Hogyan csökkenti egy konténer az egyszer használatos zacskók komplexitását

Agnotainer a tisztatéri környezetben használatban. (Szerzői jog: INEX – solutions GmbH (AI által generált))

Az INEX az Agnotainer®-rel egy konténerkoncepciót fejlesztett ki, amely kifejezetten a stabilabb folyamatok érdekében a rugalmasság növelésével történő szabványosításra van tervezve. (Szerzői jog: INEX – solutions GmbH)

Két állítható oldalfal különböző táskaméretekhez. Elülső hozzáférő ajtó a könnyű kezeléshez, tisztításhoz és ellenőrzéshez. Kupolás kialakítás a hatékony tisztatéri és raktárhelyiség kihasználáshoz. (Szerzői jog: INEX – solutions GmbH)

Az változó pozícióban elhelyezhető földelési csatlakozóhely optimális folyamatintegrációt és illeszkedést biztosít. (Szerzői jog: INEX – solutions GmbH)

Kivitelezve rozsdamentes acél 304L-ből a maximális higiéniai kialakítás és a legmagasabb korrózióállóság érdekében, két felületi minőségben. (Szerzői jog: INEX – solutions GmbH)

A egyszer használatos tasak rendszerének növekvő sokfélesége új kihívások elé állítja az üzemeltetőket. A különböző tasakgeometria több tartályt, magasabb költségeket és megnövekedett hibalehetőséget jelent.

Egy tartály sok tasak számára – Kevesebb komplexitás a tisztatérben

Az egyszer használatos technológiák a biofarmakológiai gyártásban már alapértelmezetté váltak. Ugyanakkor a különböző tasakgyártók sokfélesége növeli a gyártási folyamatok összetettségét. Különböző geometria, csatlakozási helyzetek és méretek miatt gyakran több gyártóspecifikus tartályt kell tartani.

Ez a rendszer sokféleség további beruházási igényt generál, növeli a raktározási költségeket és megnehezíti a standardizálást GMP-vel szabályozott gyártási környezetben.

Ezen háttérrel fejlesztette ki az INEX – solutions GmbH az Agnotainer®-t, egy olyan tartálykoncepciót, amely állítható oldalfalak révén kifejezetten a nagyobb rugalmasságra és kevesebb komplexitásra lett tervezve.

Kihívás: Rendszer sokfélesége az egyszer használatos gyártásban

A modern biopharma létesítményekben gyakran különböző gyártók egyszer használatos tasakjai kerülnek alkalmazásra. Az üzemeltetők tudatosan nem szeretnének egyetlen beszállítótól függni, és lehetőséget keresnek alternatív rendszerek alkalmazására.

Gyakran azonban ez több tartálymegoldást eredményez ugyanazon térfogatkategóriában. Ennek következményei:

– növekvő beruházási költségek
– további raktárhelyigény
– összetettebb logisztikai folyamatok
– magasabb dokumentációs igény
– megnövekedett hibalehetőség

Különösen GMP-környezetben a szabványosított folyamatok jelentősen hozzájárulhatnak a folyamatbiztonsághoz.

Standardizálás a gyártók függetlensége helyett

Az INEX Agnotainer® más megközelítést alkalmaz. Ahelyett, hogy több tartályt tartanának fenn különböző tasak-rendszerekhez, a koncepció lehetővé teszi különböző tasakgeometria rugalmas befogadását egy térfogatkategórián belül.

Az állítható oldalfalak alkalmazkodnak a különböző egyszer használatos tasak méretekhez. Egyidejűleg a változtatható pozíciójú aljcsatlakozó egység optimális integrációt tesz lehetővé az adott folyamatba.

Ennek eredményeként jelentősen csökkenthető a szükséges tartályok száma, így a szükséglet 2 tartályra csökken 4 térfogatkategóriában (100 l, 200 l, 500 l, 1000 l). Ez az üzemeltetők számára nagyobb rugalmasságot jelent beszerzés, raktározás és gyártástervezés terén.

<p„Sok vállalat szeretné megerősíteni ellátási láncait, és egyben egyszerűsíteni folyamatkörnyezetüket. Pontosan ebben nyújt megoldást az INEX-Agnotainer®,” magyarázza Frank Servay, az INEX üzletfejlesztési menedzsere, aki a Life Science szegmensért felelős.

Fejlesztve modern bioprocesszekhez

Az INEX Agnotainer® kifejezetten érzékeny gyártási környezetek igényeire lett tervezve. Két állítható oldalfal lehetővé teszi különböző tasakformátumok rugalmas befogását. Az elülső hozzáférő ajtó megkönnyíti a kezelést, tisztítást és ellenőrzést. Emellett a rakásolható kialakítás helytakarékos tárolást és hatékony tisztatéri, valamint raktárhelyhasználatot tesz lehetővé.

