Tato dílna poskytuje komplexní přehled o různých oblastech kvalifikace čistých prostor - od regulatorních požadavků po provádění jednotlivých testů.

Stručný popis:

Výroba léčiv v souladu s GMP a normami závisí na mnoha faktorech. Výrobu a tím i kvalitu vyráběného léčiva zásadně ovlivňují okolní podmínky při výrobě. Kvalifikace ventilačních systémů a čistých prostor je důležitým stavebním kamenem systému zajištění kvality výrobců v oblasti life science.

Tato dílna poskytuje komplexní přehled o různých oblastech kvalifikace čistých prostor – od regulatorních požadavků po provádění jednotlivých testů. Zvláště je třeba vyzdvihnout praktickou část, která vám poskytne realistický pocit z měřicí techniky čistých prostor. Testo Industrial Services má k tomuto účelu speciálně provoz čistý prostor ISO 7 pro praktické části. Zde může být naučené přímo uvedeno do praxe.

Seminář končí udělením závěrečného certifikátu.

Cílová skupina a cíl semináře:

Tato praktická dílna je určena všem, kteří se kvůli regulatornímu prostředí zabývají tématem čistých prostor nebo kvalifikace čistých prostor. Získáte přehled o různých měřicích technikách kvalifikace čistých prostor – od regulatorních požadavků po praktické provádění jednotlivých testů, a po semináři budete vědět, na co si dát pozor při odborné kvalifikaci. Zejména doporučeno pro:

– Odpovědné v výrobě
– Nákup
– Servisní společnosti
– Zaměstnance QA/QC/Kvalifikace

Naši lektoři semináře:

Poskytujeme vám co nejlepší služby díky naší dlouholeté zkušenosti. Každý je odborníkem ve svém oboru a předává své znalosti a zkušenosti na našich seminářích vám.