25 év az ISPE D/A/CH tagszervezetnél

Logo_ISPE_2535pixels

pharma2025_5800

1980-ban az USA-ban technikailag orientált gyógyszeripari munkatársak megalapították az ISPE-t. Világszerte működő szervezetként az GMP-alapú továbbképzésekre és a gyógyszerészeti gyártási folyamatok hatékonyságának növelésére összpontosít.
1993-ban, 13 évvel az ISPE amerikai megalapítása után, a D/A/CH régióban gyógyszeripari mérnökök alapítottak egy helyi ISPE-t, szoros kapcsolódással az ISPE Internationalhez.

A következő években a helyi tagság száma több mint 1250-re nőtt, és tovább növekszik. A siker a helyi ISPE szervezet jó munkájának köszönhető. Ma 18, évente a tagsági gyűlés által választott tanács tagjaiból áll. Ebből a körből kerül ki az igazgatótanács is. Parallelt működnek bizottságok és munkacsoportok kiválasztott szakmai témákban. Sok ISPE-tag dolgozik ezekben.

Három alapvető ISPE-elemet emelünk ki, amelyek hasznot hoznak a tagoknak és megalapozzák az ISPE sikerét:
- Tudás megosztása
- Hálózat kihasználása
- Karrier támogatása

Tudás megosztása

A magas elvárások a gyártó gyógyszeriparban az egész értékláncra vonatkoznak, a beteg javára és védelmére. Ismerni ezeket, és szabályozásnak megfelelően alkalmazni a gyakorlatban, nagy kihívás a munkatársak számára. A tudás biztonságot ad a gyártásban (munkatársak), a technikai felszerelésben (beszállítók), és az auditokon (hatóság).

Az ISPE-tagság hozzáférést biztosít munkacsoportokhoz és azok eredményeihez, műhelymunkákhoz, látogatási túrákhoz, az ISPE Baseline Guides-hoz, e-learninghez, webináriumokhoz, szaklapokhoz és egyéb lehetőségekhez. Itt osztják meg a tudást.

A helyi munkacsoportokban és műhelymunkákban nemcsak tudás kerül megosztásra, hanem közösen dolgoznak ki és kommunikálnak legjobb gyakorlatokat is. Mivel szakértők dolgoznak a témákon, hatóságilag elismert és részben ingyenes, gyakorlati iránymutatásokat (Good Practice Guides) készítenek.

Hálózat kihasználása

A munkaértekezletek, kongresszusok és előadássorozatok révén egy szakértői hálózat érhető el és kapcsolódik. Saját kérdéseket online vagy személyes találkozókon lehet megvitatni.

A gyógyszergyárak nyitnak az ISPE felé, és széles körben megnyitják gyártóüzemeiket események és látogatási túrák számára.
A D/A/CH régióban az ISPE nagyon jól képviselteti magát számos helyi ajánlattal (munkacsoportok, műhelyek, látogatási lehetőségek). A visszajelzések egyértelműen mutatják, hogy gyakran kell a résztvevők számát korlátozni.

Karrier támogatása

A személyes munkakörnyezetből származó kérdések gyors, gyakorlatias és szabályozásnak megfelelő választ kapnak az ISPE tudásbázisában (online tudásadatbázisok, szakirodalom, munkacsoportok, műhelyek, előadások, látogatások) és a tagsági hálózatban. Ez támogatja a napi munkát és segít a vállalaton belüli kérdésekben. Ez jellemzi az ISPE tagságát, mint a saját karrier támogatóját.

Az ISPE-ről

Világszerte közel 19 000 taggal és több mint 1250 taggal a németországi/osztrák/svájci régióban az egyik legnagyobb non-profit szervezet a gyógyszeriparban. A tagok a gyógyszerészeti gyártás, a gép- és berendezésgyártás a gyógyszeripar számára, a gyógyszergyárak mérnöki területei, független mérnöki irodák, tanácsadók, felsőoktatási intézmények és felügyeleti hatóságok képviselői közül kerülnek.

Az ISPE összeköti a szakmai közelséget a gyógyszerészeti gyártással, a gyártástechnológiákkal és szabványokkal, valamint a szabályozásokkal.
Az összegyűjtött szakértői tudásból betegbiztonságot szem előtt tartó Good Manufacturing Best Practice – megoldásokat fejlesztenek a legmagasabb minőségben és a legjobb hatékonysággal.