TSI BioTrak campionatore di microbi nell'aria in tempo reale è il vincitore della categoria del premio industriale 2013

Sonda isocinetica BioTrack

Misurazione BioTrak

Da oltre 1.200 aziende che si sono candidate per il premio industriale 2013 in 14 categorie, il produttore di tecnologie di misurazione TSI è stato premiato come vincitore della categoria "Tecnologie Ottiche" con il BioTrak. Il campionatore portatile di microbi dell'aria rileva tramite metodi di misurazione in tempo reale i pericoli biologici causati dall'inquinamento dell'aria interna con particelle vitali/viabili. Ciò porta a una sicurezza e un'efficienza significativamente maggiori nelle camere bianche, in particolare nel settore farmaceutico. Questa protezione vale denaro reale - così le produzioni farmaceutiche possono essere immesse sul mercato più rapidamente, mentre con metodi di analisi tradizionali alcuni giorni sono necessari per i test di laboratorio. Per l'ottava volta, il premio industriale viene assegnato dalla Huber Verlag für Neue Medien e dall'iniziativa Mittelstand, anche quest'anno in occasione della Hannover Messe con il motto "Push For Smart Industry".

Per l'industria farmaceutica, il BioTrak offre davvero una soluzione intelligente. Finora era consuetudine contare in tempo reale il numero totale di particelle nell'aria nelle camere bianche, mentre il pericolo biologico veniva analizzato solo tramite campioni raccolti nei filtri. Questo processo può richiedere fino a tre giorni prima che un laboratorio approvi il lotto. Con la tecnologia brevettata di TSI basata sulla fluorescenza indotta da laser (LIF), il BioTrak misura il pericolo rappresentato da microbi vitali trasportati dall'aria. Lo strumento determina così il numero totale di particelle nell'aria, la concentrazione di particelle e la vitalità - viabilità - di virus, batteri o funghi. Le particelle vengono illuminate con un laser ultravioletta, e in base alla presenza di prodotti metabolici come NADH, flavine o triptofano, si può capire se una particella è potenzialmente vitale.

Le decisioni, fino alla sospensione della produzione, possono essere prese rapidamente, un fattore decisivo soprattutto per i farmaci di alto prezzo. Tramite una funzione di allarme, il dispositivo premiato può allertare immediatamente quando viene superata la soglia impostata in base alla classe di camera bianca. Due livelli di sensibilità sono adattati al monitoraggio critico dei processi di livello A/B e ISO 5/6 per le camere bianche o ai livelli C/D e ISO 7/8 per le camere bianche. Per le aziende farmaceutiche, questo strumento innovativo può essere anche validato secondo le norme GMP. Un filtro di raccolta integrato raccoglie anche le particelle per un'eventuale analisi di laboratorio. In questo modo, è possibile soddisfare la norma ISO 14698-1. Fino a 10.000 record di dati possono essere memorizzati tramite interfaccia Ethernet o USB. È inoltre possibile integrarlo in un sistema di monitoraggio (FMS).