CTS bemutatja az OVD adagolót a radiofarmákhoz

cts OVD, az Open Vial Dispensing System radiopharmákhoz / Kép forrása: cts (Szerzői jog: cts GmbH - szakértelem a műszaki megoldásokban)

Az cts GmbH a cts OVD (Open Vial Dispensing System) rendszerrel piacra dobja eddig a legkompaktabb eszközt a radioaktív gyógyszerek nyitott injekciósampullákba történő adagolására és feltöltésére. A felhasználóbarát készülék automatikusan végzi az adagolást és a feltöltést akár 100 ampullánként óránként. Az önkalibráló mérleg ± 1 µl adagolási pontosságot ér el. A cts ismert a tisztatérben alkalmazható berendezéseiről különböző iparágakban, így az OVD rendszer is laminar áramlásra optimalizált formával rendelkezik. A cGMP-kompatibilis rendszer kifejezetten osztály A izolátorokba való beépítésre készült.

A SPECT- és PET-radiodiagnosztikai szerek, valamint a terápiás radiopharmák nyitott ampullákba történő feltöltése kritikus folyamat. A szennyeződés kockázatát minimalizálni kell, és el kell kerülni a termék diffúzióját. Ezen előírások betartása könnyen megvalósítható a cts OVD rendszerrel, mivel az egész rendszer cGMP-kompatibilis.

A térfogatátviteli rendszer egy nagy pontosságú perisztaltikus szivattyúból és null-tömegű elektromos szelepekből áll. A gyógyszerek hígítása a szivattyúfecskendőben vagy a ampullában történhet. A feltöltési folyamat teljes mértékben automatizált. Ide tartozik a crimp fedél és a szeptom eltávolítása és hozzáadása, a térfogat feltöltése és a crimpelés.

Steril és GMP-nek megfelelő

A cts OVD kompakt kialakítása tökéletesen alkalmas az A osztályú izolátorokba történő integrációra laminar áramlással, valamint a szokásos manipulátorok és települierek használatára. A készülék sima felületei VHP-álló anyagokból készültek, könnyen tisztíthatók. A cts OVD intuitív felhasználói felülete egyértelmű irányítást biztosít a szoftveren keresztül, lehetővé téve a munkafolyamat teljes kezelését a GAMP szabályozásnak és a CFR21 Part 11 követelményeinek megfelelően.