Hoe een container de complexiteit van wegwerpzakken vermindert

Agnotainer in Reinraum-Umgebung in gebruik. (Copyright: INEX – solutions GmbH (AI gegenereerd))

INEX heeft met de Agnotainer® een containerconcept ontwikkeld dat gericht is op standaardisatie door meer flexibiliteit voor stabielere processen. (Copyright: INEX – solutions GmbH)

Twee verstelbare zijwanden voor verschillende bag-formaten. Voorzijde toegangsdeur voor eenvoudige handling, reiniging en inspectie. Stapelbare constructie voor een efficiënte benutting van cleanroom- en opslagruimtes. (Copyright: INEX – solutions GmbH)

De variabel positioneerbare bodencontactdoos zorgt voor optimale procesintegratie en passing. (Copyright: INEX – solutions GmbH)

Gemaakt van roestvrij staal 304L voor maximaal hygiënisch ontwerp en de hoogste corrosiebestendigheid in 2 oppervlaktekwaliteiten. (Copyright: INEX – solutions GmbH)

De toenemende verscheidenheid aan single-use-bag systemen stelt operators voor nieuwe uitdagingen. Verschillende bag-geometrieën betekenen meer containers, hogere kosten en een verhoogd risico op fouten.

Een container voor veel bags – Minder complexiteit in de cleanroom

Single-use-technologieën zijn in de biopharma-productie de standaard geworden. Tegelijkertijd neemt de complexiteit binnen de productieprocessen toe door de verscheidenheid aan verschillende bag-fabrikanten. Verschillende geometrieën, aansluitingssituaties en afmetingen zorgen ervoor dat vaak meerdere containers van verschillende fabrikanten moeten worden gebruikt.

Deze systeemdiversiteit veroorzaakt extra investeringskosten, verhoogt de opslagruimte en bemoeilijkt de standaardisatie binnen GMP-gereguleerde productieomgevingen.

In dit kader heeft INEX – solutions GmbH met de Agnotainer® een containerconcept ontwikkeld dat door verstelbare zijwanden gericht is op meer flexibiliteit en minder complexiteit.

Uitdaging: systeemdiversiteit in de single-use-productie

In moderne biopharma-installaties worden vaak single-use-bags van verschillende leveranciers gebruikt. Operators willen zich bewust niet afhankelijk maken van één enkele leverancier en hebben de mogelijkheid nodig om alternatieve systemen te gebruiken.

In de praktijk leidt dit echter vaak tot meerdere containeroplossingen per volumeklasse. Het gevolg:

– toenemende investeringskosten
– extra opslagruimte
– complexere logistieke processen
– hogere documentatie-inspanningen
– verhoogd risico op verkeerde toewijzingen

Met name in GMP-omgevingen kunnen gestandaardiseerde processen een belangrijke bijdrage leveren aan proceseerlijkheid.

Standaardisatie in plaats van afhankelijkheid van fabrikanten

De INEX Agnotainer® volgt een andere aanpak. In plaats van meerdere containers voor verschillende bag-systemen te gebruiken, maakt het concept de flexibele opname van verschillende bag-geometrieën binnen één volumeklasse mogelijk.

Verstelbare zijwanden passen zich aan verschillende afmetingen van single-use-bags aan. Tegelijkertijd zorgt een variabel positioneerbare bodemaansluiting voor een optimale integratie in het proces.

Hierdoor kan het aantal benodigde containers aanzienlijk worden verminderd, zodat de behoefte wordt teruggebracht tot 2 containers voor 4 volumeklassen (100 l, 200 l, 500 l, 1000 l). Voor operators betekent dit meer flexibiliteit bij inkoop, opslag en productieplanning.

“Veel bedrijven willen hun toeleveringsketens robuuster maken en tegelijkertijd hun proceslandschap vereenvoudigen. Hier ligt precies de kracht van de INEX-Agnotainer®”, legt Frank Servay uit, Business Development Manager bij INEX en verantwoordelijk voor de Life Science-sector.

Ontwikkeld voor moderne bioprocessen

De INEX Agnotainer® is speciaal ontworpen voor de eisen van gevoelige productieomgevingen. Twee verstelbare zijwanden maken de flexibele opname van verschillende bag-formaten mogelijk. Een voorzijde met toegangsluik vergemakkelijkt handling, reiniging en inspectie. Daarnaast ondersteunt de stapelbare constructie een ruimtebesparende opslag en een efficiënte benutting van cleanroom- en opslagruimtes.

