellátást végeznek.
Öt helyszín tartozik a városi klinikumhoz:
- Holwedestraße Klinikum
- Salzdahlumer Straße Klinikum
- Celler Straße Klinikum
- Gliesmaroder Straße Klinikum
- és leányvállalatként a Nîmes Straße Ambuláns Rehabilitációs Központ.

A klinikum éves forgalma körülbelül 232 millió euró. Jelentős megrendelőként építési, karbantartási, berendezési, IT és egyéb szolgáltatások terén több mint 80 millió eurós megrendeléseket ad ki évente.

Különböző szakmai csoportokban mintegy 470 orvos, 2 050 ápoló, 540 munkatárs az orvosi-technikai szolgálatban, 470 a többi osztályon (adminisztráció, gazdaság, technika stb.), valamint 270 gyakornok dolgozik.