„Személyre szabott orvoslás képes a legfontosabb ráktípusokat kezelni” – Szűrőkamraspecialisták teremtik meg a feltételeket a betegspecifikus gyógyszerkészítéshez

Morten Schlothauer, a Tetragon Management Consulting GmbH tulajdonosa, többek között a gyógyszeriparnak ad tanácsokat, és a közelgő Cleanzone rendezvényen el fogja magyarázni, mit jelent a személyre szabott orvoslás irányába mutató trend a gépészmérnökök és a tisztatér szakemberei számára. (Fotó: magán) / Morten Schlothauer, a Tetragon Management Consulting GmbH tulajdonosa, többek között a gyógyszeriparnak ad tanácsokat, és a közelgő Cleanzone rendezvényen el fogja magyarázni, mit jelent a személyre szabott orvoslás irányába mutató trend a gépészmérnökök és a tisztatér szakemberei számára. (Fotó: magán)

A személyre szabott orvoslás a jelenlegi nagy trendek közé tartozik. Itt Morten Schlothauer, mind a gyógyszeripar, mind a gépipar tanácsadójaként, a korszerűség hullámhosszán tartja a fülét. Hogyan változtatja meg a személyre szabott orvoslás a gyártási módszereket, és mit jelent ez a tisztatértechnika számára, ezt egy előadásban ismerteti a Cleanzone tisztatéri kiállításon (2022.11.23-24). Az alábbi interjúban első betekintést ad.

Uram Schlothauer, a személyre szabott orvoslás egy szó, de mit jelent pontosan?

„Számomra két nézőpont létezik: A gyógyszeres kezelés, ahogyan ismerjük, egy átlagos emberre van szabva. De ilyen nincs, mert a páciensek férfiak vagy nők, túlsúlyosak vagy soványak, és még sok minden más. Ám ezeket a gyógyszerek engedélyezése után már kevesen érdeklik. Ha azonban a jövőben folyamatosan digitalizált diagnosztikai adatokat gyűjtünk a kezelések során, és statisztikailag értékeljük őket, például új kölcsönhatásokat fedezhetünk fel. Ennek eredményeként, különösen több betegségben szenvedő pácienseknél, optimalizálhatjuk több szükséges gyógyszer adagját, vagy akár csökkenthetjük azok számát. Ez például az idősebbeket érintheti. Náluk nem ritka, hogy egymás mellett szednek metformin-hidrokloridot a 2-es típusú cukorbetegségre, Dutasteridet és Tamsulosinhidrokloridot jóindulatú prosztata-megnagyobbodásra, Acetilszalicilsavat enyhe érelmeszesedésre, Amlodipin-besilátot vérnyomáscsökkentőként, Szimvasztatin-t a koleszterinszint csökkentésére, és Levothyroxint enyhe pajzsmirigy alulműködésre.”

Az ennél fontosabb megközelítés a gének és azok funkciója felé irányul. A rákos sejtek például minden páciensnél különböznek. A Covid elleni mRNA-technológia a közeljövőben lehetővé teszi, hogy a kezeléseket minden egyes tumor jellemzőihez igazítsuk. Ehhez a beteg tumorsejteket vesznek, és génszekvenálással vizsgálják meg. Ha a ráksejtek megfejthetők, akkor személyre szabott vakcinát készítenek. Ennek feladata, hogy az immunrendszert képessé tegye a tumor felismerésére és elleni küzdelemre. Ez esetben a „külföldi” struktúra, amit az immunrendszernek fel kell ismernie, nem a laborban, hanem a páciens saját testében készül el. A vakcinázott mRNA a tervrajz. Ez a stratégia egy gyógyszerhez vezet, amely a beteg saját tumorjára készült, külön, egyedi módon.”

Hol használják már ma a személyre szabott orvoslást a mindennapjainkban?

