GMP-kompatibilis és gazdaságos steril gyártás

GMP-kompatibilis és gazdaságos sterilgyártás

A Weiss Klimatechnik GmbH 2023. november 16-17-én szigorúan tiszta szobák szimpóziumot rendez gyógyszerészek számára a VILA VITA Hotel & Residenz Rosenpark-ban Marburgban.

  WEISS-szimózium
  2023. november 16-17., Marburg

Meghívottak a gyógyszertárakban dolgozó gyógyszerészek, kórházi gyógyszertárak és keverőközpontok üzemeltetői és döntéshozói. A két napos, ingyenes eseményen a résztvevők áttekintést kaphatnak a citosztatikumok és steril laborok létrehozásához és működtetéséhez szükséges összes tudásról – elméletben és gyakorlatban. Elismert szakértők és az engedélyező hatóságok képviselői gyakorlati megoldásokat mutatnak be egy olyan munkaterületen, amelyet a piac telítettsége, az egyre növekvő árnyomás és a komplex szabályozások jellemeznek. A széles témakör magában foglalja az egészségpolitikai relevanciát, gazdaságosságot, jogbiztonságot és a jogi alapokat – beleértve a nemzetközi szabványokat – a citosztatikumok és steril gyártás, valamint a berendezések és felügyelet, mikrobiológia és GMP-alkalmasság területén.

A előadókat többek között Prof. Dr. Horst Weißsieker (TÜV SÜD Cleancert), Dr. Alexander P.F. Ehlers jogi szakértő (Ehlers, Ehlers & Partner ügyvédi iroda), Dr. Thomas Schreiner (Fresenius Kabi Deutschland), Dr. Luzian Baumann (Hessenklinik Wetzlar), egy engedélyező hatósági képviselő és Karl-Heinz Lotz (Weiss Klimatechnik) képviseli.

Teljes programáttekintés és jelentkezési űrlap elérhető a www.weisssymposium.de oldalon.

Az előadások mellett terveznek egy panelbeszélgetést és lehetőséget a szakértők személyes kérdezésére. A résztvevők gyakorlati tapasztalatokat szerezhetnek a helyszínen kiállított bemutatókon keresztül is: egy „Gyorsrandin” három témás szigeten látogathatnak el – mindegyiken kb. félórás rövid előadások és „kézbe vehető” kiállítási tárgyak várják őket: citosztatikum-berendezések (Thomas Hinrichs, Berner International GmbH); monitorozó rendszerek (Dr.-Ing. Jürgen Blattner, BSR Ingenieurbüro); minősítés (Anja Monning, Fresenius Kabi Deutschland és Kerstin Glöser, Weiss Klimatechnik). Emellett a szimpózium lehetőséget ad a szakmai kollégákkal való eszmecserére is.

Programáttekintés:
- A téma politikai dimenzióiba a Dr. Alexander P.F. Ehlers jogi szakértő, az Ehlers, Ehlers & Partner ügyvédi iroda képviselője nyújt betekintést.
- A GMP a keverésben – Nemzeti és nemzetközi trendek – Dr. Thomas Schreiner, a Fresenius Kabi Deutschland szakértője fog beszélni.
- Dr. Luzian Baumann (Hessenklinik Wetzlar) a GMP-ről és mikrobiológiai validációjáról, valamint a citosztatikum-gyártó gyógyszertár „építőjeként” szerzett tapasztalatairól fog beszélni.
- Egy engedélyező hatósági képviselő áttekintést ad a releváns jogi alapokról és szabályozásokról.
- Prof. Horst Weißsieker (TÜV SÜD Cleancert) és Karl-Heinz Lotz (Weiss Klimatechnik) a tisztatér szerepéről és működtetéséről beszél majd – beleértve egy átfogó ellenőrző listát is.