Una nueva generación asume

claire®neo (Derechos de imagen: © Berner International GmbH)

claire®neo (Derechos de imagen: © Berner International GmbH)

La «Berner-Box» ya estableció en la década de 1980 los estándares para la preparación segura de medicamentos altamente efectivos. Desde entonces, los usuarios en farmacia, medicina y biología asocian los términos «protección laboral y de productos» con las cabinas de seguridad de Berner International GmbH. Ahora, la empresa mediana lanza al mercado una nueva generación de dispositivos con la serie claire® neo. Durante su desarrollo, los diseñadores tuvieron en cuenta principalmente una cosa: un máximo nivel de flexibilidad e integración.

Cabinas de seguridad: no solo un «plus», sino generalmente obligatorio

Las cabinas de seguridad representan en laboratorios, donde se manipulan productos en condiciones libres de gérmenes y partículas, un elemento central de protección. El término «protección» debe entenderse en doble sentido, como medida para mantener la integridad del producto, pero también como medio para minimizar el riesgo para la salud derivado del propio producto. Esto se hace evidente al analizar los principales ámbitos de aplicación de las cabinas de seguridad. Por ejemplo, en la preparación y análisis de medicamentos para administración parenteral, no solo se trata de la esterilidad del medicamento, sino también de proteger al personal contra una exposición, especialmente inhalatoria, por ejemplo, frente a sustancias potencialmente citotóxicas en la terapia contra el cáncer. Lo mismo aplica para la manipulación de microorganismos patógenos, cuya cultura debe protegerse contra contaminantes externos, pero que a su vez pueden representar un riesgo de infección para los trabajadores del laboratorio. Los requisitos de pureza y protección laboral han llevado al legislador a regular el uso de cabinas de seguridad en instalaciones farmacéuticas y en laboratorios microbiológicos o de ingeniería genética (ver ApBetrO, TRGS 525, BioStoffV, GenTSV). A partir de un nivel definido de riesgo para el personal o el producto, el uso de cabinas de seguridad o dispositivos de protección equivalentes es obligatorio. Los operadores y usuarios deben familiarizarse con el funcionamiento seguro y la integración de estos dispositivos en una estructura de laboratorio o sala limpia ya existente o en construcción.

Laboratorio del futuro: flexible, eficiente, digital

Los laboratorios y salas limpias en áreas científicas, farmacéuticas y médicas, según la visión de muchos practicantes, ya no deberían estar diseñados «para siempre». La «flexibilidad» es la palabra clave que describe la necesidad de áreas de trabajo óptimas y adaptadas a cada momento. Estructuras de puestos de trabajo lo más variables y coordinadas posible deben caracterizar la actividad futura, mejorando la utilización de recursos existentes y ahorrando costos. Esta tendencia se apoya en el intercambio electrónico de información entre componentes y su integración en la estructura digital del laboratorio o incluso de toda la empresa.

Por ello, en la planificación de construcciones y reformas, se deben considerar los requisitos para áreas de trabajo «inteligentes» y adaptables. La gestión digital y la visualización de toda la información necesaria, en el marco del llamado Building Information Modeling (BIM), prometen ventajas importantes tanto en la construcción como en la gestión posterior de laboratorios y salas limpias. Las dimensiones estandarizadas de los componentes y dispositivos facilitan el proceso y permiten una reestructuración eficiente en costos y tiempo según las necesidades de todas las partes involucradas en la operación del laboratorio. Por ello, los dispositivos de futuro deben integrarse perfectamente en una cuadrícula de diseño uniforme. Esto corresponde a los conceptos de reconocidos diseñadores de laboratorios, cuyos productos ya se ofrecen desde hace tiempo en dimensiones estándar similares. Esto permite una configuración flexible del equipamiento, que puede adaptarse con poco esfuerzo a cambios en los requisitos de uso.

