CTS presenteert vulautomaat OVD voor radiopharmaca

cts OVD, het Open Vial Dispensing System voor radiopharmaca / Beeldbron: cts (Copyright: cts GmbH - expertise in technische oplossingen)

De cts GmbH brengt met de cts OVD (Open Vial Dispensing System) het tot nu toe meest compacte apparaat op de markt voor het doseren en vullen van radiofarmaca in open injectieampullen. Het gebruiksvriendelijke apparaat neemt de automatische dosering en het vullen over van tot 100 vials per uur. De zelfkalibrerende weegschaal bereikt een doseringsnauwkeurigheid van ± 1 µl. cts staat bekend om zijn cleanroom-geschikte installaties in verschillende sectoren, en zo heeft ook het OVD-systeem een vorm die geoptimaliseerd is voor laminaire stroming. Het cGMP-conforme systeem is ontworpen voor installatie in klasse-A-isolatoren.

Het vullen van SPECT- en PET-radiodiagnostica evenals radiopharmaca voor therapie in open vials is een kritisch proces. Het risico op besmetting moet worden geminimaliseerd en diffusie van het product worden voorkomen. De voorschriften die hiervoor gelden, zijn eenvoudig na te leven met de cts OVD, dat volledige systeem is cGMP-conform.

Het volumetransfersysteem bestaat uit een hoogprecisie peristaltiepomp en elektrische kleppen met nul-volume. Verdunning van de farmaca kan plaatsvinden in de pompspuit of in de vial. Het gehele proces van het vullen is geautomatiseerd. Dit omvat het verwijderen en toevoegen van de crimpkap en het septum, het volume vullen en het crimpen.

Steriel en GMP-conform

Het compacte ontwerp van de cts OVD is perfect geschikt voor integratie in klasse A-isolatoren met laminaire stroming en bediening met de gebruikelijke manipulators en telepointers. De gladde oppervlakken van het apparaat, gemaakt van VHP-bestendige materialen, zijn gemakkelijk te reinigen. Het intuïtieve bedieningspaneel van de cts OVD biedt een duidelijke begeleiding door de software, waardoor volledige beheer van de workflow mogelijk is in overeenstemming met de GAMP-voorschriften en de eisen van CFR21 Part 11.