Deze workshop biedt een uitgebreide blik op de verschillende deelgebieden van de cleanroomkwalificatie - van de regelgeving tot de uitvoering van de afzonderlijke tests.

Korte beschrijving:

De GMP- en normconforme productie van geneesmiddelen is afhankelijk van vele invloeden. De productie en daarmee ook de kwaliteit van het geproduceerde geneesmiddel wordt sterk beïnvloed door de omgevingsomstandigheden tijdens de productie. De kwalificatie van ventilatiesystemen en cleanrooms is een belangrijk onderdeel van het kwaliteitsborgingsconcept van fabrikanten in de life sciences-sector.

Deze workshop geeft een uitgebreide blik op de verschillende deelgebieden van de RR-kwalificatie – van de regelgeving tot de uitvoering van de afzonderlijke tests. Vooral de praktische onderdelen worden benadrukt, waardoor u een realistisch gevoel krijgt voor de RR-meettechniek. Testo Industrial Services beschikt hiervoor over een eigen ISO 7 cleanroom voor de praktische onderdelen. Hier kan het geleerde direct in de praktijk worden gebracht.

De cursus wordt afgesloten met een certificaat van deelname.

Doelgroep en seminariedoel:

Deze praktische workshop is bedoeld voor iedereen die vanwege de regelgeving zich bezighoudt met het onderwerp cleanroom of cleanroom-kwalificatie. U krijgt inzicht in de verschillende meetmethoden voor cleanroomkwalificatie – van de regelgeving tot de praktische uitvoering van de tests – en weet na het seminar waar op te letten bij een professionele kwalificatie. Vooral aanbevolen voor:

– Verantwoordelijken in de productie
– Inkoop
– Dienstverlenende bedrijven
– Medewerkers van QA/QC/kwalificatie

Onze seminarreferenten:

Wij bieden u de best mogelijke service door onze jarenlange ervaring. Elk van hen is een expert op zijn vakgebied en deelt de vakkennis en ervaring tijdens onze seminars met u.