TSI BioTrak Collecteur d'air en temps réel est le vainqueur de la catégorie du prix industriel 2013

Sonde isocinétique BioTrack

Mesure BioTrak

Parmi plus de 1 200 entreprises qui ont postulé pour le prix de l'industrie 2013 dans 14 catégories, le fabricant de techniques de mesure TSI a été désigné comme le gagnant de la catégorie « Technologies optiques » avec le BioTrak. Le collecteur portable de micro-organismes aérobiques détecte via une méthode de mesure en temps réel les dangers biologiques causés par une contamination de l'air intérieur par des particules viables/viables. Cela conduit à une sécurité et une efficacité nettement accrues dans les salles blanches, notamment dans l'industrie pharmaceutique. Cette protection a une valeur monétaire réelle — ainsi, les lots de production pharmaceutique peuvent être commercialisés plus rapidement, alors que les méthodes d'examen classiques nécessitent plusieurs jours pour les tests en laboratoire. Pour la huitième fois, le prix de l'industrie est décerné par la maison d'édition Huber Verlag für Neue Medien et l'initiative Mittelstand, cette année encore à l'occasion de la foire de Hanovre sous le thème « Push For Smart Industry ».

Pour l'industrie pharmaceutique, le BioTrak offre effectivement une solution intelligente. Jusqu'à présent, il était courant de compter en temps réel le nombre total de particules dans l'air des salles blanches, mais le danger biologique n'était analysé que par des échantillons collectés dans des filtres. Ce processus pouvait prendre jusqu'à trois jours avant qu'un laboratoire ne libère le lot. Avec la technologie brevetée de TSI basée sur la fluorescence induite par laser (LIF), le BioTrak mesure le danger posé par les agents pathogènes viables transportés par l'air. L'appareil détermine ainsi le nombre total de particules dans l'air, la concentration de particules ainsi que la viabilité — la capacité de vie — des virus, bactéries ou champignons. Les particules sont irradiées par un laser ultraviolet, ce qui permet de déterminer si une particule est potentiellement viable en fonction de la présence de produits métaboliques tels que NADH, flavines ou tryptophane.

Des décisions rapides, allant jusqu'à l'arrêt de la production, peuvent ainsi être prises, ce qui est un facteur déterminant notamment pour les médicaments de haute valeur. Grâce à une fonction d'alarme, l'appareil primé peut immédiatement alerter si le seuil défini selon la classe de salle blanche est dépassé. Deux niveaux de sensibilité sont adaptés à la surveillance critique des processus de niveau A/B et ISO 5/6 pour les salles blanches ou de niveau C/D et ISO 7/8 pour les salles blanches. Pour les entreprises pharmaceutiques, cet instrument innovant peut également être validé conformément aux règles GMP. Un filtre d’échantillonnage intégré collecte également les particules pour une éventuelle analyse en laboratoire. Cela permet de satisfaire à la norme ISO 14698-1. Jusqu’à 10 000 jeux de données peuvent être enregistrés via une interface Ethernet ou USB. Une intégration dans un système de surveillance (FMS) est également possible.