Une nouvelle génération prend le relais

claire®neo (Droits d'image : © Berner International GmbH)

claire®neo (Droits d'image : © Berner International GmbH)

La « Berner-Box » a déjà fixé dans les années 1980 des normes pour la préparation sûre de médicaments hautement efficaces. Depuis lors, les utilisateurs en pharmacie, médecine et biologie associent les termes « protection du travail et du produit » aux enceintes de sécurité de Berner International GmbH. Aujourd'hui, l'entreprise de taille moyenne lance une nouvelle génération d'appareils avec la série claire® neo. Lors du développement, les concepteurs avaient avant tout une chose en tête : une flexibilité et une intégration maximales.

Enceintes de sécurité : pas seulement un « plus », mais souvent une obligation

Les enceintes de sécurité constituent dans les laboratoires où les produits sont manipulés dans des conditions exemptes de germes et de particules une protection centrale. Le terme « protection » doit être compris dans deux sens, à savoir comme une mesure pour préserver l’intégrité du produit, mais aussi comme un moyen de réduire tout danger pour la santé provenant du produit. Cela devient évident en regardant les principaux domaines d’application des enceintes de sécurité. Lors de la préparation et de l’analyse de médicaments administrés par voie parentérale, il ne s’agit pas seulement de stérilité du médicament, mais aussi de protéger le personnel contre une exposition – notamment inhalative – par exemple face à des substances potentiellement cytotoxiques en chimiothérapie. Il en va de même pour la manipulation de micro-organismes pathogènes, dont la culture doit être protégée contre des germes étrangers, mais qui peuvent aussi représenter un risque d’infection pour les employés de laboratoire. Les exigences en matière de pureté et de sécurité au travail ont conduit le législateur à réglementer l’utilisation des enceintes de sécurité dans les établissements pharmaceutiques ainsi que dans les laboratoires microbiologiques ou de génie génétique (voir ApBetrO, TRGS 525, BioStoffV, GenTSV). Dès qu’un danger pour le personnel ou le produit est défini, l’utilisation d’enceintes de sécurité ou d’équipements de protection comparables est obligatoire. Les exploitants et utilisateurs doivent donc se familiariser avec le fonctionnement sécurisé, mais aussi avec l’intégration des appareils dans une structure de laboratoire ou de salle blanche déjà existante ou à créer.

Laboratoire du futur : flexible, efficace, numérique

Les laboratoires et salles blanches dans les domaines des sciences naturelles, de la pharmacie et de la médecine ne devraient plus, selon les souhaits de nombreux praticiens, être conçus « pour l’éternité ». La « flexibilité » est le mot-clé qui décrit le besoin d’espaces de travail optimisés pour chaque tâche. Des structures de poste de travail aussi variables et coordonnées que possible devraient à l’avenir caractériser l’activité, améliorer l’utilisation des ressources existantes et réduire les coûts. Cette évolution est soutenue par l’échange électronique d’informations entre les composants fournis ainsi que leur intégration dans la structure numérique du laboratoire ou même de l’ensemble de l’entreprise.

Lors de la planification de projets de construction ou de rénovation, il faut donc prendre en compte les exigences relatives à des espaces de travail « intelligents » et adaptables. La gestion numérique et la visualisation de toutes les informations nécessaires dans le cadre du Building Information Modeling (BIM) offrent des avantages importants, tant pour la réalisation que pour la gestion ultérieure des laboratoires et salles blanches. Des dimensions standardisées des composants et appareils facilitent le processus et permettent une restructuration efficace en termes de coûts et de temps, selon les besoins de toutes les parties impliquées dans l’exploitation du laboratoire. Des appareils à l’épreuve du futur doivent pouvoir s’intégrer parfaitement dans une grille d’aménagement uniforme. Ils correspondent ainsi aux concepts de fabricants renommés de laboratoires, dont les produits sont déjà proposés dans des dimensions standardisées depuis longtemps. Cela permet une configuration largement libre de l’équipement, qui peut être adaptée aux exigences changeantes avec peu d’effort.

