ESN Accademia - Esperienza pratica dell'innovazione

ESN Accademia - Imparare l'innovazione in modo pratico

Negli ultimi mesi avete potuto leggere molto sulle lounge, le Giornate di Design Igienico di Weihenstephan e l'incontro sul controllo ambientale, oppure magari avete anche partecipato di persona. Il grande successo degli eventi e il feedback generalmente molto positivo di visitatori e partecipanti confermano i nostri obiettivi di offrire eventi innovativi, all'avanguardia e pratici. Il desiderio di approfondire ulteriori temi è stato espresso da molte parti. Insieme ai nostri partner, abbiamo deciso di creare una nuova piattaforma per rispondere a questa richiesta. È nata l'Accademia ESN.

Offerta ESN di aprile 2009
Registrandosi con il codice di invito: rron09, entro il 20 aprile 2009, per gli eventi dell'Accademia ESN che si terranno a maggio e giugno 2009, si riceveranno 250 euro di sconto per evento e partecipante, oltre a un buono per partecipare gratuitamente a un evento ESN a scelta, che si svolgerà tra settembre e dicembre 2009.
Questi eventi sono prenotabili a partire da maggio 2009. Il buono è trasferibile all’interno dell’azienda. (valido solo per eventi non partner ESN)

Eventi ESN di maggio e giugno 2009

Guideline-Meeting
7 maggio 2009, Stoccarda
- Novità dagli allegati alla linea guida EG-GMP
- Allegato 11 e capitolo 4 della linea guida EG-GMP
- Modifica AMG
- ICH Q 9 / Allegato 20 – Gestione del rischio qualità
- Validazione dei processi – prospettiva europea attuale

Progettazione di apparecchiature per impianti farmaceutici - Requisiti normativi e esempi di attuazione
7 e 8 maggio 2009, Stoccarda
- Quadro normativo per la progettazione conforme a GMP
- Installazione e costruzione di pompe e valvole
- Guarnizioni O-Ring in tecniche di processo sterili
- Test di tenuta sotto sollecitazioni dinamiche
- Materiali e finiture superficiali
- Saldature conformi alle norme farmaceutiche
- Materiali termoplastici
- Pulizia CIP
- Tecniche di misura in ambienti di processo igienici
- Tecnologia dei sensori e trasmissione del segnale
- Misurazione della temperatura in processi sterili

Filtri a particelle in camere bianche farmaceutiche
12 e 13 maggio 2009, MA/Viernheim
- Produzione di filtri a particelle
- Norme e standard rilevanti per l’utente
- Il filtro a particelle negli impianti di trattamento dell’aria
- Misure di qualificazione del filtro a particelle in stato installato
- Filtri HEPA per trattenere sostanze nocive
Pratica
- Misurazione della velocità dell’aria e del flusso volumetrico
- Test di tenuta di un filtro a particelle
- Verifica dei filtri dell’aria secondo DIN EN 779
- Verifica dei filtri a particelle secondo DIN EN 1822
- Sostituzione del filtro senza contaminazioni

Incontro sull’acqua pura
9 e 10 giugno 2009, Stoccarda
- Requisiti normativi e ispezioni
- Qualità dell’acqua di alimentazione e pretrattamento corretto
- Vapore sterile nell’industria farmaceutica
- Produzione, stoccaggio e distribuzione
- WFI – Aumentare l’efficienza
- Qualità WFI con processi a membrana
- Microbiologia – Quando i batteri sono veramente morti?
- Interazione tra microorganismi e superfici
- Tecniche di misura – TOC, conducibilità, ozono, particelle
- Tecnologia dei sensori e trasmissione del segnale
- Monitoraggio dell’acqua pura
- Acciai inossidabili come materiale per sistemi di distribuzione dell’acqua pura
- Uso di plastiche
- Rouging e derouging

Imballaggi farmaceutici
9 giugno 2009, Stoccarda
- Classificazione e funzioni degli imballaggi
- Formazione e sicurezza delle unità di carico
- Tendenze nello sviluppo e smaltimento degli imballaggi
- Sollecitazioni e meccanismi di danno durante il trasporto
- Verifica degli imballaggi e panoramica delle norme di prova
- Fondamenti legali della sicurezza del carico
- Procedure di fissaggio del carico e loro applicazione alle unità di carico

Logistica farmaceutica / Catena del freddo
10 giugno 2009, Stoccarda
- Logistica farmaceutica dal punto di vista delle autorità
- Prodotti farmaceutici sensibili alla temperatura – valutazione di mercato
- Logistica farmaceutica, trasparenza attraverso standard internazionali – EPC/RFID
- Trasporti farmaceutici refrigerati via aerea
- Vantaggi e costi della gestione della temperatura e della documentazione
- La catena del freddo senza interruzioni – spedizione di quantità dettagliate in pratica
- La catena del freddo – componente della gestione della supply chain?

Efficienza energetica nell’industria farmaceutica
10 giugno 2009, Stoccarda
- Analisi completa dell’efficienza energetica nelle aziende industriali
- Ottimizzazione energetica della produzione tramite gestione dell’energia
- Contrattualistica – ottimizzazione energetica e riduzione dei costi
- Ottimizzazione energetica in ambienti critici
- Impianto a celle a combustibile Hotmodules: massima efficienza e pulizia
- Gestione dell’energia – risparmio energetico
- Cogenerazione (CHP) e energie rinnovabili
- Analisi dell’efficienza energetica tramite simulazioni nell’industria farmaceutica