Fordulópont a gyógyszeripar számára

- A koalíciós megállapodások és azok hatásai az ágazatra
- Reménysugarak a biopharmazeutikában
- Szabadalmi lejáratok – vége vagy egy sikertörténet kezdete?

Lassan világossá válik, mire kell számítaniuk a gyógyszergyártóknak az új ciklusban: a törvény szerint 2014-től 16 százalékról hat százalékra csökkenő kötelező kedvezmény a gyógyszerekre, a jelenlegi tárgyalási állás szerint a Gyógyszerügyi Munkacsoport hét százalékban rögzíti, és 2017-ig érvényben marad.

A árstop továbbra is fennmarad a tervek szerint. Ezzel szemben a CDU és az SPD képviselői bejelentették az értékelés megszüntetését a már bevált gyógyszerek esetében. A politikai döntések hatásairól, valamint új stratégiákról és megközelítésekről több mint 120 gyógyszerész szakértő beszélt a Frankfurtban megrendezett 19. Handelsblatt Éves Konferencián „Gyógyszer 2014” címmel. A legnagyobb német stratégiai találkozón a német gyógyszeripar képviselői mutatták be aktuális üzleti modelljeiket, számoltak be tapasztalataikról az AMNOG-ról, és áttekintették a nemzetközi gyógyszerpiaci fejleményeket.

Reménysugarak a biopharmazeutikában

Az iparági szakértők és befektetők 2014-re ismét magasabb árbevételre számítottak a gyógyszeriparban. Ehhez hozzájárulhat a biopharma szektor, amelyet az IMS Health piackutató már akkor jelentős növekedési tényezőként értékelt a gyógyszerpiacon. Az IMS Health szerint jelenleg a GKV kiadások körülbelül 23 százaléka fordítódik erre a területre. Christophe Bourdon, az AMGEN németországi igazgatója és a Handelsblatt konferencia előadója szerint a biotechnológia a gyógyászat nagy reménysugara. „Az egész európai egészségügyi piac jelenleg változásban van, és mindenki Németországra figyel” – mondta Bourdon kinevezésekor. „Az egyik fő feladat az lesz, hogy egyértelműen bemutassuk ennek a fiatal tudománynak és új terápiás megközelítéseink értékét.”

Szabadalmi lejáratok – Fordulópont a gyógyszeriparban?

Legutóbb a generikus gyártók egyre nagyobb piaci részesedést szereztek a gyógyszerkészletek között. Bevételük gyorsabban nőtt, mint az eredeti gyártóké. Ám lassan megáll a felemelkedésük: a Handelsblatt jó számokat és jóslatokat közölve az eredeti gyártók oldaláról már időváltásról beszélt. (HB 2013.10.23) Vajon a szabadalmi lejáratok véget vetnek vagy épp egy sikertörténet kezdetét jelentik-e, ezt vitatta a Teva Németország ügyvezető igazgatója, Dr. med. Markus Leyck Dieken a gyógyszerészeti konferencián. A vállalat innovatív gyógyszereket és utánzatokat egyaránt gyárt.

Tapasztalatok három év AMNOG után

A gyógyszerreform, az AMNOG hatásai és az új hatóanyagok korai hasznossági értékelése különböző nézőpontokból került bemutatásra a rendezvényen: Prof. Dr. Walter Schwerdtfeger, a Német Gyógyszer- és Egészségügyi Eszközök Szövetségi Intézetének (BfArM) elnöke ismertette szervezete szerepét az értékelési folyamatban, a GlaxoSmithKline és az AstraZeneca képviselői pedig bemutatták, hogyan kezelik az általuk forgalmazott termékek korai hasznossági értékelését. „Az értékelést, amennyiben a meglévő piaci felhívásról van szó, az új német kormány a vizsgálat alá helyezte. Eztől függetlenül eddig hiányzik egy európai szintű áttekintés. A gyógyszeripar számára az értékeléssel járó munka miatt azonban ez elkerülhetetlen” – magyarázta Dr. Wolfgang Rehmann, a Taylor Wessing jogi iroda partnere. A jogász kritikus elemzést végzett az értékelésről az EU egységes piacának kontextusában.

A konferencia nemzetközi perspektívákat is bemutatott: így a Merck Serono Németország új vezetője, Belén Garijo betekintést adott vállalatának külföldi tevékenységeibe. A külön foglalható „Nemzetközi Gyógyszer Nap” során szakértők, például Dr. Alric Rüther az Egészségügyi Minőség és Gazdaságosság Intézetéből (IQWiG) és Prof. Stephen Palmer a NICE Technológia Értékelő Bizottságából ismertették és hasonlították össze az európai értékelési folyamatokat (HTA).