Des aspects supplémentaires pour plus de flexibilité et d’efficacité découlent d’une fonctionnalisation et d’une communication étendues des installations techniques présentes dans le laboratoire ou la salle blanche. Les premiers concepts de développement montrent des modules de tables de laboratoire intelligents, combinables individuellement, avec des appareils intégrés dans la surface. Ces unités peuvent communiquer entre elles et avec le système global. De cette manière, des fonctionnalités essentielles sont disponibles selon les besoins – sans espace supplémentaire. Les temps d’attente sont évités, les flux de travail peuvent être optimisés et les objectifs de travail atteints plus rapidement – des conditions essentielles pour la transformation vers le laboratoire 4.0.

claire® neo : en toute sécurité

Les « enceintes de sécurité microbiologiques » selon DIN EN 12469 et les « enceintes de sécurité pour cytostatiques » selon DIN 12980 offrent une performance minimale fiable en matière de protection des personnes, des produits et contre la contamination croisée. En ce sens, tous les appareils conformes aux évaluations de conformité répondent aux exigences de sécurité et de fonctionnement en vigueur. Mais sont-ils déjà prêts pour le laboratoire du futur ?

Dans le but de répondre aux exigences plus complexes des structures de laboratoire modernes, Berner a entièrement repensé la nouvelle série claire® neo. Cela concerne non seulement l’aspect extérieur, mais aussi – et surtout – les « valeurs internes ». Grâce à plusieurs années de développement, le design, l’ergonomie et la fonctionnalité ont été encore optimisés et adaptés à une utilisation aussi durable que possible. Les principales améliorations concernent les domaines suivants.

Dimensions standardisées

Tous les enceintes de sécurité disponibles sur le marché jusqu’à présent présentent des dimensions extérieures spécifiques à chaque fabricant. Cela complique l’intégration des appareils dans un concept de laboratoire uniforme. L’absence d’homogénéité limite également leur réutilisation ou leur adaptation à un autre emplacement. Surtout pour les grandes entreprises, une utilisation variable des espaces de laboratoire existants ou en projet est souhaitée, explique le directeur général de Berner, Thomas Hinrichs. Elles réclament de plus en plus souvent un équipement avec des appareils aux dimensions uniformes, similaires à celles d’un équipement de cuisine moderne.

« Les enceintes de sécurité claire® neo ont été conçues en tenant compte strictement d’une grille de dimensions uniforme », décrit le bioingénieur. « Elles sont proposées en quatre tailles différentes, toutes pouvant s’intégrer parfaitement dans un environnement de laboratoire avec une grille de 30 cm. » Ces appareils facilitent non seulement la refonte des espaces de laboratoire et de salles blanches, mais permettent aussi leur restructuration selon les besoins, où le repositionnement des enceintes de sécurité a souvent posé problème jusqu’à présent.

Fonctionnalisation étendue

« À court ou à long terme, chaque utilisateur constate que l’espace devient limité », explique Hinrichs. Lorsqu’il faut accueillir plusieurs équipements techniques, il est souvent difficile de mettre en place un flux de travail structuré. La solution réside dans une meilleure utilisation de l’espace de travail disponible. Dans les enceintes classiques, cela consiste en des plaques en acier inoxydable simples, conçues pour être facilement nettoyées. Cependant, ces éléments n’ont aucune fonctionnalité et servent uniquement de surfaces de stockage « passives ». Les appareils dans l’espace de travail réduisent ainsi la zone disponible et peuvent aussi constituer une obstruction à la circulation sécurisée. Il est donc déconseillé d’utiliser de grands ou nombreux appareils dans une enceinte de sécurité.

En combinant des dimensions uniformisées avec des surfaces de travail « actives » fonctionnalisées, Berner équipe les enceintes claire® neo avec des plans de travail intégrés. Ces plans, en option, intègrent régulièrement des appareils de laboratoire (par ex. aimants de laboratoire, surfaces chauffantes ou refroidissantes, clavier d’ordinateur, chargeurs de batteries) ou présentent d’autres propriétés adaptées à l’usage, comme des surfaces faciles à nettoyer, très résistantes chimiquement, équipées d’un éclairage LED ou d’un amortisseur de vibrations. L’intégration est conçue pour être homogène avec la surface. La zone de travail totale reste ainsi intacte, facile à nettoyer et à désinfecter. Conformes aux dimensions extérieures standardisées, ces plans de travail sont fabriqués en tailles uniformes. Ils peuvent donc être utilisés de manière flexible dans différentes zones de la surface de travail et dans tous les appareils de la nouvelle série. Cela réduit les coûts d’achat et permet une utilisation flexible des composants existants dans différents laboratoires. Des plans de travail supplémentaires avec d’autres fonctionnalités peuvent être commandés ultérieurement, permettant une utilisation durable de l’équipement de base sur le long terme.

