Enmascaramiento seguro de vías por Schreiner MediPharm para estudio clínico internacional

La solución de enmascaramiento de viales de Schreiner MediPharm para WuXi STA permite una neutralización confiable de verum y placebo en un ensayo clínico. © Schreiner MediPharm / La solución de enmascaramiento de viales de Schreiner MediPharm para WuXi STA permite una neutralización confiable de verum y placebo en un ensayo clínico. © Schreiner MediPharm

Schreiner MediPharm ha desarrollado una solución confiable de enmascaramiento para viales. Las etiquetas de película autoadhesivas son a la vez de color y semitransparentes, de modo que no se pueden distinguir diferentes líquidos de Verum y Placebo, mientras que el nivel de llenado de los viales sigue siendo visible.

En los ensayos clínicos, es importante enmascarar de manera segura los preparados de prueba para que los participantes no puedan distinguir entre Verum y Placebo. Solo así se pueden obtener resultados válidos sobre la eficacia del medicamento probado. En el caso de recipientes transparentes como los viales, esto presenta desafíos especiales para una solución de enmascaramiento, ya que su contenido debe neutralizarse en color y seguir siendo visible.

Schreiner MediPharm ha desarrollado una etiqueta de película coloreada para viales llenos de un principio activo líquido. La solución especial de enmascaramiento consiste en una etiqueta autoadhesiva con un color amarillo semitransparente. De esta manera, los diferentes líquidos en los viales ya no se pueden distinguir entre sí. Al mismo tiempo, la etiqueta es lo suficientemente transparente para poder ver el nivel de llenado del líquido contenido. Por lo tanto, la solución de Schreiner MediPharm garantiza un enmascaramiento eficiente y flexible de los preparados de prueba y ayuda a optimizar los procesos en el marco del estudio clínico.

La etiqueta de enmascaramiento fue diseñada por Schreiner MediPharm en colaboración con WuXi STA, una empresa global que opera en investigación por contrato, desarrollo y producción. Entre otras cosas, la empresa ofrece servicios de suministro clínico para estudios clínicos y ha fabricado preparados de prueba clínicos desde 2008. La solución de enmascaramiento de Schreiner MediPharm y WuXi STA fue desarrollada a medida para los viales y cumple con las regulaciones internacionales para estudios clínicos.