Veilige Vial-verblindung van Schreiner MediPharm voor internationale klinische studie

De Vial-verblindingsoplossing van Schreiner MediPharm voor WuXi STA maakt een betrouwbare neutralisatie van verum en placebo in de klinische studie mogelijk. © Schreiner MediPharm / De vial-verblindingsoplossing van Schreiner MediPharm voor WuXi STA zorgt voor een betrouwbare neutralisatie van verum en placebo in een klinische studie. © Schreiner MediPharm

Schreiner MediPharm heeft een betrouwbare blinderingoplossing ontwikkeld voor vials. De zelfklevende folielabels zijn tegelijkertijd gekleurd en halfdoorzichtig – zo kunnen verschillende vloeistoffen van werkzame stof en placebo niet van elkaar worden onderscheiden, terwijl het vulniveau van de vials nog steeds af te lezen is.

Bij klinische studies is het belangrijk om de proefmiddelen veilig te blinderen, zodat de proefpersonen werkzame stof en placebo niet van elkaar kunnen onderscheiden. Alleen zo kunnen valide resultaten over de werkzaamheid van het geteste medicijn worden verkregen. In het geval van doorzichtige containers zoals vials vormt dit speciale uitdagingen voor een blinderingoplossing, omdat de inhoud kleurloos moet worden gemaakt en tegelijkertijd nog zichtbaar moet blijven.

Schreiner MediPharm heeft een gekleurd folielabel voor vials ontwikkeld, die gevuld zijn met een vloeibare werkzame stof. De speciale blinderingoplossing bestaat uit een zelfklevend label met een halfdoorzichtige gele kleur. Zo zijn verschillende vloeistoffen die in vials zijn gevuld niet meer van elkaar te onderscheiden. Tegelijkertijd is het label echter transparant genoeg om het vulniveau van de inhoud te kunnen zien. Daarmee zorgt de oplossing van Schreiner MediPharm voor een efficiënte en flexibele blindering van de proefmiddelen en helpt het de processen binnen de klinische studie te optimaliseren.

Het blinderinglabel is door Schreiner MediPharm in samenwerking met WuXi STA ontwikkeld, een wereldwijd bedrijf dat actief is op het gebied van contractonderzoek, ontwikkeling en productie. Onder andere biedt het bedrijf Clinical Supply Services voor klinische studies aan en produceert het sinds 2008 klinische proefmiddelen. De blinderingoplossing van Schreiner MediPharm en WuXi STA is op maat gemaakt voor vials – en voldoet aan de eisen van internationale regelgeving voor klinische studies.