Otros aspectos importantes en el camino hacia mayor flexibilidad y eficiencia surgen de una mayor funcionalidad y comunicación de los equipos técnicos en el laboratorio o sala limpia. Los primeros enfoques de desarrollo muestran módulos de mesas de laboratorio inteligentes, combinables individualmente, con dispositivos integrados en la superficie. Estas unidades pueden comunicarse entre sí y con el sistema completo. De esta forma, se disponen de funciones esenciales de manera adecuada a la necesidad, sin ocupar espacio adicional. Se evitan tiempos de espera, se optimizan los flujos de trabajo y se alcanzan los objetivos laborales más rápidamente, condiciones esenciales para la transformación hacia un laboratorio 4.0.

claire® neo: seguro en todos los aspectos

Las «cabinas de seguridad microbiológicas» según DIN EN 12469 y las «cabinas de seguridad para citostáticos» según DIN 12980 ofrecen un rendimiento mínimo confiable en cuanto a protección de personas, productos y contaminación cruzada. En este sentido, todos los dispositivos certificados cumplen con los requisitos de seguridad y funcionalidad vigentes. Pero, ¿están ya preparados para el camino hacia el laboratorio del futuro?

Con el objetivo de satisfacer también requisitos más complejos de las estructuras modernas de laboratorio, Berner ha desarrollado una base completamente nueva para la próxima serie de cabinas de seguridad claire® neo. Esto no solo afecta la apariencia exterior, sino también —y sobre todo— los «valores internos». Tras años de trabajo en diseño, ergonomía y funcionalidad, estos aspectos se han optimizado aún más y adaptado para un uso lo más sostenible posible. Las principales mejoras se relacionan con las áreas que se describen a continuación.

Dimensiones estandarizadas

Todas las cabinas de seguridad disponibles en el mercado hasta ahora tienen dimensiones externas específicas del fabricante. Esto dificulta a los planificadores y equipadores integrarlas en un concepto de laboratorio unificado. La falta de estandarización también limita su reutilización en otros lugares. Especialmente las grandes empresas desean una utilización variable de los espacios de laboratorio existentes o en planificación, explica Thomas Hinrichs, director de Berner. Por ello, cada vez más solicitan equipos con dimensiones uniformes, similares a las de una moderna cocina.

«Por eso, las cabinas de seguridad claire® neo se diseñaron estrictamente siguiendo una cuadrícula de dimensiones uniforme», explica el bioingeniero sobre el desarrollo. «Se ofrecen en cuatro tamaños diferentes, todos compatibles con un entorno de laboratorio basado en una cuadrícula de 30 cm.» Estos dispositivos no solo facilitan la rediseño de áreas de laboratorio y salas limpias, sino que también permiten su reestructuración según las necesidades, donde la reubicación de cabinas de seguridad ha sido a menudo un problema.

Funcionalidad ampliada

«Tarde o temprano, cada usuario se dará cuenta de que el espacio se vuelve escaso», describe Hinrichs la situación en las cabinas actuales. Especialmente cuando se deben alojar diferentes dispositivos técnicos, suele ser difícil mantener un flujo de trabajo estructurado. La solución, según él y su equipo, consiste en aprovechar mejor el espacio de trabajo disponible. En las cabinas tradicionales, esto consiste en paneles de acero inoxidable que deben ser fáciles de limpiar. Sin embargo, estos paneles no tienen funciones y solo sirven como superficies pasivas. Los dispositivos en el espacio de trabajo reducen el área útil y además representan obstáculos en la circulación de aire, lo que afecta la seguridad. Por ello, se desaconseja el uso de muchos dispositivos o de dispositivos grandes dentro de una cabina de seguridad.

Junto con la introducción de dimensiones uniformes, Berner equipa las cabinas claire® neo con superficies de trabajo «activas» y funcionalizadas. En estas superficies opcionales se integran dispositivos de laboratorio utilizados con frecuencia (por ejemplo, agitadores magnéticos, superficies calefactoras o enfriadoras, teclados, cargadores de baterías) o presentan otras propiedades optimizadas, como superficies fáciles de limpiar, altamente resistentes químicamente, iluminación LED o amortiguación de vibraciones. La integración se realiza en gran medida enrasada con la superficie, manteniendo toda el área útil y facilitando su limpieza y desinfección. En línea con las dimensiones estándar, las superficies de trabajo se fabrican en tamaños uniformes, permitiendo su uso en diferentes áreas y en todos los modelos de la nueva serie. Esto reduce los costos de adquisición y permite una utilización flexible de componentes existentes en distintas áreas del laboratorio. Las superficies adicionales con funciones adicionales pueden adquirirse posteriormente, permitiendo un uso duradero y sostenible del equipamiento básico.

