Wending voor de farmaceutische industrie

- De coalitieafspraken en hun gevolgen voor de sector
- Hoopvolle biopharma
- Octrooiaanlopen – Einde of begin van een succesverhaal?

Langzaam wordt duidelijk waar farmaceutische fabrikanten zich op moeten voorbereiden in de nieuwe legislatuur: de verplichte korting op geneesmiddelen, die volgens de wet vanaf 2014 van 16 naar zes procent zou moeten dalen, wordt volgens de huidige onderhandelingsstand van de AG Gezondheid vastgesteld op zeven procent en moet tot 2017 gelden.

Ook het prijsmoratorium blijft volgens de plannen van de onderhandelaren bestaan. Daartegenover kondigden de CDU- en SPD-vertegenwoordigers het einde aan van de nutsbepaling van gevestigde geneesmiddelen. Over de gevolgen van deze politieke beslissingen en over nieuwe strategieën en benaderingen discussieerden meer dan 120 farmaceutische experts op de 19e Handelsblatt-jaarevenement ‘Pharma 2014’ in Frankfurt am Main. Op de grootste strategiebijeenkomst van de Duitse farmaceutische sector presenteerden geneesmiddelenfabrikanten hun actuele bedrijfsmodellen, vertelden over hun ervaringen met het AMNOG en belichtten ontwikkelingen op de internationale geneesmiddelenmarkt.

Hoopvolle biopharma

Voor 2014 rekenden branchekenners en investeerders opnieuw op hogere omzetcijfers voor de farmaceutische industrie. Een bijdrage daaraan zou de sector van de biopharma kunnen leveren, die de marktwaarnemer IMS Health destijds al als een belangrijke groeifactor in de geneesmiddelenmarkt waardeerde. Ongeveer 23 procent van de uitgaven van de ziektekostenverzekering (GKV) ging op dat moment naar dit gebied, aldus IMS Health. Voor Christophe Bourdon, de nieuwe Duitse baas van het biotechbedrijf AMGEN en spreker op de Handelsblatt-bijeenkomst, is biotechnologie de grote hoop in de geneeskunde. “De hele Europese gezondheidsmarkt bevindt zich momenteel in verandering, en iedereen kijkt naar Duitsland,” zei Bourdon bij zijn aantreden. “Een van de grote taken zal zijn om de waarde van deze jonge wetenschap en onze nieuwe therapiebenaderingen duidelijk te maken.”

Octrooiaanlopen – Trendommekeer in de farmasector?

Recent veroverden generiekproducenten steeds meer marktaandeel op de farmaceutische markt. Hun omzet groeide sneller dan die van de originele fabrikanten. Maar langzaam komt hun opmars tot stilstand: het Handelsblatt sprak, gezien de goede cijfers en prognoses van de originele fabrikanten, al van een keerpunt. (HB 23.10.2013) Of octrooiaanlopen het einde of het begin van een succesverhaal inluiden, bespraken de CEO’s van Teva Duitsland, Dr. med. Markus Leyck Dieken, tijdens de farmabijeenkomst. Het bedrijf produceert zowel innovatieve geneesmiddelen als nabootsproducten.

Ervaringen na drie jaar AMNOG

De gevolgen van de geneesmiddelenhervorming AMNOG en de vroege nutsbepaling van nieuwe werkzame stoffen werden tijdens de bijeenkomst vanuit verschillende perspectieven belicht: Prof. Dr. Walter Schwerdtfeger, voorzitter van het Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), presenteerde de rol van zijn instantie in het beoordelingsproces, bedrijven zoals GlaxoSmithKline en AstraZeneca toonden hoe zij de vroege nutsbepaling van hun producten aanpakken. “De nutsbepaling werd, voor zover het de bestaande markt betreft, door de nieuwe federale regering ter discussie gesteld. Daarbovenop ontbreekt tot nu toe een beoordeling op Europees niveau. De inspanning die gepaard gaat met nutsbepalingen voor de farmaceutische industrie, maakt een Europese benadering echter logisch,” verklaarde Dr. Wolfgang Rehmann, partner bij de advocatenkantoor Taylor Wessing. De jurist gaf een kritische uiteenzetting over de nutsbepaling in de context van de EU-internal market.

Ook globale perspectieven werden tijdens de bijeenkomst besproken: zo gaf de nieuwe algemeen directeur van Merck Serono Deutschland, Belen Garijo, inzicht in de buitenlandse activiteiten van haar bedrijf. Op de apart boekbare ‘International Pharma Day’ bespraken en vergeleken experts zoals Dr. Alric Rüther van het Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) en Prof. Stephen Palmer van het NICE Technology Appraisal Committee de Europese beoordelingsprocessen (HTA).