Előnyök a digitális érzékelőkben egy környezetvédelmi megfigyelőrendszerben

James Pickering, a Környezetvédelmi Megfigyelőrendszerek igazgatója a ROTRONICnál

Környezetparaméterek döntő fontosságúak a termékminőség szempontjából, ezért számos iparágban ellenőrzés és felügyelet alatt állnak. Ha bizonyos érzékeny termékeket helytelen hőmérsékletnek vagy relatív páratartalomnak tesznek ki, a minőség már nem garantálható.

Miért olyan fontos a környezeti monitorozás a gyógyszeriparban?

A környezeti paraméterek döntőek a termékminőség szempontjából, ezért a gyógyszeriparban ellenőrzés és felügyelet alatt állnak. Ha bizonyos termékeket helytelen hőmérsékletnek vagy relatív páratartalomnak tesznek ki, a termékminőség már nem garantálható. Ez különösen fontos a kozmetikai és élelmiszeriparban, mivel a környezeti hatások veszélyeztethetik a fogyasztók életét, például a termékek/ összetevők bomlása, csökkent hatásuk/ízük vagy romlás által.

A gyógyszeriparban vannak előírások a betegek védelme és a minőségbiztosított, biztonságos és hatékony termékek biztosítása érdekében. A hőmérséklet-tartományt más paraméterekkel együtt határozzák meg a termék kockázatértékelése során, hogy biztosítsák a termék minőségét.

Egy létesítmény tervezésekor a létesítményirányítási rendszer (BMS) alapvető része a tervezésnek. A BMS szenzorok segítségével, amelyek a létesítmény különböző pontjain helyezkednek el, számos szolgáltatást irányít, beleértve az épület fűtését, szellőztetését és légkondicionálását (HVAC). Annak érdekében, hogy a BMS megfelelően irányítsa az HVAC rendszert, telepíthető egy Környezetfigyelő Rendszer (EMS). Az EMS figyeli az összes kritikus ellenőrzési paramétert, amelyeket a termék kockázatértékelése során kritikus pontokon határoztak meg, és amelyeket az üzembe helyezés során állapítottak meg.

A GxP minőségirányítási irányelveket, amelyeket felügyelő szervek dolgoztak ki, a termék teljes életciklusa során kell alkalmazni.

A GxP irányelvek szerint a használt területet validálni kell, a hőmérsékletet figyelemmel kell kísérni, és a felügyeleti eszközöket az irányelvek szerint kalibrálni kell.

– Validálva: A terület validálása azt a folyamatot jelenti, amely során igazolják, hogy a terület megfelel a kijelölt céloknak.
– Felügyelve: A kritikus ellenőrzési paramétereket (pl. hőmérséklet) mérik, és azokat a későbbi felhasználás érdekében tárolják (néha akár 18 év vagy hosszabb ideig).
– Kalibrálva: A felügyeleti eszközök helyes értékeket mutatnak. Az eszközöket rendszeresen kalibrálni kell, hogy biztosítsák a mérések pontosságát.

A szabályozások nem írják elő pontosan, hogyan kell teljesíteni ezeket a követelményeket. Ezért a felhasználó maga döntheti el, hogyan validálja a területeket, hogyan felügyeli azokat, és milyen gyakran kalibrálja az eszközöket.

Mi az a digitális érzékelő?

egy digitális érzékelő egy mérőeszköz, amely digitális jelet ad ki. A digitális érzékelő fő előnye a digitális jelek által közvetített információk mennyisége. Míg az analóg érzékelő csak egy mA- vagy feszültségértéket küld (amelyet mérőértékké alakítanak), addig a digitális érzékelő sokkal több adatot képes küldeni, például:

– Mérőérték(ek),
– Az eszköz sorozatszáma,
– Az eszköz állapota,
– Kalibrációs adatok,
– Beállítási adatok...

A Rotronic digitális érzékelői mindegyike beépített tárolóval rendelkezik, és a felhasználó által kalibrálható/állítható.

Mik a digitális érzékelők használatának fő előnyei egy EMS-ben?

A Rotronic digitális érzékelői adatgyűjtőkkel (kábeles vagy vezeték nélküli) kommunikálnak, és az összes kommunikáció a szerverrel és az adatbázissal digitálisan történik, így az adatok átvitele során nem vesznek el pontosságok. Ez azt jelenti, hogy analóg érzékelőkkel ellentétben nem szükséges körkörös tesztelést végezni az eszköz telepítése és validálása során.

