Biztonságos Vial-elfedés a Schreiner MediPharm által nemzetközi klinikai vizsgálathoz

A Schreiner MediPharm által gyártott injekciós üveg elrejtő megoldás a WuXi STA számára lehetővé teszi a valódi és a placebo megbízható semlegesítését a klinikai vizsgálat során. © Schreiner MediPharm / A Schreiner MediPharm által kínált injekciós üveg elrejtő megoldás lehetővé teszi a valódi és a placebo megbízható semlegesítését a klinikai vizsgálat során. © Schreiner MediPharm

A Schreiner MediPharm megbízható vakolási megoldást fejlesztett ki fiolák számára. A öntapadó fóliacímet különösen az teszi egyedivé, hogy egyidejűleg színes és félig áttetsző – így nem lehet megkülönböztetni egymástól a Verum és a Placebo folyadékokat, miközben a fiola töltöttségi szintje továbbra is leolvasható.

A klinikai vizsgálatok során fontos, hogy a vizsgált készítményeket biztonságosan vakoljuk, hogy a résztvevők ne tudják megkülönböztetni a Verum és a Placebo készítményeket. Csak így érhetők el érvényes eredmények a vizsgált gyógyszer hatékonyságáról. Átlátszó edények, például fiolák esetén ez különösen kihívást jelent, mivel tartalmukat színben neutralizálni kell, miközben továbbra is láthatónak kell maradniuk.

A Schreiner MediPharm kifejlesztett egy színes fóliacímet a folyékony hatóanyaggal töltött fiolák számára. A speciális vakolási megoldás egy öntapadó címke, amely félig áttetsző sárga színnel van ellátva. Így a fiolákban lévő különböző folyadékokat már nem lehet megkülönböztetni egymástól. Ugyanakkor a címke elég áttetsző ahhoz, hogy látható legyen a töltöttség szintje. Ez a Schreiner MediPharm megoldása hatékony és rugalmas vakolást biztosít a vizsgált készítmények számára, és segít optimalizálni a klinikai vizsgálatok folyamatait.

A vakolási címkét a Schreiner MediPharm a WuXi STA-val, egy globális vállalattal közösen tervezte, amely szerződéses kutatás-fejlesztés és gyártás területén tevékenykedik. A vállalat többek között klinikai ellátási szolgáltatásokat kínál klinikai vizsgálatokhoz, és 2008 óta gyárt klinikai vizsgáló készítményeket. A Schreiner MediPharm és a WuXi STA vakolási megoldása pontosan a fiolákhoz lett kifejlesztve – és megfelel a nemzetközi szabályozások előírásainak a klinikai vizsgálatok terén.