Egy új generáció veszi át

claire®neo (Képjogok: © Berner International GmbH)

claire®neo (Képjogok: © Berner International GmbH)

„Bernér-Box” már az 1980-as években meghatározta a magas hatékonyságú gyógyszerek biztonságos elkészítésének mérföldköveit. Azóta a gyógyszerészet, az orvoslás és a biológia területén dolgozó felhasználók a „munkavédelmi és termékvédelem” fogalmát a Bernér International GmbH biztonsági munkaállomásaival kötik össze. Most a közepes méretű vállalat a claire® neo sorozattal egy új eszközgenerációt vezet be a piacra. A fejlesztés során a tervezők elsősorban egy dolgot tartottak szem előtt: a legmagasabb fokú rugalmasságot és integrálhatóságot.

Biztonsági munkaállomások: Nemcsak „kellemes plusz”, hanem általában kötelező

A biztonsági munkaállomások központi védelmi eszközt jelentenek azokban a laboratóriumokban, ahol a termékeket mikroorganizmus- és részecskementes környezetben kezelik. A „védelem” fogalmát ebben két értelemben kell értelmezni: egyrészt a termék integritásának megőrzése érdekében, másrészt a termékből származó egészségügyi kockázat minimalizálására. Ez jól látható, ha megnézzük a biztonsági munkaállomások fő alkalmazási területeit. Például a parenterális gyógyszerek elkészítése és vizsgálata során nemcsak a gyógyszer sterilitásáról van szó, hanem a személyzet védelméről is – különösen belélegezhető anyagok esetében, például a kemoterápiában alkalmazott potenciálisan citotoxikus anyagok ellen. Ugyanez vonatkozik a patogén mikroorganizmusok kezelésére is, amelyek kultúrája egyrészt védve van a külső szennyeződésektől, másrészt azonban fertőzésveszélyt jelenthet a laboratóriumi dolgozók számára. A tisztasági és munkavédelmi követelmények miatt a jogalkotó szabályozza a biztonsági munkaállomások alkalmazását a gyógyszeripari létesítményekben, valamint mikrobiológiai vagy géntechnológiai laboratóriumokban (lásd: ApBetrO, TRGS 525, BioStoffV, GenTSV). Meghatározott személyzeti- vagy termékveszély esetén kötelező a biztonsági munkaállomások vagy azokhoz hasonló védőberendezések alkalmazása. A működtetők és felhasználók kötelesek foglalkozni a készülékek biztonságos működtetésével, valamint azok integrációjával már meglévő vagy új laboratóriumi, tisztatéri struktúrába.

A jövő laboratóriuma: Rugalmas, hatékony, digitális

A természettudományi, gyógyszerészeti és orvosi területen működő laboratóriumokat és tisztatéri helyiségeket, ha sok gyakorló szerint nézzük, már nem „örök életre” kell berendezni. A „rugalmasság” a kulcsszó, amely az optimálisan testreszabott munkaterületek iránti igényt írja le. A lehető legváltozatosabb, egymással összehangolt munkahelyi struktúrák a jövőben meghatározóak lesznek, javítva a meglévő erőforrások kihasználtságát és csökkentve a költségeket. Ezt a fejlődést támogatja az elektronikus információcsere a komponensek között, valamint azok integrációja a labor vagy akár a vállalat digitális struktúrájába.

A tervezés során már a kivitelezés és az átalakítási projektek esetében is figyelembe kell venni a „okos”, testreszabható munkaterületek igényét. A digitális kezelés és vizualizáció, az úgynevezett Building Information Modeling (BIM) keretében, jelentős előnyöket kínál a laborok és tisztaterek építése, valamint későbbi működtetése során. Az egységes méretezésű, standardizált alkatrészek és készülékek megkönnyítik a folyamatokat, költséghatékony és időtakarékos (újra)struktúrálást tesznek lehetővé a laborban részt vevő összes fél igényei szerint. A jövőbiztos készülékeknek zökkenőmentesen kell illeszkedniük egy egységes berendezési rendszerbe. Ez megfelel a neves laborberendező cégek koncepcióinak, amelyek termékeiket már régóta ilyen egységes rácsok szerint kínálják. Ez lehetővé teszi a berendezések szabad konfigurálását, a változó igényekhez való könnyű alkalmazkodást kis ráfordítással.

