Produkcja sterylna zgodna z GMP i ekonomiczna

Produktion steriler Arzneimittel gemäß GMP-Standards und wirtschaftlich

Die Weiss Klimatechnik GmbH organizuje 16 i 17 listopada sympozjum dotyczące czystych pomieszczeń dla farmaceutów w hotelu & rezydencji VILA VITA Rosenpark w Marburgu.

      Sympozjum WEISS
     16-17 listopada w Marburgu

Zaproszeni są farmaceuci z aptek ogólnodostępnych, operatorzy i decydenci z aptek szpitalnych
lub centrów przygotowawczych. Podczas dwudniowego, bezpłatnego wydarzenia uczestnicy mogą uzyskać przegląd całej niezbędnej wiedzy do tworzenia i prowadzenia laboratoriów do produkcji cytostatyków i sterylnych – zarówno teoretycznie, jak i praktycznie. Wyznaczeni eksperci i przedstawiciele organów zatwierdzających pokażą praktyczne rozwiązania dla obszaru pracy, naznaczonego przez zagęszczenie rynku, rosnącą presję cenową i skomplikowane regulacje. Szeroki zakres tematów obejmuje kwestie istotne z punktu widzenia polityki zdrowotnej, opłacalności, bezpieczeństwa prawnego i podstaw prawnych – w tym międzynarodowych standardów – dla produkcji cytostatyków i sterylnych, a także wyposażeń i nadzoru, mikrobiologii i kwalifikacji GMP.

Wśród prelegentów znajdują się między innymi prof. dr Horst Weißsieker (TÜV SÜD Cleancert), prawnik medyczny prof. dr iur. dr med. Alexander P.F. Ehlers (Kancelaria Ehlers, Ehlers & Partner), dr Thomas Schreiner (Fresenius Kabi Deutschland), dr Luzian Baumann (Hessenklinik Wetzlar), przedstawiciel z zakresu organów zatwierdzających oraz Karl-Heinz Lotz (Weiss Klimatechnik).

Pełny program wraz z formularzem rejestracyjnym jest dostępny na stronie www.weisssymposium.de.

Oprócz fachowych referatów planowana jest dyskusja panelowa oraz możliwość indywidualnych pytań do prelegentów. Uczestnicy będą mogli również praktycznie zapoznać się z eksponatami na miejscu: w ramach „Speed-Datings” będą mogli odwiedzić trzy wyspy tematyczne – z krótkimi prezentacjami i eksponatami „do dotknięcia”: szafki do produkcji cytostatyków (Thomas Hinrichs, Berner International GmbH); systemy monitorowania (dr inż. Jürgen Blattner, BSR Ingenieurbüro); kwalifikacje (Anja Monning, Fresenius Kabi Deutschland i Kerstin Glöser, Weiss Klimatechnik). Ponadto na sympozjum będzie okazja do wymiany doświadczeń z kolegami z branży.

Przegląd programu:
- Wgląd w polityczne aspekty tematu zapewni następnie prawnik medyczny prof. dr iur. dr med. Alexander P.F. Ehlers z kancelarii Ehlers, Ehlers & Partner.
- Z GMP w przygotowaniu – trendy krajowe i międzynarodowe – zajmie się dr Thomas Schreiner z Fresenius Kabi Deutschland.
- Dr Luzian Baumann (Hessenklinik Wetzlar) omówi temat GMP i ich mikrobiologicznej walidacji oraz swoje doświadczenia jako „budowniczy” apteki cytostatyków.
- Przedstawiciel z zakresu organów zatwierdzających przedstawi kompleksowy przegląd obowiązujących podstaw prawnych i regulacji.
- Prof. Horst Weißsieker (TÜV SÜD Cleancert) i Karl-Heinz Lotz (Weiss Klimatechnik) porozmawiają o szczególnym znaczeniu czystego pomieszczenia w aptece i jego obsłudze – w tym o obszernej liście kontrolnej.