L'entreprise de moulage par injection du secteur médical utilise toute l'offre de Connect 2 Cleanrooms

Après la mise en place de leur chambre blanche modulaire de classe ISO 7 en septembre 2013, l'entreprise Amies Innovation continue aujourd'hui à bénéficier des services de Connect 2 Cleanrooms dans le domaine de la validation et des accessoires.

W.E. Amies a été fondée en 1929 en tant qu'entreprise de moulage par injection. En 2011, la société sœur Amies Innovation a été créée, spécialisée exclusivement dans les exigences de ses clients dans le domaine de la technologie médicale. Amies Innovation fabrique des pièces de moules d'injection destinées à des tests de détection non invasifs, des mesures et des tests de surveillance. Les applications typiques incluent la diagnostic en laboratoire proche du patient (POCT), les tests de MRSA, la détection de drogues et la surveillance de la coagulation lors de l'administration de substances anticoagulantes.

En 2013, ils ont été contactés par IMI Norgren dans le cadre d'un nouveau projet. Une condition préalable à l'attribution du projet à Amies Innovation était l'obtention de la certification ISO 13485 ainsi que la possibilité de réaliser des travaux dans une salle blanche. Ils ont convenu que, en cas de succès de l'appel d'offres, ils construiraient une salle blanche dans leur site de production à Derbyshire. Pour sécuriser le contrat, ils ont recherché des fabricants de salles blanches.

Connect 2 Cleanrooms a été recommandé à Amies Innovation par leur fournisseur de machines de moulage par injection en tant que fabricant de salles blanches, et ils ont choisi cette entreprise. Elle a conçu, fabriqué et installé un système modulaire de panneaux en panneaux durs avec une entrée en murs souples dans leur site de Chesterfield, sur une surface totale de 25,5 m². La salle blanche a été conçue pour atteindre un taux de renouvellement d'air de 96 fois par heure et est équipée du système ECO-1, permettant aux opérateurs de surveiller en continu la salle blanche et d'enregistrer la température, l'humidité, la pression des filtres et le nombre de particules. Les logos à l'extérieur de la salle blanche lui donnent une touche personnelle et rendent le design plus attrayant, et la trappe permet un échange d'équipements de travail sans contamination.

IMI Norgren représente un nouveau projet pour Amies Innovation et le premier nécessitant une salle blanche. L'option modulaire pour les salles blanches était donc le choix idéal, car elle leur permet d'agrandir ou de déplacer la salle blanche ultérieurement selon leurs besoins.

Bob Ball, directeur général d'Amies Innovation, loue le service de Connect 2 Cleanrooms : « La mise en place de notre salle blanche a non seulement un impact positif sur nos ventes, mais aussi sur notre réputation dans le secteur médical. Elle est en service depuis 3 ans, et pour répondre à la demande croissante, nous souhaitons maintenant agrandir la salle et créer de l'espace pour des équipements supplémentaires. »

Aujourd'hui, Amies Innovation continue de bénéficier du suivi de Connect 2 Cleanrooms ainsi que de leur département d'accessoires, Cleanroomshop.com. Leur service après-vente comprend le processus annuel de validation dans le cadre de leur contrat de service, garantissant que la salle blanche continue de fonctionner conformément aux exigences d'Amies Innovation.