Indien nodig kan de container worden aangevuld met extra componenten, zoals weegcellen of aansluitingen voor elektrische vorkheftrucks. Zo kunnen individuele procesvereisten worden gerealiseerd.

GMP-conforme materialen en geteste kwaliteit

Gemaakt van roestvrij staal 304L voldoet de INEX-Agnotainer® aan hoge eisen op het gebied van corrosiebestendigheid en hygiënisch ontwerp. Er zijn twee gedefinieerde oppervlaktetypes beschikbaar:

– Glasparelgestraald met een ruwheid < 1,2 µm
– Geborsteld #4 afwerking met een ruwheid < 0,8 µm

De cleanroom-geschikte constructie van de INEX Agnotainer® ondersteunt gebruik in GMP-nabije productieomgevingen.

Internationale certificeringen en goedkeuringen

INEX – solutions beschikt bovendien over uitgebreide ervaring in de constructie van roestvrijstalen installaties voor gereguleerde industrieën en beschikt over talrijke certificaten en internationale goedkeuringen.

“Onze klanten verwachten niet alleen flexibiliteit, maar ook traceerbare kwaliteit en reproduceerbare processen. Daarom staan hygiënisch ontwerp en fabricagekwaliteit centraal in onze ontwikkeling”, aldus Heiko Hackel, Sales- en Productmanager Bioprocess bij INEX – solutions GmbH.

Minder Capex, Opex en logistieke inspanningen

Naast de technische voordelen biedt standaardisatie ook economische kansen. Minder containers betekenen lagere investeringen, minder voorraden en eenvoudigere materiaalstromen.

Bovendien vermindert het risico op verwisselingen. Dit kan bijdragen aan de stabiliteit en veiligheid van productieprocessen. Vooral in tijden van volatiele toeleveringsketens en toenemende eisen aan productieflexibiliteit wordt dit aspect steeds belangrijker.

ESG en duurzaamheid

Ook duurzaamheid speelt een steeds grotere rol in de life-science-industrie. Door het aantal containers te verminderen, kunnen materiaalgebruik, opslagruimte en logistieke inspanningen worden beperkt.

Het hogere nut van een gestandaardiseerde oplossing ondersteunt bovendien milieubewuste productiemethoden. Tegelijkertijd kan het lagere aantal containers bijdragen aan een efficiëntere interne procesorganisatie.

Hiermee adresseert de Agnotainer® naast economische eisen ook ESG-doelstellingen op het gebied van hulpbronnen-efficiëntie en duurzame productie.

Conclusie: Meer flexibiliteit voor de biopharma-productie

De toenemende diversiteit aan single-use-systemen stelt operators voor nieuwe uitdagingen. Met de Agnotainer® volgt INEX een standaardiseringsaanpak die verschillende bag-geometrieën binnen één platform samenbrengt.

Het resultaat is minder complexiteit, lagere investeringskosten en meer flexibiliteit, terwijl het tegelijkertijd zeer geschikt is voor GMP-nabije productieomgevingen.

Vooruitblik

Met de toenemende toepassing van single-use-technologieën groeit ook de behoefte aan gestandaardiseerde en tegelijkertijd flexibele oplossingen. Thema’s zoals leveringsketens-zekerheid, multi-sourcingconcepten en het verminderen van complexiteit worden steeds belangrijker in de biopharma-productie.

De trend in de biopharma-productie beweegt steeds meer richting standaardisatie, afhankelijkheid van leveranciers verminderen en hogere procesflexibiliteit. Oplossingen die verschillende single-use-systemen binnen één platform samenbrengen, zullen in de toekomst nog meer in belang toenemen.

Containeroplossingen die verschillende bag-systemen binnen een gestandaardiseerd concept integreren, helpen operators om hun processen robuuster, kostenefficiënter en toekomstbestendiger te maken. De trend beweegt steeds meer weg van fabrikantspecifieke oplossingen naar flexibele en schaalbare concepten.

De focus van INEX – solutions GmbH blijft daarbij ongewijzigd: hoogwaardige, procesechte en op maat gemaakte roestvrijstalen oplossingen voor gevoelige toepassingen. Met jarenlange ervaring in de constructie van roestvrijstalen installaties en een duidelijke toewijding aan kwaliteit “Made in Germany” begeleidt het bedrijf klanten bij het implementeren van toekomstbestendige productiemethoden.