Meest geavanceerde cleanroom-laboratorium voor ziekenhuizen in Duitsland voltooid

Am Klinikum Braunschweig werdede voor 4,66 miljoen euro een van de grootste en modernste GMP-centra voor ziekenhuizen in Duitsland gebouwd (GMP staat voor Good Manufacturing Practice). De nieuwe cleanroom-laboratoria stellen het ziekenhuisapotheek en het Instituut voor Klinische Transfusiemedicine in staat om medicijnen te produceren en stamcelpreparaten te vervaardigen en op te slaan volgens industriële reinheidsnormen, wat een nieuwe kwaliteit in de patiëntenzorg betekent.

Op de locatie Celler Straße is sinds november 2007 de voormalige kantine en keuken van het Hastra-gebouw in de Celler Straße ontmanteld en omgebouwd voor de apotheek en het Instituut voor Klinische Transfusiemedicine.

De laboratoria mogen alleen met beschermende kleding worden betreden, de partikeldichtheid in de lucht, de luchtvochtigheid, de druk en de kamertemperatuur worden voortdurend gecontroleerd.

Kosten

“We zijn blij,” zegt Helmut Schüttig, directeur van het Klinikum Braunschweig, “dat het ons met het GMP-centra weer gelukt is om een rendabele investering in de kwaliteit van de patiëntenzorg te realiseren.” Het ziekenhuis heeft zelf het modernste en grootste cleanroom-laboratorium voor een ziekenhuis in Duitsland gefinancierd en gebouwd. De investeringskosten voor de bouw bedragen ongeveer 4,6 miljoen euro.

De apotheek

De ziekenhuisapotheek produceert in haar nieuwe laboratorium medicijnen voor kankerpatiënten, daarnaast producten voor patiënten die kunstmatig gevoed moeten worden en ook individuele geneesmiddelen. “De productie van individuele geneesmiddelen is een heel nieuwe service van het ziekenhuis,” legt hoofdapotheker Hartmut Vaitiekunas uit. Voorheen produceerde de apotheek al medicijnen voor kankerpatiënten en producten voor kunstmatige voeding, maar in het nieuwe centrum verwacht men de productie met een factor drie tot vier te verhogen.

Door de productie van individuele geneesmiddelen is er een jaarlijkse besparing van 400.000 euro mogelijk. De apotheker legt snel de reden uit: “Als een verpleegkundige op de afdeling verschillende medicijnen voor een patiënt voorbereidt, moeten geopende verpakkingen natuurlijk worden weggegooid. Onder cleanroom-omstandigheden is dat niet nodig; een geopende verpakking kan opnieuw worden gebruikt.” Bovendien vult de farmaceutische industrie alle flessen standaard tot 10 procent bij — waardevolle geneesmiddelen die ook in het cleanroom kunnen worden gebruikt.

Het produceren van dergelijke individuele geneesmiddelen in deze omvang, met plannen voor tot 40.000 verschillende producten per jaar, is uniek in Duitsland. De medicijnen die intraveneus worden toegediend, bijvoorbeeld een speciale samenstelling van pijnstillers, worden door het GMP-centra afgeleverd, klaar voor gebruik en met de naam van de patiënt op de afdeling gebracht.

Het Instituut voor Klinische Transfusiemedicine

Het Instituut voor Klinische Transfusiemedicine is de tweede gebruiker van het nieuwe gebouw. Het bereidt en slaat daar autologe stamcelpreparaten op. Dit zijn eigen stamcellen van het lichaam, die kankerpatiënten na chemotherapie terugkrijgen om hun beenmerg snel te laten herstellen. Het bewaren en voorbereiden van de stamcellen voor terugkeer naar de patiënten was voorheen niet mogelijk in het ziekenhuis. “Het GMP-centra biedt nu ideale omstandigheden daarvoor,” zegt de hoofdarts van het instituut, Dr. Henk Garritsen. En niet alleen daarvoor zijn de voorwaarden ideaal: in de nieuwe ruimtes wordt in de toekomst ook ander weefsel opgeslagen, zoals hartkleppen of hoornvliezen.