További fontos szempontok a rugalmasság és hatékonyság felé vezető úton a technikai berendezések funkcióinak bővítése és kommunikációja révén. Első fejlesztési irányzatként olyan egyedileg kombinálható, okos laborasztal-modulokat mutatnak be, amelyek felületébe integrált készülékek találhatók. Ezek képesek egymással és a rendszer többi részével kommunikálni. Így a lényeges funkciók igény szerint, további helyigény nélkül állnak rendelkezésre. A várakozási idők csökkennek, a munkafolyamatok optimalizálhatók, és a munkacélok gyorsabban elérhetők – ez alapfeltétele a Labor 4.0 átállásnak.

claire® neo: Minden szempontból biztonságos

A DIN EN 12469 szerint „mikrobiológiai biztonsági munkaállomások” és a DIN 12980 szerint „citotoxikus szerek biztonsági munkaállomásai” megbízható minimális védelmet nyújtanak személyzet, termék és szennyeződés ellen. Ennek megfelelően minden megfelelőségi értékelésen átesett készülék megfelel a jelenlegi biztonsági és működési követelményeknek. De ez már elég a jövő laboratóriumába való belépéshez?

Az összetettebb modern laborstruktúrák igényeinek való megfelelés érdekében a Bernér a közelgő claire® neo sorozatú biztonsági munkaállomásokat egy teljesen új alapra helyezte. Ez nemcsak a külső megjelenést érinti, hanem – és elsősorban – a „belső értékeket” is. Többéves fejlesztőmunka során a design, az ergonómia és a funkcionalitás újra optimalizálásra került, és a lehető legfenntarthatóbb használathoz igazították. A legfontosabb fejlesztések az alábbi területeken mutatkoznak meg.

Standardizált méretek

A piacon eddig elérhető összes biztonsági munkaállomás gyártói egyedi külső méretekkel rendelkezik. Ez megnehezíti a tervezők és berendezők dolgát, amikor egységes laboratóriumi koncepcióba illesztik a készülékeket. A hiányzó egységesítés miatt a más helyszínre történő áthelyezés vagy újrahasznosítás is korlátozott. Különösen a nagyvállalatok szerették volna a meglévő vagy tervezett laborhelyiségek rugalmas kihasználását – mondja Thomas Hinrichs, a Bernér ügyvezetője. Ezért egyre gyakoribbá vált, hogy olyan berendezéseket kértek, amelyek egységes méretekkel rendelkeznek, hasonlóan a modern konyhai felszerelésekhez.

„Ezért a claire® neo biztonsági munkaállomásokat szigorúan egy egységes méretezési rács szerint terveztük” – írja a bioingeniőr a fejlesztésről. „Négy különböző méretben kínáljuk őket, amelyek mind zökkenőmentesen illeszkednek egy 30 cm-es rácsos laboratóriumi környezetbe.” Ezek a készülékek nemcsak a labor- és tisztatér kialakítását könnyítik meg, hanem lehetővé teszik azok igény szerinti átszervezését is, ahol a biztonsági munkaállomások új helyre történő áthelyezése eddig gyakran problémát jelentett.

Fejlettebb funkciók

„Hamarosan minden felhasználó rá fog jönni, hogy a hely szűkös” – írja Hinrichs a biztonsági munkaállomások használati helyzetéről. Különösen akkor, ha több technikai berendezést kell elhelyezni, a strukturált munkafolyamatok megvalósítása gyakran nehéz. A megoldást a meglévő munkahelyi terület jobb kihasználásában látja ő és fejlesztőcsapata. A hagyományos biztonsági munkaállomások esetében ez általában egyedi rozsdamentes acéllapokból készült, könnyen tisztítható felületeket jelent. Ezek azonban nem rendelkeznek funkciókkal, csupán „passzív” tárolófelületek. A munkahelyen lévő készülékek így csökkentik a rendelkezésre álló munkaterületet, és biztonsági szempontból is akadályt képeznek a légáramlásban. Ezért nem javasolt nagy vagy sok készülék alkalmazása egy biztonsági munkaállomáson belül.

Az egységes méretezés bevezetésével a Bernér claire® neo biztonsági munkaállomásokat funkcionális „aktív” munkalapokkal szereli fel. Az opcionálisan elérhető lapokban rendszeresen használt laboratóriumi készülékek (pl. mágneses keverők, fűtő- vagy hűtőfelületek, számítógépes billentyűzet, akkumulátor töltők) integrálhatók, vagy más, alkalmazás-specifikus tulajdonságokkal rendelkeznek, például könnyen tisztítható, magas vegyszerálló felületekkel, LED-es háttérvilágítással vagy rezgéscsillapítással. Az integráció szinte összhangban történik a felülettel, így a rendelkezésre álló munkaterület változatlan marad, könnyen tisztítható és fertőtleníthető. Az egységes külső méretekhez igazodva a munkalapokat egységes méretekben gyártják, így változó területeken és az összes új sorozat biztonsági munkaállomásán alkalmazhatók. Ez csökkenti a beszerzési költségeket, és lehetővé teszi a meglévő rendszerkomponensek rugalmas felhasználását különböző laboratóriumi területeken. További munkalapok, funkciók későbbi pótlására is lehetőség van, így a meglévő alapfelszerelés hosszú távon fenntartható marad.

