ESN Akademie - Experimenta la innovación de manera práctica

ESN Akademie - Experimenta la innovación de manera práctica

En los últimos meses, ha podido leer mucho sobre las lounges, los Días de Diseño Higiénico en Weihenstephan y la reunión sobre salas limpias, o incluso haber participado en ellas. El gran éxito de los eventos y la retroalimentación positiva por parte de los visitantes y participantes confirman nuestros objetivos de ofrecer eventos novedosos, innovadores y prácticos. La demanda de temas adicionales fue expresada por muchas partes. Por ello, junto con nuestros socios, hemos decidido establecer una nueva plataforma para satisfacer esta demanda. Se fundó la ESN Akademie.

La oferta de la ESN en abril de 2009
Registrándose con el código de invitación: rron09, antes del 20 de abril de 2009, para los eventos de la ESN Akademie que se celebrarán en mayo y junio de 2009, recibirá un descuento de 250 euros por evento y participante, así como un cupón para participar gratis en un evento de la ESN de su elección, que tendrá lugar entre septiembre y diciembre de 2009.
Estos pueden reservarse a partir de mayo de 2009. El cupón es transferible dentro de la empresa. (no válido para eventos de socios de ESN)

Eventos de la ESN en mayo y junio de 2009

Reunión de directrices
7 de mayo de 2009, Stuttgart
- Novedades en los anexos de la directriz de buenas prácticas de la UE (EG-GMP)
- Anexo 11 y capítulo 4 de la directriz de la UE (EG-GMP)
- Enmienda de la AMG
- ICH Q 9 / Anexo 20 – Gestión de riesgos de calidad
- Validación de procesos – visión europea actual

Diseño de equipos para instalaciones farmacéuticas - Requisitos regulatorios y ejemplos de implementación
7 y 8 de mayo de 2009, Stuttgart
- Marco legal para el diseño conforme a GMP
- Instalación y construcción de bombas y válvulas
- Sellos O-Ring en técnicas de procesos estériles
- Pruebas de sellos bajo carga dinámica
- Diseño de materiales y superficies
- Soldaduras aptas para productos farmacéuticos
- Materiales termoplásticos
- Limpieza CIP
- Tecnología de medición en entornos de proceso higiénico
- Tecnología de sensores y transmisión de señales
- Medición de temperatura en procesos estériles

Filtros de partículas en salas limpias farmacéuticas
12 y 13 de mayo de 2009, MA/Viernheim
- Fabricación de filtros de partículas en suspensión
- Normas y estándares relevantes para el usuario
- El filtro de partículas en suspensión en sistemas de ventilación
- Medición de calificación del filtro en suspensión en estado instalado
- Filtros HEPA para retener contaminantes
Práctica
- Medición de velocidad del aire y caudal volumétrico
- Prueba de fugas en un filtro de partículas en suspensión
- Prueba de filtros de aire según DIN EN 779
- Prueba de filtros de partículas en suspensión según DIN EN 1822
- Cambio de filtro sin contaminación

Reunión sobre agua pura
9 y 10 de junio de 2009, Stuttgart
- Requisitos regulatorios y inspección
- Calidad del agua de alimentación y pretratamiento adecuado
- Vapore limpio en la industria farmacéutica
- Producción, almacenamiento y distribución
- WFI – Mejorar la eficiencia
- Calidad WFI mediante procesos de membrana
- Microbiología – ¿Cuándo están realmente muertos los bacterias?
- Interacción entre microorganismos y superficies límite
- Tecnología de medición – TOC, conductividad, ozono, partículas
- Tecnología de sensores y transmisión de señales
- Monitoreo del agua pura
- Acero inoxidable como material para sistemas de distribución de agua pura
- Uso de plásticos
- Rouging y Derouging

Empaquetado farmacéutico
9 de junio de 2009, Stuttgart
- Clasificación y funciones de los empaques
- Formación y aseguramiento de unidades de carga
- Tendencias en desarrollo y eliminación de empaques
- Cargas / esfuerzos de transporte y mecanismos de daño
- Pruebas de empaques y visión general de normas de prueba
- Fundamentos legales de la sujeción de cargas
- Procedimientos de sujeción de cargas y su aplicación a unidades de carga

Logística farmacéutica / Cadena de frío
10 de junio de 2009, Stuttgart  
- Logística farmacéutica desde la perspectiva de las autoridades
- Productos farmacéuticos sensibles a la temperatura – evaluación de mercado
- Logística farmacéutica, transparencia mediante estándares internacionales – EPC/RFID
- Transporte refrigerado de productos farmacéuticos por vía aérea
- Beneficios y costos de control y documentación de la temperatura
- La cadena de frío ininterrumpida activa – envío en cantidades detalladas en la práctica
- La cadena de frío – ¿parte de la gestión de la cadena de suministro?

Eficiencia energética en la industria farmacéutica
10 de junio de 2009, Stuttgart
- Análisis integral de eficiencia energética en industrias
- Optimización energética de la producción mediante gestión de energía
- Contratación – optimización energética y reducción de costos
- Optimización energética en condiciones ambientales críticas
- Sistemas de celdas de combustible de módulos calientes: máxima eficiencia y limpieza
- Gestión de energía – ahorro energético
- Cogeneración (KWK) y energías renovables
- Análisis de eficiencia energética asistido por simulaciones en la industria farmacéutica