ESN Akadémia - Innováció gyakorlati tapasztalatokkal

ESN Akadémia - Innováció gyakorlati tapasztalatokkal

Az elmúlt hónapokban nagyon sokat olvashatott a lounge-okról, a Hygienic Design napokról Weihenstephanban és a tisztatéri találkozóról, vagy akár maga is részt vehetett rajtuk. Az események nagy sikere és a látogatók és résztvevők átlagon felüli pozitív visszajelzése megerősít minket abban, hogy céljaink szerint új, innovatív és gyakorlati eseményeket kínáljunk. Sok oldalról hangzott el vágy további témák iránt. Ezért közösen partnereinkkel úgy döntöttünk, hogy létrehozunk egy új platformot, hogy e vágyakat kielégítsük. Megalapítottuk az ESN Akadémiát.

Az ESN kínálata 2009 áprilisában
Regisztrációval az meghívókóddal: rron09, 2009. április 20-áig, a 2009 májusában és júniusában megrendezésre kerülő ESN Akadémia eseményekre, 250 eurós kedvezményt kap minden eseményre és résztvevőre, valamint egy ingyenes részvételi kupon lehetőségét egy Ön által választott ESN eseményre, amely 2009 szeptemberétől decemberéig kerül megrendezésre.
Ezek májusától foglalhatók. A kupon átvihető a vállalaton belül. (nem érvényes az ESN partnerek eseményeire)

ESN események 2009 május és június

Guideline-Meeting
2009. május 7., Stuttgart
- Újdonságok az EG-GMP irányelvhez kapcsolódó mellékletekből
- Melléklet 11 és fejezet 4 az EG-GMP irányelvhez
- AMG módosítás
- ICH Q 9 / Melléklet 20 – Minőségmenedzsment kockázat
- Folyamatvalidálás – aktuális európai nézőpont

Berendezés tervezése gyógyszeripari berendezésekhez - Szabályozói követelmények és példák a megvalósításra
2009. május 7-8., Stuttgart
- Jogszabályi keret a GMP-nek megfelelő kialakításhoz
- Szivattyúk és szelepek telepítése és szerelése
- O-gyűrű tömítések steril eljárásokban
- Tömítéshibák dinamikus igénybevétel mellett
- Anyag- és felületkivitelezés
- Gyógyszeripari szempontból megfelelő hegesztések
- Termoplasztikus anyagok
- CIP tisztítás
- Mérés a higiénikus folyamatkörnyezetben
- Szenzortechnika és jelfeldolgozás
- Hőmérsékletmérés steril folyamatokban

Szilárd részecske szűrők a gyógyszerészeti tisztaterekben
2009. május 12-13., MA/Viernheim
- Szilárd részecske szűrők gyártása
- Szabványok és irányelvek, amelyek a felhasználó számára fontosak
- A szilárd részecske szűrő a légtechnikai rendszerben
- Minősítési mérések a beépített szűrőn
- HEPA szűrők a káros anyagok visszatartására
Gyakorlat
- Légsebesség és térfogatáram mérése
- Szilárd részecske szűrő szivárgásvizsgálata
- Légszűrők vizsgálata a DIN EN 779 szerint
- Szilárd részecske szűrők vizsgálata a DIN EN 1822 szerint
- Szennyeződésmentes szűrőcsere

Tiszta víz találkozó
2009. június 9-10., Stuttgart
- Szabályozói előírások és ellenőrzés
- Víztisztaság és megfelelő előkezelés
- Tiszta gőz a gyógyszeriparban
- Előállítás, tárolás és elosztás
- WFI – hatékonyság növelése
- WFI minőség membrántechnikával
- Mikrobiológia – Mikor halnak meg igazán a baktériumok?
- Mikroorganizmus és határfelület kölcsönhatása
- Mérés – TOC, vezetőképesség, ózon, részecskék
- Szenzortechnika és jelfeldolgozás
- Tiszta víz monitorozása
- Rozsdamentes acél anyag a tiszta víz elosztórendszerekhez
- Műanyagok alkalmazása
- Rouging és derouging

Gyógyszeripari csomagolás
2009. június 9., Stuttgart
- A csomagolások felosztása és feladatai
- Csomagolási egységek kialakítása és biztosítása
- A csomagolás fejlesztési és hulladékkezelési tendenciái
- Szállítási terhelések / igénybevétel és károsodási mechanizmusok
- Csomagolási vizsgálatok és a vizsgálati szabványok áttekintése
- A rakománybiztonság jogi alapjai
- Rakománybiztonsági eljárások és alkalmazásuk a csomagolási egységeknél

Gyógyszerlogisztika / Hűtőlánc
2009. június 10., Stuttgart  
- Gyógyszerlogisztika a hatóságok szemszögéből
- Hőmérsékletérzékeny gyógyszerek – piaci értékelés
- Gyógyszerlogisztika, átláthatóság nemzetközi szabványokkal – EPC/RFID
- Hűtött gyógyszerszállítás légi szállítmányban
- A hőmérséklet-ellenőrzés és dokumentáció haszna és költségei
- A hiánytalan aktív hűtési lánc – részletes szállítás a gyakorlatban
- A hűtési lánc – a „Supply-Chain-Management” része?

Energiahatékonyság a gyógyszeriparban
2009. június 10., Stuttgart
- Átfogó energiahatékonysági elemzés ipari vállalatokban
- Az energiahatékonyság javítása az energia menedzsment segítségével
- Contracting – energiaoptimalizálás és költségcsökkentés
- Energiahatékonyság kritikus környezetben
- Üzemanyagcellás rendszer – legmagasabb hatékonyság és tisztaság
- Energia menedzsment – energia megtakarítás
- KWK (kiserőmű és hőenergia) és megújuló energiaforrások
- Szimuláció alapú energiahatékonysági elemzés a gyógyszeriparban