Commande et intégration numérique

Des exigences d’hygiène de plus en plus strictes, le souhait de surveiller de manière exhaustive les paramètres du processus, ainsi que l’ambition d’intégrer les appareils de laboratoire dans un réseau intelligent, rendent nécessaire l’équipement des enceintes de sécurité avec des composants de commande et de contrôle performants. Cela concerne non seulement l’interface avec l’opérateur, mais aussi la capacité de communication avec d’autres appareils de laboratoire et dispositifs de surveillance.

Les matériels et logiciels de la série claire® neo ont été entièrement repensés et intégrés dans une nouvelle plateforme numérique. Cela permet désormais de lire et de traiter directement sur l’appareil ou via une connexion réseau des données opérationnelles importantes. La gestion permet de sauvegarder des profils d’utilisateur ou d’utilisation, afin que l’enceinte de sécurité puisse être utilisée sans réglages longs et fastidieux, avec des paramètres prédéfinis (intensité d’éclairage, ouverture de la vitre frontale, fonctions d’affichage, etc.). Le système permet également de réserver des plages horaires d’utilisation, pour assurer une utilisation flexible et inter-laboratoires des appareils. La commande se fait de base via un écran tactile intuitif, adaptable aux besoins individuels, qui informe l’utilisateur sur tous les paramètres opérationnels et options de réglage. Pour garantir une manipulation sûre, notamment lors de la manipulation de matériaux toxiques ou infectieux, il est possible de démarrer ou de mettre automatiquement en veille les appareils de la nouvelle série grâce à la détection de présence, sans contact.

Facilité d’installation et de mise à jour

Selon le potentiel de danger des produits manipulés, il peut être à la fois sûr et économiquement judicieux d’équiper l’enceinte de sécurité d’un troisième filtre. Cela évite la contamination des parties difficiles d’accès à l’intérieur de l’appareil (par exemple, les ventilateurs) et évite des travaux de nettoyage coûteux avant une réparation, une modification ou une élimination. Jusqu’à présent, il fallait choisir lors de l’achat entre un filtre double ou triple. Une mise à niveau ultérieure n’était pas possible, ce qui empêchait souvent la réutilisation judicieuse d’appareils existants.

Les enceintes de sécurité de la série claire® neo peuvent être adaptées aux exigences actuelles sur de nombreuses années. Grâce à la nouvelle conception du socle, l’installation d’un troisième filtre est simple. Les travaux peuvent être effectués directement sur place, sans que l’appareil quitte le laboratoire ou la salle blanche. Cela concerne aussi la mise à niveau des connexions de médias, des interfaces électriques ou électroniques, ou d’un moniteur intégré dans l’espace de travail. Avec l’automatisation croissante des processus et la mise en réseau des appareils de laboratoire, l’extension numérique revêt une grande importance. La mise à niveau simple permet au client d’adapter ses appareils existants aux exigences futures, à moindre coût et avec peu d’effort.

Prêt pour l’avenir

Le directeur général Hinrichs est fier de la nouvelle évolution chez Berner : « Les propriétés mentionnées font de claire® neo une étape importante dans le développement des enceintes de sécurité ». En réalité, ces appareils répondent déjà aux exigences essentielles du « laboratoire du futur », tant en termes d’aménagement et d’utilisation spatiale que de commande et d’intégration numérique des composants. Plus que leurs modèles précédents, ils permettent un travail sûr et efficace, mais surtout plus flexible et plus facile à adapter aux futures exigences de travail individuelles. Ces nouvelles caractéristiques répondent principalement aux besoins des utilisateurs industriels, mais il est également probable qu’elles deviendront, avec un certain retard, des éléments clés dans de plus petites structures (pharmacies, cabinets médicaux, administrations, laboratoires universitaires, etc.).