Laboratorio de sala limpia más moderno para hospitales en Alemania finalizado

En el Klinikum Braunschweig se construyó por 4,66 millones de euros uno de los centros GMP más grandes y modernos para hospitales en Alemania (¿GMP significa ?Buenas Prácticas de Manufactura?). Los nuevos laboratorios de salas limpias permiten a la farmacia del hospital y al Instituto de Transfusión Clínica la fabricación de medicamentos y la producción y almacenamiento de preparados de células madre bajo normas de pureza industriales, logrando así una nueva calidad en la atención a los pacientes.

En la ubicación de Celler Straße, desde noviembre de 2007, se ha vaciado y reformado la antigua cafetería y cocina del edificio Hastra en Celler Straße para la farmacia y el Instituto de Transfusión Clínica.

Los laboratorios solo pueden ser ingresados con ropa de protección, la densidad de partículas en el aire, la humedad, la presión y la temperatura del ambiente son monitoreadas continuamente.

Costos

«Nos alegra», dice Helmut Schüttig, director general del Klinikum Braunschweig, «que con el centro GMP hayamos logrado nuevamente realizar una inversión rentable en la calidad de la atención a los pacientes». Después de todo, el hospital ha financiado y construido por sí mismo el laboratorio de salas limpias más moderno y grande para un hospital en Alemania. Los costos de inversión de la construcción ascienden a aproximadamente 4,6 millones de euros.

La farmacia

La farmacia del hospital produce en sus nuevos laboratorios medicamentos para pacientes con cáncer, además de productos para pacientes que necesitan alimentación artificial y medicamentos personalizados. «La producción de medicamentos personalizados es un servicio completamente nuevo del hospital», explica el jefe de farmacia Hartmut Vaitiekunas. La farmacia ya producía medicamentos para pacientes con cáncer y productos de alimentación artificial, pero en el nuevo centro se espera un aumento de la producción de tres a cuatro veces.

La fabricación de estos medicamentos personalizados en esta escala, con un plan de hasta 40,000 productos individuales anualmente, es única en Alemania. Los medicamentos administrados por vía intravenosa, como una composición especial de analgésicos, son entregados por el centro GMP listos para su distribución y con el nombre del paciente.

El Instituto de Transfusión Clínica

El Instituto de Transfusión Clínica es el segundo usuario del nuevo edificio. Allí prepara y almacena preparados autólogos de células madre. Estas son células madre propias del cuerpo, que se devuelven a los pacientes con cáncer después de una quimioterapia para que su médula ósea se regenere rápidamente. Hasta ahora, en el hospital no era posible almacenar ni preparar las células madre para su devolución a los pacientes. «El centro GMP ahora ofrece condiciones ideales para ello», dice el director del Instituto de Transfusión Clínica, Dr. Henk Garritsen. Y no solo para eso son ideales las condiciones: se planea almacenar en las nuevas instalaciones también otros tejidos, como válvulas cardíacas o córneas.

Un día de trabajo en condiciones de sala limpia

Ambos grupos de usuarios destacan, por cierto, la mejora en la calidad para los pacientes, ya que las condiciones de fabricación en los nuevos laboratorios incluso superan las directrices. «Las directrices para la 'buena práctica de fabricación' son mucho más estrictas que en un quirófano», explica Garritsen. «La mayor fuente de peligro de contaminación es el ser humano, por eso existen normas de vestimenta y comportamiento muy estrictas», añade el jefe de departamento.

Y en efecto, hay mucho que tener en cuenta: un día de trabajo en condiciones de sala limpia comienza con que los empleados cambian su ropa de calle por ropa de área, llamada ropa de protección. Con esta ropa pueden moverse por el edificio, pero aún no pueden entrar en los laboratorios de fabricación. Para ello, deben pasar por hasta tres pasos de descontaminación para pasar de una zona limpia a otra aún más limpia. #

En la zona estéril, finalmente, llevan guantes quirúrgicos, un mono estéril, llamadas «botas de sala limpia» y un gorro con «ranura para la vista». Los empleados, por ejemplo, no pueden usar maquillaje y ni siquiera moverse rápidamente, ya que esto provocaría demasiadas turbulencias en el aire. Y, por supuesto, los materiales necesarios para el trabajo también llegan envasados de forma estéril al centro.

Datos técnicos

La superficie útil de todo el edificio es de aproximadamente 1.040 m². La superficie se divide en: aproximadamente 200 m² para la farmacia, unos 120 m² para la transfusión, unos 370 m² para las dependencias y unos 350 m² para las salas técnicas. El volumen del edificio es de aproximadamente 3.900 m³.

En techos y paredes se esconden unos 13.500 m de cables para el suministro eléctrico, tecnología informática y sistema de detección de incendios. Los laboratorios de salas limpias están equipados con tecnología de ventilación moderna, que puede suministrar unos 35.000 m³ de aire filtrado por hora.

Datos actuales y cifras del Klinikum

Con 1.425 camas planificadas y alrededor de 3.800 empleados, el Klinikum Braunschweig es uno de los hospitales más grandes de Baja Sajonia. Como hospital de atención máxima, abastece a la región de Braunschweig, con aproximadamente 1 millón de habitantes.

Con 17 clínicas, 11 departamentos clínicos independientes y 6 institutos, cubre casi toda la gama de especialidades médicas. Cada año, atiende a más de 56.000 pacientes hospitalizados y alrededor de 100.000 ambulatorios.
Cinco ubicaciones pertenecen al Klinikum:
- Klinikum Holwedestraße
- Klinikum Salzdahlumer Straße
- Klinikum Celler Straße
- Klinikum Gliesmaroder Straße
- y como filial, el Centro de Rehabilitación Ambulatoria en Nîmes Straße.

El hospital tiene una facturación de aproximadamente 232 millones de euros al año. Como importante contratista para obras de construcción y mantenimiento, inversiones en equipos y tecnología informática, y otros servicios, realiza contratos por un valor superior a 80 millones de euros anuales.

En los diferentes grupos profesionales trabajan alrededor de 470 médicos y 2.050 enfermeros, además de 540 empleados en servicios médico-técnicos, 470 en otros servicios (administración, economía, técnica, etc.) y 270 aprendices.