CTS presenta il distributore automatico OVD per radiopharmaci

cts OVD, il sistema di dispensazione di fiale aperte per radiofarmaci / Fonte immagine: cts (Copyright: cts GmbH - competenza per soluzioni tecniche)

La cts GmbH presenta con il cts OVD (Open Vial Dispensing System) il dispositivo più compatto finora sul mercato per la dosatura e il riempimento di farmaci radioattivi in fiale di iniezione aperte. Il dispositivo facile da usare si occupa automaticamente della dosatura e del riempimento di fino a 100 fiale all'ora. La bilancia auto-calibrante raggiunge una precisione di dosaggio di ± 1 µl. cts è conosciuta per i suoi impianti compatibili con le camere bianche in diversi settori e anche il sistema OVD presenta una forma ottimizzata per il flusso laminare. Il sistema conforme cGMP è progettato per l'installazione in isolatori di classe A.

Il riempimento di diagnostici radiologici SPECT e PET, nonché di radiomedicamenti per la terapia in fiale aperte, è un processo critico. Il rischio di contaminazione deve essere minimizzato e si deve evitare la diffusione del prodotto. Le normative a tal fine sono facilmente rispettabili con il cts OVD, che è completamente conforme a cGMP.

Il sistema di trasferimento del volume è composto da una pompa peristaltica di alta precisione e valvole elettriche con volume nullo. La diluizione dei farmaci può avvenire nel pistone della pompa o nel vial. L'intero processo di riempimento è automatizzato. Ciò include la rimozione e l'aggiunta del cappuccio crimp e del septum, il riempimento del volume e la crimpa.

Sterile e conforme GMP

Il design compatto del cts OVD si adatta perfettamente all'integrazione in isolatori di classe A con flusso laminare e all'uso di manipolatori e telemanipolatori standard. Le superfici lisce del dispositivo, realizzate con materiali resistenti al VHP, sono facili da pulire. L'interfaccia utente intuitiva del cts OVD offre una guida chiara attraverso il software, consentendo una gestione completa del flusso di lavoro in conformità con le normative GAMP e i requisiti di CFR21 Part 11.