Firma zajmująca się wtryskiem z branży medycznej korzysta z pełnej oferty Connect 2 Cleanrooms

Po zbudowaniu swojego modułowego czystego pomieszczenia klasy ISO 7 we wrześniu 2013 roku, firma Amies Innovation nadal korzysta z usług Connect 2 Cleanrooms w zakresie walidacji i użycia akcesoriów.

W.E. Amies została założona w 1929 roku jako firma produkująca wtryskarki. W 2011 roku powstała spółka siostrzana Amies Innovation, która jest wyłącznie ukierunkowana na wymagania klientów w dziedzinie technologii medycznej. Amies Innovation produkuje elementy form wtryskowych do użytku podczas nieinwazyjnych testów wykrywania, pomiarów i testów monitorujących. Typowe obszary zastosowań to diagnostyka laboratoryjna blisko pacjenta (POCT), badania na MRSA, narkotyki i nadużycia oraz monitorowanie koagulacji podczas podawania substancji przeciwkrzepliwych.

W 2013 roku zostali skontaktowani przez IMI Norgren w ramach nowego projektu. Warunkiem przyznania projektu Amies Innovation było uzyskanie akredytacji ISO 13485 oraz możliwość przeprowadzania prac w czystym pomieszczeniu. Uzgodniono, że w przypadku wygrania przetargu, zbudują czyste pomieszczenie w swojej fabryce w Derbyshire. Aby zabezpieczyć zlecenie, poszukiwali producentów czystych pomieszczeń.

Connect 2 Cleanrooms zostało polecone firmie Amies Innovation przez dostawcę maszyn wtryskowych jako producent czystych pomieszczeń i zdecydowali się na tę firmę. Zaprojektowali, wyprodukowali i zbudowali modułowy system twardych paneli ścian z wejściem z miękkich ścian w fabryce w Chesterfield, na powierzchni 25,5 m². Czyste pomieszczenie zostało zaprojektowane tak, aby osiągnąć wymianę powietrza na poziomie 96 razy na godzinę i jest wyposażone w system ECO-1, który umożliwia pracownikom ciągłe monitorowanie czystego pomieszczenia oraz rejestrowanie temperatury, wilgotności, ciśnienia filtrów i liczby cząstek. Logo na zewnątrz czystego pomieszczenia nadaje mu osobisty charakter i sprawia, że projekt jest bardziej atrakcyjny, a przejście umożliwia kontaminację bezpieczną wymianę narzędzi pracy.

IMI Norgren to nowy projekt dla Amies Innovation i pierwszy, który wymaga czystego pomieszczenia. Opcja modułowa dla czystych pomieszczeń była więc dla nich idealnym wyborem, ponieważ umożliwia późniejsze powiększenie lub przeniesienie czystego pomieszczenia w zależności od potrzeb.

Bob Ball, dyrektor generalny Amies Innovation, chwali usługi Connect 2 Cleanrooms: „Budowa naszego czystego pomieszczenia nie tylko pozytywnie wpłynęła na nasze wyniki sprzedaży, ale także na naszą reputację w sektorze medycznym. Pomieszczenie jest w eksploatacji od 3 lat, a aby sprostać rosnącemu zapotrzebowaniu, chcemy je powiększyć i zapewnić miejsce na dodatkowe urządzenia.”

Obecnie Amies Innovation nadal korzysta z opieki Connect 2 Cleanrooms oraz ich działu akcesoriów, Cleanroomshop.com. Do ich usług po wykonaniu usługi należy coroczny proces walidacji jako część umowy serwisowej, który zapewnia, że czyste pomieszczenie nadal funkcjonuje zgodnie z wymaganiami Amies Innovation.