25 let ISPE D/A/CH pobočka

Logo_ISPE_2535pixelů

pharma2025_5800

1980 se v USA setkali technicky orientovaní zaměstnanci farmaceutického průmyslu a založili ISPE. Její působnost je celosvětová a zaměřuje se na vzdělávání orientované na GMP a zvyšování efektivity ve farmaceutických výrobních procesech.
V roce 1993, 13 let po založení ISPE v USA, založili inženýři farmaceutického průmyslu v D/A/CH regionální ISPE s úzkým vztahem k mezinárodní ISPE.

V následujících letech se počet členů regionální organizace zvýšil na více než 1 250, s dalším růstem. Úspěch je díky dobré práci regionální organizace ISPE. Ta dnes sestává z 18 členů rady, volených každoročně členskou schůzí. Z tohoto kruhu také pochází představenstvo. Paralelně existují výbory a pracovní skupiny zaměřené na vybraná odborná témata, na kterých pracuje mnoho členů ISPE.

Tři základní prvky ISPE dávají členům přínos a jsou základem úspěchu ISPE:
- sdílení znalostí
- využívání sítě kontaktů
- podpora kariéry

Sdílení znalostí

Vysoké požadavky na výrobní farmaceutický průmysl platí pro celou hodnotovou řetězec, ve prospěch a na ochranu pacienta. Je důležité tyto požadavky znát a jejich požadavky v souladu s předpisy implementovat do praxe, což klade vysoké nároky na zaměstnance. Znalosti přinášejí jistotu ve výrobě (zaměstnanci), v technickém vybavení výroby (dodavatelé) a při auditech (orgány).

Členství v ISPE zajišťuje přístup ke pracovním skupinám a jejich výsledkům, workshopy s prohlídkami, k ISPE Baseline Guides, e-learningu, webinářům, odborným časopisům a dalším nabídkám. Tam se sdílejí znalosti.

V regionálních pracovních skupinách a workshopech se nejen sdílí znalosti, ale také se vyvíjejí a komunikují osvědčené postupy. Díky práci expertů na témata vznikají vládními orgány uznávané a částečně členům bezplatné a praktické příručky (Good Practice Guides).

Využívání sítě kontaktů

Setkání, konference a přednášky vytvářejí síť odborníků, kteří jsou dostupní. Vlastní otázky lze diskutovat online nebo na těchto osobních setkáních.

Farmaceutické firmy se otevřeně zapojují do ISPE a umožňují návštěvy svých výrobních závodů.
V oblasti D/A/CH je ISPE velmi dobře zastoupena díky mnoha regionálním nabídkám (pracovní skupiny, workshopy a prohlídky). Zájem je tak velký, že často musíme účastníky omezit.

Podpora kariéry

Otázky z osobního pracovního prostředí najdou rychlou, praktickou a regulatorně v souladu odpověď v ISPE Knowledge Pool (online databáze znalostí, odborná literatura, pracovní skupiny, workshopy, přednášky, prohlídky) a v síti členů. To podporuje každodenní práci a pomáhá při interních otázkách ve firmě. To je to, co odlišuje členství v ISPE jako podporu vlastní kariéry.

O ISPE

S téměř 19 000 členy po celém světě a více než 1 250 členy v regionální ISPE Německo/Rakousko/Švýcarsko patří mezi největší neziskové organizace v oblasti farmacie. Členové pocházejí z oblastí farmaceutické výroby, strojírenství a zařízení pro farmaceutický průmysl, z inženýrství farmaceutických firem a nezávislých inženýrských kanceláří, z poradenství, z vysokých škol a dozorujících orgánů.

ISPE spojuje profesní blízkost k farmaceutické výrobě, výrobním technikám a standardům, k regulacím.
S jednotným odborným vědomím jsou vyvíjena řešení orientovaná na bezpečnost pacienta, nejvyšší kvality a efektivity v souladu s osvědčenými postupy (Good Manufacturing Practice).