Cambio di paradigma per l'industria farmaceutica

- Gli accordi di coalizione e le loro conseguenze per il settore
- Speranze nei biopharmaceuticals
- Scadenza dei brevetti – Fine o inizio di una storia di successo?

Sta diventando lentamente chiaro a cosa devono prepararsi i produttori farmaceutici nella nuova legislatura: lo sconto obbligatorio sui farmaci, che secondo la legge avrebbe dovuto scendere dal 16 al sei percento dal 2014, viene attualmente fissato al sette percento secondo l’accordo di negoziazione del gruppo di lavoro sulla salute e dovrebbe valere fino al 2017.

Anche il moratorio sui prezzi rimarrà secondo i piani dei negoziatori. Al contrario, i rappresentanti della CDU e della SPD hanno annunciato la fine della valutazione del beneficio dei farmaci consolidati. Più di 120 esperti di settore hanno discusso di queste decisioni politiche, di nuove strategie e approcci alla 19ª conferenza annuale "Pharma 2014" dell’Handelsblatt a Francoforte sul Meno. Nel più grande incontro strategico del settore farmaceutico tedesco, i produttori di farmaci hanno presentato i loro modelli di business attuali, condiviso le esperienze con l’AMNOG e analizzato gli sviluppi nel mercato internazionale dei farmaci.

Speranze nei biopharmaceuticals

Per il 2014, gli esperti del settore e gli investitori si aspettavano nuovamente ricavi più elevati dall’industria farmaceutica. Un contributo a questo dovrebbe arrivare dal settore dei biopharmaceuticals, che già allora il market observer IMS Health considerava un importante fattore di crescita nel mercato dei farmaci. Circa il 23 percento delle spese della cassa sanitaria pubblica (GKV) attualmente si concentra su questo settore, secondo IMS Health. Per Christophe Bourdon, nuovo responsabile in Germania della biotech AMGEN e relatore alla conferenza dell’Handelsblatt, la biotecnologia rappresenta il grande speranza nel campo medico. "L’intero mercato sanitario europeo è attualmente in evoluzione, e tutti guardano alla Germania", ha detto Bourdon al suo insediamento. "Una delle grandi sfide sarà dimostrare chiaramente il valore di questa giovane scienza e delle nostre nuove terapie".

Scadenza dei brevetti – Cambiamento di tendenza nel settore farmaceutico?

Recentemente, i produttori di generici hanno conquistato sempre più quote di mercato rispetto ai produttori di farmaci originali. I loro ricavi sono cresciuti più rapidamente di quelli degli originali. Tuttavia, il loro ascesa sta lentamente rallentando: il Handelsblatt, di fronte a buoni risultati e previsioni dei produttori originali, ha già parlato di un cambio di epoca. (HB 23.10.2013) Se le scadenze dei brevetti segnano la fine o l’inizio di una storia di successo, è stato oggetto di discussione alla conferenza farmaceutica con il CEO di Teva Deutschland, Dr. med. Markus Leyck Dieken. L’azienda produce sia farmaci innovativi che prodotti generici.

Esperienze dopo tre anni di AMNOG

Le conseguenze della riforma dei farmaci AMNOG e la valutazione precoce del beneficio di nuovi principi attivi sono state analizzate da diverse prospettive durante l’evento: il Prof. Dr. Walter Schwerdtfeger, presidente dell’Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici (BfArM), ha illustrato il ruolo della sua autorità nel processo di valutazione, mentre aziende come GlaxoSmithKline e AstraZeneca hanno mostrato come affrontano la valutazione precoce del beneficio dei loro prodotti. "La valutazione del beneficio, per quanto riguarda le chiamate di mercato esistenti, è stata messa sotto scrutinio dal nuovo governo federale. Tuttavia, manca ancora una considerazione a livello europeo", ha spiegato il Dr. Wolfgang Rehmann, partner dello studio legale Taylor Wessing. L’avvocato ha fatto una critica sulla valutazione del beneficio nel contesto del mercato interno dell’UE.

La conferenza ha anche mostrato prospettive globali: così, la nuova responsabile di Merck Serono Deutschland, Belen Garijo, ha fornito spunti sulle attività internazionali della sua azienda. Durante il "International Pharma Day", evento opzionale, esperti come il Dr. Alric Rüther dell’Istituto per la qualità e l’efficienza nel settore sanitario (IQWiG) e il Prof. Stephen Palmer del NICE Technology Appraisal Committee hanno spiegato e confrontato i processi di valutazione europei (HTA).