„Az individualizált mRNA-terápiák még fejlesztés alatt állnak. De már ma a rákkezelések általában a pácienshez igazítottak. Nem a „csapra ütős” módszerrel alkalmazzák őket mindenkinél, hanem csak akkor, ha a tumor genetikai célstruktúrája megfelel. Valóság például a CAR-T sejtes terápia. Ebben a sejtek célzottan programozva vannak; képesek felismerni és elpusztítani a rákos sejteket. A gyakorlatban ebből a betegből vérből kivett immunsejteket, ún. T-sejteket vesznek, és citokinek segítségével szaporítják őket. Ezután biotechnológiai folyamatokkal génmódosítják őket, és antigénspecifikus receptorokat alakítanak ki a felszínükön. Ezek a receptorok a tumor-specifikus felszíni fehérjék ellen irányulnak. Végül ezeket a hatóanyagokat infúzióval adják a betegnek. Kórházi gyógyszertárak vagy, bizonyos országokban, például Hollandiában, úgynevezett compounding központok már ma is készítenek ilyen személyre szabott gyógyszereket. Ezek azonban drágák: egy ilyen terápia ára körülbelül 300.000 euró.”

Milyen jövőképet lát a személyre szabott orvoslás számára? Mire számíthatunk már ma?

„Biztos vagyok benne, hogy a meglévő tudományos megközelítésekkel a közeljövőben a legfontosabb ráktípusokat is kezelni tudjuk – még az én életem során. Nem minden esetben fogunk teljes gyógyulást elérni, de akár hat-nyolc hónappal is meghosszabbíthatjuk az életet. Emellett etikai kérdések is felmerülnek, és meg kell találni a módját, hogy ilyen terápiákat megfizethető költségen tudjunk biztosítani. De abban is biztos vagyok, hogy ez sikerülni fog.”

Mit jelent ez arra nézve, ahogyan a jövőben gyógyszereket gyártanak?

„Ha a diagnózis alapján 1:1 meghatározzuk a kezelést, akkor ez a fent említett 1-es gyártási tételhez vezet. Továbbra is lesznek nagy tételben gyártott gyógyszerek – például metformin esetében. A személyre szabott orvoslás azonban decentralizált, regionális gyártást eredményez majd, tabletták vagy biotechnológiai kisüzemi gyárakban, egyszer használatos berendezésekkel. A pumpák, vezérlők és elektronika különböző gyógyszerek esetében hasonlóan működnek. Alapvetően egy gyógyszertár képes lehet ilyen gyártást elvégezni.”

Tablettákat nyomtatnánk, kapszulákat hatóanyag-tartalmú mikropelletekkel töltenénk meg. A legnagyobb részét azonban a parenterálisan, azaz intravénásan alkalmazható folyékony gyógyszerek tennék ki, különösen onkológiában vagy HIV-kezelésben.”

Hogyan kellene ehhez a tisztatértechnológiának kialakítva lennie?

„A tendencia a „gloveless isolator”-okra mutat. A személyre szabott orvoslás számára az izolátor belsejében tisztatér osztály 1, kívül pedig környezet osztály 3 szükséges.”

Mit érdemes különösen megnézni egy látogatónak a Cleanzone-on, aki érdekelt a személyre szabott orvoslásban és annak tisztatéri gyártásában?

„Izgalmas lesz érzékelni a személyre szabott orvoslás teljes piacának jövőbeli irányát. A nagy adatmennyiség miatt lehet, hogy olyan cégek, mint a Google vagy az Amazon, is beszállnak. A Cleanzone-on a látogatók megtalálhatják a megfelelő partnereket saját vállalkozásukhoz.
Azonban a koronavírus kapcsán ismertté vált vakcinagyártók már rendelkeznek ígéretes mRNA-stratégiákkal a gén- és sejttérképezéshez. A PCR-teszteket már percek alatt kiértékelhetjük. A Cleanzone-on ismert gépgyártók és tisztatér-szakértők is jelen vannak, akik például megfelelő izolátorokat és egyszer használatos berendezéseket kínálnak. Egyes cégek már most együttműködéseket kötnek, és ezzel készítik elő a személyre szabott gyógyszerek gyártását.”

Morten Schlothauer „Személyre szabott orvoslás – Lehetőségek és kihívások” című előadása a Cleanzone konferencián kerül megrendezésre 2022. november 24-én 10:00–10:20 között.