Przełomowy moment dla przemysłu farmaceutycznego

- Umowy koalicyjne i ich konsekwencje dla branży
- Nadzieje na biopreparaty
- Wygaśnięcie patentów – koniec czy początek historii sukcesu?

Powoli staje się jasne, na co producenci farmaceutyczni muszą się przygotować w nowym okresie legislacyjnym: przymusowa zniżka na leki, która zgodnie z ustawą od 2014 roku miała spaść z 16 do 6 procent, według aktualnych negocjacji AG Gesundheit zostanie ustalona na poziomie 7 procent i ma obowiązywać do 2017 roku.

Również moratorium na ceny pozostanie, zgodnie z planami negocjatorów. W przeciwieństwie do tego przedstawiciele CDU i SPD ogłosili koniec oceny użyteczności dla ustalonych leków. O skutkach tych decyzji politycznych oraz o nowych strategiach i podejściach dyskutowało ponad 120 ekspertów farmaceutycznych na 19. dorocznej konferencji Handelsblatt „Pharma 2014” we Frankfurcie nad Menem. Na największym niemieckim spotkaniu branży farmaceutycznej producenci leków prezentowali swoje aktualne modele biznesowe, opowiadali o doświadczeniach z AMNOG i analizowali rozwój na międzynarodowym rynku farmaceutycznym.

Nadzieje na biopreparaty

Na 2014 rok eksperci branżowi i inwestorzy ponownie spodziewali się wyższych przychodów przemysłu farmaceutycznego. W tym sektorze miał pomóc sektor biopreparatów, który już wtedy według obserwatora rynku IMS Health był uważany za ważny czynnik wzrostu na rynku leków. Obecnie około 23 procent wydatków na GKV przypada na tę dziedzinę, jak podaje IMS Health. Dla Christophe Bourdon, nowego szefa Niemiec w firmie biotechnologicznej AMGEN i prelegenta na konferencji Handelsblatt, biotechnologia jest wielką nadzieją w medycynie. „Cały europejski rynek zdrowotny obecnie się zmienia, a wszyscy patrzą na Niemcy” – powiedział Bourdon podczas objęcia stanowiska. „Jednym z głównych zadań będzie wyraźne pokazanie wartości tej młodej nauki i naszych nowych podejść terapeutycznych.”

Wygaśnięcie patentów – przełom w sektorze farmaceutycznym?

Ostatnio producenci leków generycznych zdobywali coraz większy udział w rynku farmaceutycznym. Ich przychody rosły szybciej niż te producentów oryginalnych leków. Jednak powoli ich wzrost zaczyna się zatrzymywać: „Handelsblatt” już w kontekście dobrych wyników i prognoz producentów oryginalnych mówił o przełomie czasowym. (HB 23.10.2013) Czy wygaśnięcie patentów zapoczątkuje koniec czy początek historii sukcesu, dyskutowali na konferencji farmaceutycznej dyrektorzy zarządzający Teva Deutschland, Dr med. Markus Leyck Dieken. Firma ta produkuje zarówno innowacyjne leki, jak i produkty naśladujące.

Doświadczenia po trzech latach funkcjonowania AMNOG

Skutki reformy lekowej AMNOG oraz wczesnej oceny użyteczności nowych substancji czynnych omówiono podczas wydarzenia z różnych perspektyw: Prof. Dr. Walter Schwerdtfeger, prezes Federalnego Instytutu Leków i Wyrobów Medycznych (BfArM), przedstawił rolę swojej instytucji w procesie oceny, a firmy takie jak GlaxoSmithKline i AstraZeneca pokazały, jak radzą sobie z wczesną oceną użyteczności swoich produktów. „Ocena użyteczności, jeśli chodzi o rynek istniejący, została poddana pod lupę nowego rządu federalnego. Niezależnie od tego, do tej pory brakuje analizy na poziomie europejskim. Wysiłek związany z oceną użyteczności dla przemysłu farmaceutycznego sugeruje konieczność spojrzenia na to z perspektywy całej Europy” – wyjaśnił Dr Wolfgang Rehmann, partner w kancelarii Taylor Wessing Rechtsanwälte. Prawnik ten krytycznie omówił ocenę użyteczności w kontekście jednolitego rynku UE.

Konferencja pokazała także perspektywy globalne: nowa szefowa firmy Merck Serono Deutschland, Belen Garijo, przedstawiła wgląd w działalność międzynarodową swojej firmy. Na osobno dostępnej „International Pharma Day” eksperci, tacy jak Dr Alric Rüther z Instytutu Jakości i Ekonomiki w Opiece Zdrowotnej (IQWiG) oraz Prof. Stephen Palmer z NICE Technology Appraisal Committee, omówili i porównali europejskie procesy oceny (HTA).