Kezélési és digitális integráció

A növekvő higiéniai követelmények, a folyamatparaméterek átfogó monitorozásának igénye, valamint a laboratóriumi készülékek intelligens hálózatba való integrálásának törekvése miatt szükségessé vált a biztonsági munkaállomások erőteljes kezelő- és irányítórendszerekkel való felszerelése. Ez nemcsak a kezelővel való kapcsolatot, hanem a többi laboratóriumi készülékkel és felügyeleti rendszerrel való kommunikációt is érinti.

A claire® neo sorozat hardver- és szoftverrendszere teljes körűen átdolgozott, és egy új digitális platformra helyezett át. Ez lehetővé teszi a működési adatok közvetlen kiolvasását és feldolgozását a készüléken vagy hálózati kapcsolaton keresztül. A vezérlésben felhasználói- vagy használati profilokat lehet tárolni, így a biztonsági munkaállomás a beállított paraméterek (világítás erőssége, elülső ajtónyitás, kijelzőfunkciók stb.) nélkül is azonnal használható. A rendszer lehetőséget ad a működési időszakok foglalására, így biztosítva a készülékek rugalmas, több laboratórium közötti használatát. Az irányítás alapértelmezés szerint intuitív érintőképernyős kijelzővel történik, amely nemcsak az egyéni igényekhez igazítható, hanem tájékoztat a működési paraméterekről és beállítási lehetőségekről is. A toxikus vagy fertőző anyagok kezelése során biztonságos, érintés nélküli működtetés érhető el, például jelenlétérzékelő segítségével automatikusan elindulhatnak vagy készenléti állapotba léphetnek a készülékek.

Fejlesztés és utólagos felszerelés

A veszélyességi potenciál függvényében biztonságtechnikai és gazdasági szempontból is célszerű lehet a biztonsági munkaállomás harmadik szűrőszinttel való ellátása. Ez megakadályozza a szennyeződéseket a készülék nehezen hozzáférhető részein (például ventillátoroknál), és megkönnyíti a tisztítást javítás, átalakítás vagy selejtezés előtt. Eddig csak két- vagy háromszűrős típusokat lehetett választani, későbbi „fejlesztés” nem volt lehetséges. Ez sokszor megakadályozta a meglévő készülékek hatékonyabb kihasználását.

A claire® neo sorozatú biztonsági munkaállomások hosszú éveken keresztül alkalmazkodhatnak a legújabb követelményekhez. Az alsó szerkezet újratervezésével a harmadik szűrő szint egyszerűen beépíthető. A munkálatok helyszínen végezhetők, így a munkaállomás nem hagyja el a laboratóriumot vagy a tisztatér területét. Ez vonatkozik a média csatlakozások, elektromos vagy elektronikus interfészek, vagy a munkahelybe integrált monitor utólagos felszerelésére is. A növekvő automatizáltság és a laboratóriumi készülékek hálózatba kötése miatt kiemelt jelentőségű a digitális bővíthetőség. Egyszerű utólagos felszereléssel a vásárló lehetőséget kap arra, hogy a meglévő készülékeket a jövőbeni igényekhez igazítsa – költséghatékonyan és kevés ráfordítással.

Felhasználóbarát és jövőbiztos

Hinrichs ügyvezető büszke a Bernér által kifejlesztett új termékre: „A felsorolt tulajdonságok révén a claire® neo mérföldkő a biztonsági munkaállomások fejlesztésében.” Valóban, a készülékek már most is figyelembe veszik a „jövő laboratóriuma” szempontjait, mind a térbeli tervezés és használat, mind a kezelhetőség és a digitális integráció terén. Még a korábbi modelleknél is biztonságosabb és hatékonyabb munkát tesznek lehetővé, különösen nagyobb rugalmasságot és könnyebb alkalmazkodást a jövőbeni, egyéni munkakövetelményekhez. Az új tulajdonságok elsősorban az ipari felhasználók igényeit veszik figyelembe, de várható, hogy később – akár késleltetve – kisebb intézményekben (gyógyszertárak, rendelők, hivatalok, egyetemi laborok stb.) is fontos felszerelési jellemzőkké válnak.