CTS představuje plničku OVD pro radiopharmaka

cts OVD, systém pro otevřené dávkování vial pro radiopharmaka / Obrázkový zdroj: cts (Copyright: cts GmbH - kompetence pro technická řešení)

společnost cts GmbH přináší s cts OVD (Open Vial Dispensing System) dosud nejkompaktnější zařízení pro dávkování a plnění radiofarmak do otevřených injekčních lahviček na trhu. Přátelské zařízení obsluze provádí automatické dávkování a plnění až do 100 lahviček za hodinu. Samokalibrační váha dosahuje přesnosti dávkování ± 1 µl. cts je známý svými čistírenskými zařízeními vhodnými pro různé průmyslové odvětví, a tak má i systém OVD tvar optimalizovaný pro laminární proudění. Systém v souladu s cGMP je navržen pro instalaci do izolátorů třídy A.

Plnění SPECT a PET radiodiagnostik a radiopharmak pro terapii do otevřených lahviček je kritický proces. Riziko kontaminace musí být minimalizováno a musí být zabráněno difuzi produktu. Předpisy k tomu určené jsou s cts OVD snadno splnitelné, celý systém je v souladu s cGMP.

Systém přenosu objemu sestává z vysoce přesné peristaltické čerpadlo a elektrických ventilů s nulovým objemem. Zředění farmak může probíhat buď v injekční stříkačce čerpadla, nebo v lahvičce. Celý proces plnění je automatizovaný. Patří sem odstranění a přidání crimpového uzávěru a septa, objemové plnění a crimpování.

Sterilní a GMP-kompatibilní

Kompaktní design cts OVD je ideální pro integraci do izolátorů třídy A s laminárním prouděním a obsluhu pomocí běžných manipulátorů a telepřístrojů. Hladké povrchy zařízení vyrobené z materiálů odolných vůči VHP jsou snadno čistitelné. Intuitivní uživatelské rozhraní cts OVD nabízí jasné vedení skrze software, což umožňuje úplnou správu pracovního postupu v souladu s nařízením GAMP a požadavky CFR21 Part 11.