GMP-conforme en economische sterilisatieproductie

GMP-conforme en kosteneffectieve sterilisatieproductie

De Weiss Klimatechnik GmbH organiseert op 16 en 17 november een cleanroom-symposium voor apothekers in het VILA VITA Hotel & Residenz Rosenpark in Marburg.

  WEISS-symposium
  16-17 november in Marburg

Uitgenodigd zijn officine-apothekers, exploitanten en beslissers van ziekenhuisapotheken of compounding-centra. Tijdens het tweedaagse, gratis evenement kunnen de deelnemers een overzicht krijgen van alle benodigde kennis voor het creëren en exploiteren van cytostatica- en sterillaboratoria – zowel theoretisch als praktisch. Aangewezen experts en vertegenwoordigers van de vergunningverlenende autoriteiten tonen praktische oplossingen voor een werkgebied dat wordt gekenmerkt door marktconsolidatie, toenemende prijsdruk en complexe regelgeving. Het brede thematische spectrum omvat vragen van politiek-medische relevantie, kosteneffectiviteit, rechtszekerheid en de wettelijke basis – inclusief internationale normen – voor de productie van cytostatica en steriele producten, evenals de uitrusting en bewaking, microbiologie en GMP-kwalificatie.

Tot de sprekers behoren onder andere Prof. Dr. Horst Weißsieker (TÜV SÜD Cleancert), de medisch-jurist Prof. Dr. iur. Dr. med. Alexander P.F. Ehlers (Kanzlei Ehlers, Ehlers & Partner), Dr. Thomas Schreiner (Fresenius Kabi Deutschland), Dr. Luzian Baumann (Hessenklinik Wetzlar), een vertegenwoordiger van de vergunningverlenende autoriteiten en Karl-Heinz Lotz (Weiss Klimatechnik).

Een volledig overzicht van het programma, inclusief een inschrijfformulier, is gepubliceerd op www.weisssymposium.de.

Naast vaksprekingen is een paneldiscussie gepland en is er de mogelijkheid om de sprekers individueel te interviewen. De deelnemers kunnen zich bovendien praktisch bezighouden met exposities ter plaatse: in het kader van een 'Speed-Dating' kunnen de deelnemers drie themainzendingen bezoeken – met elk ongeveer een halfuur durende korte presentaties en 'hands-on' exposities: cytostatica-werkbanken (Thomas Hinrichs, Berner International GmbH); monitoring-systemen (Dr.-Ing. Jürgen Blattner, BSR Ingenieurbüro); kwalificatie (Anja Monning, Fresenius Kabi Deutschland en Kerstin Glöser, Weiss Klimatechnik). Daarnaast biedt het symposium de gelegenheid om zich uit te wisselen met vakgenoten.

Programma-overzicht:
- Inzichten in de politieke dimensie van het onderwerp worden daarna verschaft door medisch-jurist Prof. Dr. iur. Dr. med. Alexander P.F. Ehlers van de Kanzlei Ehlers, Ehlers & Partner.
- Met GMP in de compounding – nationale en internationale trends – behandelt Dr. Thomas Schreiner van Fresenius Kabi Deutschland.
- Dr. Luzian Baumann (Hessenklinik Wetzlar) spreekt over GMP en microbiologische validatie en zijn ervaringen als 'bouwheer' van een cytostatica-apotheek.
- Een vertegenwoordiger van de vergunningverlenende autoriteiten geeft een uitgebreid overzicht van de relevante wettelijke basis en voorschriften.
- Prof. Horst Weißsieker (TÜV SÜD Cleancert) en Karl-Heinz Lotz (Weiss Klimatechnik) zullen spreken over het belang van de cleanroom in de apotheek en het gebruik ervan – inclusief een uitgebreide checklist.