Az egyik fő előnye a digitális érzékelők alkalmazásának egy EMS-ben az, hogy lehetőség van a további adatok kihasználására és a leállási idők csökkentésére, különösen a kalibrálási szakaszban vagy karbantartási időszakok alatt.

Analóg érzékelőknél a kalibrálás vagy egy kalibráló laborban (belső vagy külső) végezhető, vagy helyben, ha az alkalmazás lehetővé teszi. Helyszíni kalibrálás esetén a körkörös tesztelést is elvégzik. Laborban történő kalibráláshoz az eszközt ki kell szerelni (ami rendszerleálláshoz vezet). A Rotronic digitális érzékelőivel egyszerű hot-swap végezhető, amely nem okoz kiesést:

– A meglévő érzékelő kézi eltávolítása.
– Egy új, előzetesen kalibrált érzékelő kézi becsavarása.

Az érzékelő ezután laborban kalibrálható, és visszahelyezhető eredeti helyére vagy más helyen is használható a létesítményben. További előnye, hogy az RMS automatikusan jelzi, ha érzékelőt cseréltek, a digitális rendszer és az FDA CFR 21 Part 11/EU Annex 11 követelményeinek megfelelően, a naplózási adatokkal, idővel és dátummal, valamint az érzékelő sorozatszámával a csere előtt és után.

Az RMS kalibrálási/állítási funkciót kínál, amely kalibrálási tanúsítványokat is generál.

Milyen paramétereket mérhet a Rotronic digitális érzékelőkkel?

A Rotronic jelenleg a következő digitális érzékelőket kínálja:

– Hőmérséklet,
– Hőmérséklet és relatív páratartalom/tároló,
– Differenciálnyomás,
– Széndioxid.

Milyen digitális kommunikációs protokollt használnak?

A Rotronic digitális érzékelői MODBUS protokollon keresztül kommunikálnak UART-on.

– Az AC3001 esetén: Egy felhasználó a RMS-CONFIG szoftverrel kommunikálhat a digitális érzékelővel (érzékelő konfiguráció és kalibrálás/állítás).
– Az E2-05XX-MOD esetén: Egy felhasználó a MODBUS protokollon keresztül kommunikálhat az érzékelővel RS485-ön.
– A RMS-LOG-L vagy RMS-LOG-L-D esetén: Egy felhasználó a MODBUS TCP-n keresztül kommunikálhat az érzékelővel, vagy a rendszer közvetlenül adatokat továbbít az RMS-nek HTTP protokollon keresztül.
– A RMS-LOG-868/915 esetén: A rendszer vezeték nélküli 868 vagy 915 MHz-es frekvencián keresztül küldi az adatokat egy LAN-vevőnek, amely az adatokat HTTP protokollon keresztül közvetlenül az RMS-nek továbbítja.

Hogyan teszi lehetővé az RMS a harmadik fél eszközeinek integrációját?

A Rotronic számos környezeti paramétert kínál. A gyógyszeriparban azonban más paramétereket is figyelemmel kell kísérni. Egy másik mérőparaméter a részecskefigyelés, amelyet tisztaterekben is mérnek. A Rotronic kifejlesztett egy eszközt, a RMS-CONVERTER-100-at, amely lehetővé teszi harmadik fél eszközeinek importálását a MODBUS TCP kommunikációs interfészen keresztül.

Mi az a PST kalibrációs portfólió?

A Michell Instruments és a Rotronic, mindkettő a Process Sensing Technology (PST) csoport tagja és a páratartalom- és nyomnyomásmérés vezető gyártói, átfogó kínálatot nyújtanak hőmérséklet- és páratartalom kalibráló eszközökből és rendszerekből.

Ide tartoznak hordozható páratartalom-generátorok a relatív páratartalom és hőmérséklet szenzorok egyszerű ellenőrzéséhez, nyomáspárnás szárítók és alacsony tároló páratartalom-generátorok nyomnyomás- és nyomnyomás-érzékelők kalibrálásához. Nemcsak egyedi páratartalom- és tároló kalibráló rendszereket építünk, hanem ISO/IEC 17025 szerinti akkreditált kalibrálásokat is kínálunk relatív páratartalom és hőmérséklet mérésére hat kontinensen világszerte.