TSI BioTrak Echtzeit-Luftkeimsammler is categorie winnaar van de Industrieprijs 2013

BioTrack isokinetisch sondes

BioTrak-meting

Uit meer dan 1.200 bedrijven die zich hadden aangemeld voor de Industrieprijs 2013 in 14 categorieën, werd de meettechniekfabrikant TSI met BioTrak uitgeroepen tot winnaar in de categorie "Optische Technologieën". De draagbare luchtmicrobenverzamelaar detecteert biologische gevaren via realtime meetmethoden, die ontstaan door verontreiniging van de lucht met levensvatbare/viaabele deeltjes. Dit leidt tot een aanzienlijk verhoogde veiligheid en efficiëntie in cleanrooms, vooral binnen de farmaceutische industrie. Deze bescherming is goud waard - zo kunnen farmaceutische productiepartijen sneller op de markt worden gebracht, terwijl bij traditionele onderzoeksmethoden enkele dagen voor laboratoriumtests moeten worden uitgetrokken. Voor de achtste keer wordt de Industrieprijs uitgereikt door de Huber Verlag für Neue Medien en de Initiative Mittelstand, ook dit jaar tijdens de Hannover Messe onder het motto "Push For Smart Industry".

Voor de farmaceutische industrie biedt BioTrak inderdaad een slimme oplossing. Tot nu toe was het gebruikelijk om in cleanrooms het totale aantal deeltjes in de lucht in realtime te tellen, maar de biologische gevaar werd alleen geanalyseerd door monsters die in filters werden verzameld. Dit proces kan tot drie dagen duren voordat een laboratorium de batch vrijgeeft. Met de door TSI gepatenteerde laser-geïnduceerde fluorescentietechnologie (LIF) meet BioTrak het gevaar door luchtgedragen, levensvatbare microben. Het apparaat bepaalt zo het totale aantal deeltjes in de lucht, de deeltjesconcentratie en de levensvatbaarheid - viabiliteit - van virussen, bacteriën of schimmels. De deeltjes worden bestraald met ultraviolet laserlicht, waarbij afhankelijk van de aanwezigheid van stofwisselingsproducten zoals NADH, flavines of tryptofaan duidelijk wordt of een deeltje mogelijk levensvatbaar is.

Snel kunnen beslissingen worden genomen, tot en met het stilleggen van de productie, wat vooral bij dure farmaca een doorslaggevende factor is. Via een alarmfunctie kan het prijswinnende apparaat onmiddellijk waarschuwen wanneer de ingestelde drempelwaarde volgens de cleanroom-klasse wordt overschreden. Twee gevoeligheidsniveaus zijn afgestemd op de kritische procesbewaking van niveau A/B en ISO 5/6 voor cleanrooms of niveau C/D en ISO 7/8 voor cleanrooms. Voor farmaceutische bedrijven is het innovatieve instrument bovendien volgens GMP-regels valideerbaar. Een geïntegreerd monsterverzamelfilter verzamelt bovendien de deeltjes voor een mogelijke laboratoriumanalyse. Daarmee is de naleving van ISO 14698-1 mogelijk. Tot 10.000 gegevenssets kunnen worden opgeslagen via Ethernet- of USB-verbinding. Een integratie in een monitoringsysteem (FMS) is eveneens mogelijk.