Operación e integración digital

Las crecientes exigencias en higiene, la necesidad de monitorear parámetros de proceso y el deseo de integrar los dispositivos de laboratorio en una red inteligente hacen necesario equipar las cabinas con componentes de control y manejo potentes. Esto no solo afecta la interfaz con el operador, sino también la capacidad de comunicación con otros dispositivos y sistemas de monitoreo.

El hardware y software de la serie claire® neo ha sido completamente renovado y trasladado a una nueva plataforma digital. Esto permite en el futuro leer y procesar datos operativos importantes directamente en el dispositivo o a través de una conexión en red. En el control, se pueden guardar perfiles de usuario o de uso, de modo que la cabina pueda operarse sin ajustes prolongados con parámetros predefinidos (intensidad de iluminación, apertura de la pantalla frontal, funciones de visualización, etc.). Además, el sistema permite reservar horarios de operación para garantizar un uso flexible y transversal al laboratorio. La operación básica se realiza mediante una pantalla táctil intuitiva, que puede adaptarse a las necesidades individuales y proporciona información sobre todos los parámetros operativos y opciones de ajuste. Para garantizar una operación segura, sin contacto, en el manejo de materiales tóxicos o infecciosos, los dispositivos de la nueva serie pueden activarse automáticamente mediante reconocimiento de presencia o colocarse en modo de reposo seguro.

Facilidad de actualización y ampliación

Dependiendo del potencial de riesgo de los productos manipulados, puede ser conveniente, desde el punto de vista de la seguridad y la economía, equipar la cabina con una tercera etapa de filtración. Esto previene contaminaciones en partes de difícil acceso en el interior del dispositivo (por ejemplo, en los ventiladores) y evita trabajos de limpieza costosos antes de reparaciones, cambios o descartes. Hasta ahora, era necesario decidir en la compra si se optaba por un sistema de doble o triple filtro. La posibilidad de una «mejora» posterior no existía, lo que en muchos casos impedía la reutilización eficiente de dispositivos existentes.

Las cabinas de la serie claire® neo pueden adaptarse a los requisitos actuales durante muchos años. Gracias a la nueva estructura del soporte inferior, la incorporación de una tercera etapa de filtración es sencilla. Los trabajos pueden realizarse directamente en el lugar, sin que la cabina tenga que salir del laboratorio o sala limpia. Esto también aplica para la actualización de conexiones de medios, interfaces eléctricas o electrónicas, o de un monitor integrado en el espacio de trabajo. En un contexto de procesos de trabajo cada vez más automatizados y de la interconexión de dispositivos de laboratorio, la ampliación digital adquiere gran importancia. Con una sencilla actualización, el cliente puede adaptar incluso dispositivos existentes a futuras necesidades, de forma económica y con poco esfuerzo.

Preparados para el futuro

El director general Hinrichs está orgulloso del nuevo desarrollo de Berner: «Las propiedades mencionadas hacen de claire® neo un hito en el desarrollo de cabinas de seguridad». De hecho, los dispositivos ya cumplen con requisitos esenciales del «laboratorio del futuro», tanto en cuanto a su planificación y uso espacial, como en la operación y la integración digital de sus componentes. Más allá de sus predecesores, permiten trabajar de manera segura y eficiente, pero sobre todo ofrecen mayor flexibilidad y facilitan la adaptación a futuras demandas laborales individuales. Las nuevas características consideran principalmente las necesidades de los usuarios industriales, pero se espera que también —aunque con retraso— se conviertan en características clave en instalaciones más pequeñas (farmacias, consultorios, oficinas, laboratorios universitarios, etc.).