Een werkdag onder cleanroom-omstandigheden

Beide gebruikersgroepen benadrukken trouwens de kwaliteitsverbetering voor de patiënten, omdat de productieomstandigheden in de nieuwe laboratoria zelfs nog strenger zijn dan de richtlijnen. “De richtlijnen voor Good Manufacturing Practice zijn veel uitgebreider dan in de operatiekamer,” legt Garritsen uit. “De grootste bron van verontreiniging is de mens, daarom gelden zeer strenge kleding- en gedragsvoorschriften,” vervolgt de hoofdarts.

En inderdaad, er moet heel wat worden opgemerkt: een werkdag onder cleanroom-omstandigheden begint ermee dat de medewerkers hun straatkleding ruilen tegen zogenaamde gebiedskleding. Met deze kleding mogen ze zich wel door het gebouw bewegen, maar nog niet de productieruimtes betreden. Daarvoor moeten ze zich tot drie keer toe in- en uitchecken om van een schone naar een nog schonere zone te gaan. #

In het steriele gebied dragen ze uiteindelijk operatuhandschoenen, een steriele overall, zogenaamde cleanroom-stiefels en een hoofddoek met zichtvenster. Medewerkers mogen bijvoorbeeld geen make-up dragen en mogen zich niet eens snel bewegen, omdat anders te veel luchtwervelingen ontstaan. En natuurlijk worden de materialen die voor het werk nodig zijn, ook steriel verpakt het centrum binnengebracht.

Technische gegevens

Het gebruiksoppervlak van het gehele gebouw bedraagt ongeveer 1.040 m². De oppervlakte is onderverdeeld in: circa 200 m² voor de apotheek, circa 120 m² voor de transfusie, circa 370 m² voor de bijgebouwen en circa 350 m² voor de technische ruimtes. Het gebouwvolume ligt bij ongeveer 3.900 m³.

In de plafonds en muren bevinden zich ongeveer 13.500 meter kabel voor de stroomvoorziening, computertechniek en brandmeldinstallatie. De cleanroom-laboratoria zijn uitgerust met de modernste ventilatietechniek, die de laboratoria kan voorzien van ongeveer 35.000 m³ gereinigde lucht per uur.

Actuele cijfers, data en feiten over het Klinikum

Met 1.425 bedden en ongeveer 3.800 medewerkers is het Städtische Klinikum Braunschweig een van de grootste ziekenhuizen in Nedersaksen. Als ziekenhuis voor maximale zorg biedt het de regio Braunschweig met ongeveer 1 miljoen inwoners aan.

Met 17 klinieken, 11 zelfstandige klinische afdelingen en 6 instituten wordt bijna het volledige medische spectrum gedekt. Per jaar worden meer dan 56.000 patiënten opgenomen en ongeveer 100.000 patiënten ambulant behandeld.
Vijf locaties maken deel uit van het Städtische Klinikum:
- Klinikum Holwedestraße
- Klinikum Salzdahlumer Straße
- Klinikum Celler Straße
- Klinikum Gliesmaroder Straße
- en als dochteronderneming het Ambulante Rehabilitatiecentrum in de Nîmes Straße.

Het ziekenhuis heeft een omzet van ongeveer 232 miljoen euro per jaar. Als belangrijke opdrachtgever voor bouw- en onderhoudsmaatregelen, investeringen in apparatuur en IT en andere diensten, besteedt het jaarlijks meer dan 80 miljoen euro aan opdrachten.

In de verschillende beroepsgroepen werken ongeveer 470 artsen en 2.050 verpleegkundigen, evenals 540 medewerkers in de medisch-technische dienst, 470 in de overige diensten (administratie, economie, techniek etc.) en 270 stagiaires.