Fémiprecíziós vállalat az orvosi területen kihasználja a Connect 2 Cleanrooms teljes kínálatát

2013 szeptemberében, amikor megépítették az ISO-7 osztályú moduláris tisztatérüket, az Amies Innovation továbbra is igénybe veszi a Connect 2 Cleanrooms szolgáltatásait validáció és kiegészítők terén.

W.E. Amies 1929-ben alapították injection molding vállalkozásként. 2011-ben létrejött a testvérvállalat, az Amies Innovation, amely kizárólag az orvostechnológiai ügyfelek igényeire fókuszál. Az Amies Innovation injection formadarabokat gyárt nem invazív tesztekhez, mérésekhez és felügyeleti vizsgálatokhoz. Jellemző alkalmazási területek közé tartozik a betegközeli laboratóriumi diagnosztika (POCT), MRSA, kábítószer-használat vizsgálata és a véralvadás figyelemmel kísérése véralvadásgátló szerek alkalmazásakor.

2013-ban az IMI Norgren megkereste őket egy új projekt kapcsán. A projekt átadásának egyik feltétele volt, hogy elérjék az ISO 13485 tanúsítványt, valamint hogy képesek legyenek tisztatérben dolgozni. Megállapodtak abban, hogy a nyertes pályázat esetén egy tisztatér épülne a Derbyshire-i gyártóüzemükben. Az ajánlat megszerzése érdekében kutattak a tisztatér gyártók között.

A Connect 2 Cleanrooms ajánlására az Amies Innovation injection formagyártó beszállítójuktól kapta a tanácsot, és úgy döntöttek, hogy ezt a céget választják. Ez a cég tervezte, gyártotta és építette meg a moduláris keményfalú rendszerüket, melynek bejárata puha falakkal volt kialakítva a Chesterfield-i gyártóüzemben, összesen 25,5 m² területen. A tisztatér úgy lett kialakítva, hogy elérje a 96 légcsere-per órás légáramlási sebességet, és az ECO-1 rendszerrel van felszerelve, amely lehetővé teszi a dolgozók számára a folyamatos felügyeletet és a hőmérséklet, páratartalom, szűrőnyomás és részecskeszám mérését. A tisztatér külső logói személyes jelleget kölcsönöznek, és vonzóbbá teszik a dizájnt, valamint az átjáró lehetővé teszi a szennyezésmentes eszközcsereket.

Az IMI Norgren egy új projekt az Amies Innovation számára, és ez az első, amely tisztatér meglétét igényli. A moduláris tisztatér lehetőség így ideális választás volt számukra, mivel később bővíthetik vagy áthelyezhetik a tisztatérüket az igények szerint.

Bob Ball, az Amies Innovation ügyvezető igazgatója dicséri a Connect 2 Cleanrooms szolgáltatását: „A tisztatérünk felépítése nemcsak értékesítésünkre van pozitív hatással, hanem a hírnevünkre is az orvostechnikai szektorban. Három éve működik, és a növekvő kereslet kielégítése érdekében most bővíteni szeretnénk a teret és helyet teremteni további berendezések számára.”

Ma az Amies Innovation továbbra is profitál a Connect 2 Cleanrooms támogatásából és kiegészítő részlegéből, a Cleanroomshop.com-ból. Szolgáltatásuk része a rendszeres validációs folyamat, amely biztosítja, hogy a tisztatér továbbra is megfeleljen az Amies Innovation elvárásainak.