Sicherer Vial-Verblindung von Schreiner MediPharm für internationale klinische Studie

Rozwiązanie do zaślepienia fiolki od Schreiner MediPharm dla WuXi STA umożliwia niezawodne zneutralizowanie verum i placebo w badaniu klinicznym. © Schreiner MediPharm / The vial blinding solution from Schreiner MediPharm for WuXi STA enables reliable neutralization of verum and placebo in a clinical trial. © Schreiner MediPharm

Schreiner MediPharm opracował niezawodne rozwiązanie do zaślepiania dla fiol. Samoprzylepne etykiety foliowe są jednocześnie kolorowe i półprzezroczyste – dzięki temu różne płyny w Verum i Placebo nie mogą być od siebie odróżnione, a poziom napełnienia fiol jest nadal widoczny.

W badaniach klinicznych ważne jest, aby preparaty do badania były bezpiecznie zaślepione, aby uczestnicy nie mogli odróżnić Verum od Placebo. Tylko w ten sposób można uzyskać wiarygodne wyniki dotyczące skuteczności testowanego leku. W przypadku przezroczystych pojemników, takich jak fiolki, stanowi to szczególne wyzwanie dla rozwiązania zaślepiania, ponieważ ich zawartość musi być neutralizowana kolorystycznie, a jednocześnie nadal widoczna.

Schreiner MediPharm opracował kolorową etykietę foliową do fiol, które są napełnione płynnym składnikiem aktywnym. Specjalne rozwiązanie do zaślepiania składa się z samoprzylepnej etykiety z półprzezroczystym żółtym barwieniem. Dzięki temu różne płyny w fiolkach nie mogą być już od siebie odróżnione. Jednocześnie etykieta jest wystarczająco przezroczysta, aby można było zobaczyć poziom napełnienia zawartej substancji. W ten sposób rozwiązanie Schreiner MediPharm zapewnia skuteczne i elastyczne zaślepienie preparatów do badania, pomagając optymalizować procesy w ramach badania klinicznego.

Projekt etykiety do zaślepiania został opracowany przez Schreiner MediPharm we współpracy z WuXi STA, globalną firmą działającą w zakresie badań zlecanych, rozwoju i produkcji. Między innymi firma oferuje usługi dostaw klinicznych na potrzeby badań klinicznych i od 2008 roku produkuje preparaty do badań klinicznych. Rozwiązanie do zaślepiania od Schreiner MediPharm i WuXi STA zostało dopasowane specjalnie do fiol i spełnia wymogi międzynarodowych przepisów dotyczących badań klinicznych.