Szükség esetén a tartály további komponensekkel bővíthető, például mérlegekkel vagy elektromos tolóeszköz csatlakozásokkal. Így egyedi folyamatkövetelmények valósíthatók meg.

GMP-nek megfelelő anyagok és tesztelt minőség

A INEX-Agnotainer® rozsdamentes acél 304L-ből készült, és megfelel a korrózióállóság és higiénikus kialakítás magas követelményeinek. Két meghatározott felületi változat áll rendelkezésre:

– Üveghomokfúvott, durvaság < 1,2 µm
– #4 csiszolt felület, durvaság < 0,8 µm

A tisztatér-kompatibilis kialakítás támogatja a GMP-közeli gyártási területeken való alkalmazást.

Nemzetközi tanúsítványok és engedélyek

Az INEX – solutions emellett széleskörű tapasztalatokkal rendelkezik rozsdamentes acél berendezések gyártásában szabályozott iparágak számára, valamint számos tanúsítvánnyal és nemzetközi engedéllyel.

<p„Ügyfeleink nemcsak rugalmasságot várnak el, hanem nyomon követhető minőséget és reprodukálható folyamatokat is. Ezért a higiénikus kialakítás és a gyártási minőség áll a fejlesztéseink középpontjában,” mondja Heiko Hackel, a INEX – solutions GmbH bioprocess értékesítési és termékmenedzsere.

Kevesebb beruházási, működési és logisztikai költség

A technikai előnyök mellett a standardizálás gazdasági potenciált is rejt magában. Kevesebb tartály kevesebb beruházást, csökkent raktárkészletet és egyszerűbb anyagáramlást jelent.

Emellett csökken a tévesztés kockázata is, ami hozzájárulhat a gyártási folyamatok stabilitásához és biztonságához. Különösen a volatilis ellátási láncok és a növekvő gyártási rugalmasság iránti igények időszakában válik ez egyre fontosabb tényezővé.

ESG és fenntarthatóság

A fenntarthatósági szempontok egyre nagyobb szerepet kapnak a Life-Science iparágban is. A tartályok számának csökkentésével mérsékelhető az anyagfelhasználás, a raktárhelyigény és a logisztikai költségek.

A standardizált megoldás magasabb hasznot hoz, támogatva az erőforráskímélő gyártási koncepciókat. Ugyanakkor a kevesebb tartály hozzájárulhat a belső folyamatok hatékonyabbá tételéhez is.

Ezért az Agnotainer® nemcsak gazdasági szempontokat, hanem ESG-célokat is szolgál az erőforrás-hatékonyság és a fenntartható gyártás területén.

Összegzés: Több rugalmasság a biopharma gyártásban

A növekvő egyszer használatos rendszer sokféleség új kihívásokat támaszt az üzemeltetők előtt. Az Agnotainer®-rel az INEX egy olyan szabványosítási megközelítést alkalmaz, amely egy platformon belül egyesíti a különböző tasakgeometriákat.

Az eredmény a csökkentett komplexitás, az alacsonyabb beruházási igény és a nagyobb rugalmasság, miközben magas GMP-közeli gyártási környezetekhez is alkalmas.

Kitekintés

A folyamatosan növekvő egyszer használatos technológiák alkalmazásával egyre nagyobb lesz az igény a szabványosított, ugyanakkor rugalmas megoldások iránt. Olyan témák, mint a beszállítói lánc biztonsága, a többforrású beszerzési koncepciók és a komplexitás csökkentése, továbbra is növekvő jelentőséggel bírnak a biopharma gyártásban.

A biopharma gyártás trendje egyre inkább a szabványosítás, a beszállítói függetlenség és a magasabb folyamatrugalmasság felé mutat. Az olyan megoldások, amelyek különböző egyszer használatos rendszereket egy platformon belül egyesítenek, a jövőben is növekedni fognak jelentőségükben.

A tartálymegoldások, amelyek különböző tasak-rendszereket egy szabványosított koncepcióban egyesítenek, segítik az üzemeltetőket abban, hogy folyamataikat robusztusabbá, gazdaságosabbá és jövőbiztosabbá tegyék. A trend egyre inkább elmozdul a gyártói specifikus egyedi megoldások helyett a rugalmas és skálázható koncepciók felé.

A INEX – solutions GmbH célkitűzése változatlan marad: magas színvonalú, folyamatbiztos és egyedileg kialakított rozsdamentes acél megoldások érzékeny alkalmazásokhoz. Hosszú évek tapasztalatával az acélberendezések gyártásában és a „Made in Germany” minőség iránti elkötelezettséggel támogatja ügyfeleit a jövőbiztos gyártási koncepciók megvalósításában.