GMP-kompatible a ekonomická výroba sterilních produktů

GMP-kompatible a ekonomická výroba sterilních produktů

Společnost Weiss Klimatechnik GmbH pořádá ve dnech 16. a 17. listopadu sympozium o čistých místnostech pro lékárníky v hotelu & rezidenci VILA VITA Rosenpark v Marburgu.

    Sympozium WEISS
     16.-17. listopadu v Marburgu

Zvání jsou ofizínoví lékárníci, provozovatelé a rozhodovatelé nemocničních lékárnách a center pro přípravu léčiv. Na dvoudenné, bezplatné akci se účastníci mohou seznámit s přehledem veškerých znalostí potřebných pro tvorbu a provoz cytostatických a sterilních laboratoří – teoreticky i prakticky. Vybraní odborníci a zástupci povolených úřadů ukážou praktická řešení pro oblast práce ovlivněnou tržní konkurencí, rostoucím tlakem na ceny a složitými předpisy. Široké spektrum témat zahrnuje otázky zdravotní politiky, ekonomičnosti, právní jistoty a právních základů – včetně mezinárodních standardů – pro výrobu cytostatických a sterilních léčiv a jejich vybavení a dohled, mikrobiologii a GMP kvalifikaci.

Mezi přednášejícími jsou například Prof. Dr. Horst Weißsieker (TÜV SÜD Cleancert), právník v oblasti lékařského práva Prof. Dr. iur. Dr. med. Alexander P.F. Ehlers (Kancelář Ehlers, Ehlers & Partner), Dr. Thomas Schreiner (Fresenius Kabi Deutschland), Dr. Luzian Baumann (Hessenklinik Wetzlar), zástupce z oblasti povolených úřadů a Karl-Heinz Lotz (Weiss Klimatechnik).

Kompletní přehled programu včetně registračního formuláře je zveřejněn na www.weisssymposium.de.

Kromě odborných přednášek je plánována panelová diskuse a možnost individuálně klást otázky přednášejícím. Účastníci se mohou také prakticky seznámit s exponáty na místě: v rámci „Speed-Datings“ mohou navštívit tři tematické ostrovy – s krátkými přednáškami a exponáty „k na dotek“: cytostatické skříně (Thomas Hinrichs, Berner International GmbH); monitorovací systémy (Dr.-Ing. Jürgen Blattner, BSR Ingenieurbüro); kvalifikace (Anja Monning, Fresenius Kabi Deutschland a Kerstin Glöser, Weiss Klimatechnik). Dále je na sympoziu příležitost k výměně zkušeností s kolegy z oboru.

Přehled programu:
- Následně poskytne pohled na politickou dimenzi tématu právník v oblasti lékařského práva Prof. Dr. iur. Dr. med. Alexander P.F. Ehlers z kanceláře Ehlers, Ehlers & Partner.
- O GMP v přípravě léčiv – národních a mezinárodních trendech – hovoří Dr. Thomas Schreiner z Fresenius Kabi Deutschland.
- Dr. Luzian Baumann (Hessenklinik Wetzlar) se bude věnovat tématu GMP a mikrobiologické validace a svým zkušenostem jako „stavitel“ cytostatické lékárny.
- Zástupce z oblasti povolených úřadů poskytne komplexní přehled o relevantních právních základech a předpisech.
- Prof. Horst Weißsieker (TÜV SÜD Cleancert) a Karl-Heinz Lotz (Weiss Klimatechnik) budou hovořit o zvláštní důležitosti čisté místnosti v lékárně a jejím provozu – včetně komplexního kontrolního seznamu.