Najnowocześniejsze laboratorium czystych pomieszczeń dla szpitali w Niemczech ukończone

Najnowocześniejsze laboratorium czystego pomieszczenia dla szpitali w Niemczech ukończone

Na Klinikum Braunschweig wybudowano za 4,66 miliona euro jedno z największych i najnowocześniejszych centrów GMP dla szpitali w Niemczech (GMP oznacza ?Dobrą Praktykę Produkcyjną?). Nowe laboratoria w czystych pomieszczeniach umożliwiają aptece szpitalnej i Instytutowi Transfuzji Klinicznej produkcję leków oraz wytwarzanie i magazynowanie preparatów komórek macierzystych zgodnie z przemysłowymi normami czystości, co stanowi nową jakość w opiece nad pacjentem.

Na lokalizacji przy Celler Straße od listopada 2007 roku wyburzono i przebudowano dawną stołówkę i kuchnię budynku Hastra przy Celler Straße na potrzeby apteki i Instytutu Transfuzji Klinicznej.

Do laboratoriów można wchodzić tylko w odzieży ochronnej, a cząsteczkowa gęstość w powietrzu, wilgotność, ciśnienie i temperatura pomieszczeń są stale monitorowane.

Koszty

?Cieszymy się?, mówi Helmut Schüttig, dyrektor zarządzający Klinikum Braunschweig, ?że dzięki GMP-Centrum ponownie udało nam się zrealizować opłacalną inwestycję w jakość opieki nad pacjentem?. W końcu szpital sam sfinansował i zbudował najnowocześniejsze i największe laboratorium w czystych pomieszczeniach w Niemczech. Koszty inwestycji wyniosły około 4,6 miliona euro.

Apteka

Szpitalna apteka w swoich nowych laboratoriach produkuje leki dla pacjentów chorych na nowotwory, produkty dla pacjentów wymagających sztucznego odżywiania oraz indywidualne preparaty lecznicze. ?Produkcja indywidualnych leków to zupełnie nowa usługa szpitala?, wyjaśnia główny farmaceuta Hartmut Vaitiekunas. Do tej pory apteka produkowała leki dla pacjentów chorych na nowotwory i wyroby do sztucznego odżywiania, a w nowym centrum oczekuje się trzykrotnego lub czterokrotnego zwiększenia produkcji.

Indywidualna produkcja leków pozwala zaoszczędzić rocznie 400 000 euro. Farmaceuta szybko wyjaśnił powód: ?Gdy pielęgniarka przygotowuje na oddziale różne leki dla pacjenta, musi wyrzucić otwarte opakowania. W warunkach czystego pomieszczenia nie jest to konieczne, otwarte opakowanie można ponownie wykorzystać.? Ponadto przemysł farmaceutyczny zwykle napełnia butelki do 10 procent ich pojemności – to cenne leki, które mogą być również używane w czystych pomieszczeniach.

Produkcja takich indywidualnych leków na taką skalę, planowana jest do 40 000 pojedynczych produktów rocznie, jest w Niemczech unikalna. Leki podawane dożylnie, np. specjalne zestawienia środków przeciwbólowych, są dostarczane na oddziały gotowe do podania i oznaczone imieniem pacjenta, wyprodukowane w GMP-Centrum.

Instytut Transfuzji Klinicznej

Instytut Transfuzji Klinicznej jest drugim użytkownikiem nowego budynku. Przygotowuje i przechowuje tam autologiczne preparaty komórek macierzystych. Są to własne komórki macierzyste ciała, które pacjenci z chorobami nowotworowymi otrzymują po chemioterapii, aby ich szpik szybko się zregenerował. Dotychczas w szpitalu nie było możliwe przechowywanie i przygotowywanie komórek macierzystych do podania pacjentom. ?GMP-Centrum zapewnia teraz idealne warunki do tego?, mówi kierownik Instytutu Transfuzji Klinicznej, dr Henk Garritsen. A warunki są nie tylko do tego idealne: planuje się, aby w nowych pomieszczeniach przechowywać w przyszłości również inne tkanki, np. zastawki serca czy rogówki.

Dzień pracy w warunkach czystego pomieszczenia

Obie grupy użytkowników podkreślają ponadto korzyści jakościowe dla pacjentów, ponieważ warunki produkcji w nowych laboratoriach nawet przewyższają obowiązujące wytyczne. ?Wytyczne dla ?dobrej praktyki produkcyjnej? są znacznie bardziej szczegółowe niż w sali operacyjnej?, wyjaśnia Garritsen. ?Największym źródłem zagrożeń dla zanieczyszczeń jest człowiek, dlatego obowiązują bardzo rygorystyczne przepisy dotyczące odzieży i zachowania?, dodaje kierownik.

I rzeczywiście, trzeba się tego wszystkiego pilnować: dzień pracy w warunkach czystego pomieszczenia zaczyna się od zamiany odzieży codziennej na odzież ochronną. Tą odzieżą mogą się poruszać po budynku, ale jeszcze nie mogą wejść do pomieszczeń produkcyjnych. Muszą się jeszcze do nich trzykrotnie przemieszczać, aby przejść z czystego na jeszcze czystszy obszar. #

W sterylnym obszarze noszą rękawice chirurgiczne, sterylny kombinezon, tzw. ?czystostrefowe buty? i czapkę z ?okienkiem?. Pracownicy nie mogą np. nosić makijażu ani nawet szybko się poruszać, bo wywołałoby to zbyt duże zakłócenia powietrza. Oczywiście, materiały potrzebne do pracy są również pakowane w sterylne opakowania i dostarczane do centrum.

Dane techniczne

Powierzchnia użytkowa całego budynku wynosi około 1 040 m². Podzielona jest na: około 200 m² dla apteki, około 120 m² dla transfuzjologii, około 370 m² na pomieszczenia pomocnicze i około 350 m² na pomieszczenia techniczne. Objętość budynku to około 3 900 m³.

W sufitach i ścianach ukryte jest około 13 500 m kabli zasilających, komputerowych i systemu alarmowego przeciwpożarowego. Laboratoria w czystych pomieszczeniach są wyposażone w nowoczesną technikę wentylacyjną, która może dostarczać około 35 000 m³ oczyszczonego powietrza na godzinę.

Aktualne liczby, dane i fakty o Klinikum

Ze 1425 łóżkami planowymi i około 3800 pracownikami, miejski szpital Braunschweig jest jednym z największych szpitali w Dolnej Saksonii. Jako szpital zapewniający pełną opiekę, obsługuje region Braunschweig z około 1 milionem mieszkańców.

Za pomocą 17 klinik, 11 samodzielnych oddziałów klinicznych i 6 instytutów obejmuje niemal pełen zakres medycyny. Rocznie hospitalizuje się ponad 56 000 pacjentów, a około 100 000 jest leczonych ambulatoryjnie.
Do miejskiego szpitala należą pięć lokalizacji:
- Klinika Holwedestraße
- Klinika Salzdahlumer Straße
- Klinika Celler Straße
- Klinika Gliesmaroder Straße
- oraz jako spółka zależna Centrum Rehabilitacji Ambulatoryjnej przy Nîmes Straße.

Szpital osiąga roczny obrót około 232 mln euro. Jako ważny zleceniodawca w zakresie budowy i utrzymania, inwestycji w sprzęt i IT oraz innych usług, zleca zamówienia o wartości ponad 80 mln euro rocznie.

W różnych grupach zawodowych pracuje około 470 lekarzy i 2 050 pielęgniarek, a także 540 pracowników w służbie techniczno-medycznej, 470 w innych działach (administracja, gospodarka, technika itp.) oraz 270 uczniów.