ESN Akademie - Doświadcz innowacji w praktyce

ESN Akademie - Doświadczenie innowacji w praktyce

W ostatnich miesiącach mogli Państwo przeczytać wiele na temat lounge’ów, Dni Higienicznego Projektowania Weihenstephan oraz spotkania w czystych pomieszczeniach, a być może nawet w nich uczestniczyć. Wielki sukces wydarzeń oraz ponadprzeciętne pozytywne opinie odwiedzających i uczestników potwierdzają nasze cele, jakimi są organizacja nowatorskich, innowacyjnych i praktycznych wydarzeń. Wiele stron wyraziło chęć zorganizowania kolejnych tematów. W związku z tym wspólnie z naszymi partnerami postanowiliśmy utworzyć nową platformę, aby sprostać tym oczekiwaniom. Powstała ESN Akademia.

Oferta ESN w kwietniu 2009
Przy rejestracji z kodem zaproszenia: rron09, do 20 kwietnia 2009 roku, na wydarzenia organizowane przez ESN Akademię w maju i czerwcu 2009 roku, otrzymają Państwo rabatu 250 zł na każde wydarzenie i uczestnika oraz kupon na darmowy udział w wybranym przez Państwa wydarzeniu ESN, które odbędzie się między wrześniem a grudniem 2009 roku.
Rejestracja na te wydarzenia będzie możliwa od maja 2009 roku. Kupon jest przenośny w ramach firmy. (nie dotyczy wydarzeń partnerów ESN)

Wydarzenia ESN w maju i czerwcu 2009

Spotkanie wytycznych
7 maja 2009, Stuttgart
- Nowości z aneksów dotyczących wytycznych EG-GMP
- Aneks 11 i rozdział 4 do wytycznych EG-GMP
- Nowelizacja AMG
- ICH Q 9 / Aneks 20 – Zarządzanie ryzykiem jakości
- Walidacja procesów – aktualny europejski punkt widzenia

Projektowanie urządzeń dla farmacji – wymagania regulacyjne i przykłady wdrożeń
7 i 8 maja 2009, Stuttgart
- Ramy prawne dla projektowania zgodnego z GMP
- Instalacja i konstrukcja pomp i zaworów
- Uszczelki O-Ring w technologiach sterylnych
- Testy uszczelnień pod obciążeniem dynamicznym
- Dobór materiałów i wykończenie powierzchni
- Spawanie zgodne z farmaceutyką
- Tworzywa termoplastyczne
- Czyszczenie CIP
- Technika pomiarowa w higienicznym środowisku procesowym
- Technika sensorowa i przesyłanie sygnałów
- Pomiar temperatury w sterylnych procesach

Filtry zanieczyszczeń w farmaceutycznych czystych pomieszczeniach
12 i 13 maja 2009, MA/Viernheim
- Produkcja filtrów zanieczyszczeń
- Normy i standardy istotne dla użytkownika
- Filtr zanieczyszczeń w systemie wentylacyjnym
- Pomiar kwalifikacyjny filtra zanieczyszczeń w stanie zamontowanym
- Filtry HEPA do zatrzymywania substancji szkodliwych
Praktyka
- Pomiar prędkości powietrza i przepływu objętościowego
- Test szczelności filtra zanieczyszczeń
- Badanie filtrów powietrza zgodnie z DIN EN 779
- Badanie filtrów zanieczyszczeń zgodnie z DIN EN 1822
- Bezpieczna wymiana filtrów bez kontaminacji

Spotkanie dotyczące czystej wody
9 i 10 czerwca 2009, Stuttgart
- Wymagania regulacyjne i inspekcje
- Jakość wody zasilającej i właściwe wstępne traktowanie
- Para czysta w przemyśle farmaceutycznym
- Produkcja, magazynowanie i dystrybucja
- WFI – zwiększanie wydajności
- Jakość WFI metodami membranowymi
- Mikrobiologia – kiedy bakterie naprawdę umierają?
- Interakcja mikroorganizmów i powierzchni granicznych
- Technika pomiarowa – TOC, przewodność, ozon, cząstki
- Technika sensorowa i przesyłanie sygnałów
- Monitoring czystej wody
- Stal nierdzewna jako materiał do systemów dystrybucji czystej wody
- Wykorzystanie tworzyw sztucznych
- Rouging i derouging

Opakowania farmaceutyczne
9 czerwca 2009, Stuttgart
- Podział i zadania opakowań
- Tworzenie i zabezpieczanie jednostek ładunkowych
- Tendencje rozwoju i utylizacji opakowań
- Obciążenia transportowe / naprężenia i mechanizmy uszkodzeń
- Badanie opakowań i przegląd norm badawczych
- Podstawy prawne zabezpieczenia ładunku
- Metody zabezpieczenia ładunku i ich zastosowanie do jednostek ładunkowych

Logistyka farmaceutyczna / łańcuch chłodniczy
10 czerwca 2009, Stuttgart  
- Logistyka farmaceutyczna z punktu widzenia organów
- Termo wrażliwe produkty farmaceutyczne – ocena rynkowa
- Logistyka farmaceutyczna, przejrzystość dzięki międzynarodowym standardom – EPC/RFID
- Transport farmaceutyków w chłodnym transporcie lotniczym
- Korzyści i koszty kontroli temperatury i dokumentacji
- Bezpieczny, nieprzerwany łańcuch chłodniczy – wysyłka w detalach
- Łańcuch chłodniczy – element zarządzania łańcuchem dostaw?

Efektywność energetyczna w przemyśle farmaceutycznym
10 czerwca 2009, Stuttgart
- Kompleksowa analiza efektywności energetycznej w przedsiębiorstwach przemysłowych
- Optymalizacja produkcji za pomocą zarządzania energią
- Contracting – optymalizacja energetyczna i obniżanie kosztów
- Optymalizacja energetyczna w krytycznych warunkach środowiskowych
- Instalacje ogniw paliwowych Hotmodules: najwyższa wydajność i czystość
- Zarządzanie energią – oszczędność energii
- Kogeneracja (CHP) i odnawialne źródła energii
- Symulacje wspomagające analizę efektywności energetycznej w przemyśle farmaceutycznym