Ez a műhelymunka átfogó betekintést nyújt a tisztatér-alkalmasság különböző részterületeibe – a szabályozási követelményektől az egyes tesztek végrehajtásáig.

Rövid leírás:

A GMP- és szabványoknak megfelelő gyógyszerkészítés számos befolyásoló tényezőtől függ. Jelentősen befolyásolja a gyártást és ezáltal az előállított gyógyszer minőségét a gyártás során uralkodó környezeti feltételek. A szellőzőberendezések és tisztaterek alkalmasságának vizsgálata fontos eleme a gyártók minőségbiztosítási koncepciójának a Life Science környezetben.

Ez a műhelymunka átfogó betekintést nyújt a RR-alkalmasság különböző részterületeibe – a szabályozási követelményektől az egyes tesztek végrehajtásáig. Kiemelendő különösen a gyakorlati rész, amely valósághű érzést ad a RR-mérési technikáról. A Testo Industrial Services erre a célra saját ISO 7-es tisztatérrel rendelkezik a gyakorlati részekhez. Itt közvetlenül alkalmazhatja a tanultakat a gyakorlatban.

A szeminárium egy záró tanúsítvánnyal zárul.

Célcsoport és a szeminárium célja:

Ez a gyakorlati műhely azoknak szól, akik a szabályozási környezet miatt foglalkoznak a tisztatér vagy a tisztatér-alkalmasság témájával. Áttekintést kapnak a tisztatér-alkalmasság különböző mérési technikáiról – a szabályozási követelményektől a gyakorlatban végrehajtott egyes tesztekig, és a szeminárium után tudni fogják, mire kell figyelni a szakszerű alkalmasságvizsgálat során. Különösen ajánlott:

– Gyártásért felelős személyek
– Beszerzés
– Szolgáltató vállalatok
– QS/QA/alkalmasságvizsgálati munkatársak

Előadóink:

Az évek óta tartó tapasztalatunk révén a lehető legjobb szolgáltatást nyújtjuk. Mindenki szakértő a saját területén, és szakmai tudását és tapasztalatait osztja meg Önökkel szemináriumainkon.