Tradition sur le chemin de l'avenir – io accompagne le groupe Klosterfrau dans la construction d'une nouvelle ligne de remplissage

Qualité maximale de salle blanche : unité LAF suspendue pour une alimentation flexible dans le remplissage des seringues. (Copyright : io)

Déchargement et emballage automatisés des seringues en blister, autoclaves, en salle blanche. (Copyright : io)

Manipulation sûre et précise du remplissage des seringues en salle blanche de classe C – pour une qualité de produit optimale. (Copyright : io)

Sécurité maximale : individualisation des injections avec contrôle qualité sans faille pour des normes les plus élevées. (Copyright : io)

Pour répondre à la demande croissante des patientes, des patients et des clients, le groupe renommé Klosterfrau a décidé de mettre en place une nouvelle ligne de production sur le site de Berlin. io a assuré la planification générale complète et l'accompagnement de l'exécution.

Avec des produits traditionnels, tels que l'iconique Geist de mélisse, l'entreprise Klosterfrau s'est développée en près de 200 ans pour devenir l'un des fabricants les plus connus et leaders dans de nombreux domaines de l'automédication. Le groupe Klosterfrau est depuis toujours marqué par la culture, cherchant à relier tradition et modernité de manière renouvelée. Sur le plus grand site de production du groupe à Berlin, sont produits, outre des distillats, des sprays nasaux, des jus et des gouttes, des seringues pré-remplies pour des applications diagnostiques et thérapeutiques.

Klosterfrau renforce le site pharmaceutique allemand avec un investissement stratégique

Une production durable ainsi que des innovations dans de nouvelles technologies sont des sujets qui motivent les employés de Klosterfrau Berlin. Afin de sécuriser les emplois existants et d’en créer de nouveaux, le groupe Klosterfrau a décidé dès 2021 d’investir massivement.

Le début de ces investissements pluriannuels a été une ligne de production pour la fabrication de gels dans des seringues en plastique sur un niveau de bâtiment. L’installation comprend le remplissage des gels dans les seringues dans une salle blanche cGMP de classe C sous flux laminaire, ainsi que l’étiquetage des seringues, le montage des tiges de piston, la mise en blister, la stérilisation terminale et l’emballage final dans une salle blanche cGMP de classe D.

io convainc par son savoir-faire complet et son expérience en gestion de projets

La responsabilité de la planification générale et de l’accompagnement de l’exécution a été confiée à io par Klosterfrau Berlin GmbH.

Lors de la phase de planification, une analyse des besoins globale a été réalisée, suivie du développement du concept. De plus, io a pris en charge le respect de toutes les autorisations nécessaires, en conformité avec les réglementations et normes en vigueur.

La planification de conception et d’exécution comprenait la planification détaillée, y compris la disposition, le choix des composants techniques et la planification de l’intégration dans l’infrastructure existante. Après la finalisation des bases de la planification, io a également pris en charge l’appel d’offres et l’attribution de tous les lots nécessaires.

La phase de réalisation a été accompagnée par io sous la forme de la supervision complète de la construction et du contrôle qualité jusqu’à la finalisation de l’installation. Des essais approfondis ont été réalisés dans le cadre de la qualification pour assurer la fonctionnalité, la performance et le respect des normes de qualité requises.

io réalise une production efficace et pérenne, même dans des conditions difficiles

En résumé, la nouvelle ligne de production est conçue pour des quantités de remplissage allant de 300 à 750 kg, ce qui permet de produire entre 15 000 et 150 000 seringues par lot, en fonction du produit. La nouvelle ligne supporte une production variée et permet le remplissage dans plus de 20 formats différents. Sur un seul étage, en trois équipes, tout au long de l’année, les seringues sont remplies, emballées et autoclaves. La machine permet également de remplir des produits à haute viscosité et respecte toutes les exigences réglementaires actuelles, même celles renforcées après le début du projet.

Au cours du projet, l’équipe a dû faire face à des défis changeants liés à la situation mondiale actuelle, comme la hausse soudaine des prix des matières premières, impactant directement l’approvisionnement en composants nécessaires. Malgré ces circonstances et une extension de l’accompagnement due à des délais de livraison prolongés, io a pu, au final, démontrer sa compétitivité économique par rapport à des projets concurrents comparables.

À propos de Klosterfrau

La société Klosterfrau Berlin GmbH est une entreprise pharmaceutique basée à Berlin-Marienfelde. Sur 45 000 mètres carrés, elle produit selon les normes GMP les plus strictes (Good Manufacturing Practice) des pastilles médicamenteuses, des formes pharmaceutiques liquides ainsi que des seringues jetables stériles. La gamme de marques comprend, outre le Geist de mélisse Klosterfrau, neo-angin®, Soledum®, nasic® et Instillagel®. Par ailleurs, Klosterfrau Berlin assure la fabrication sous contrat pour des entreprises tierces. Aujourd’hui, environ 300 employés engagés et dynamiques travaillent pour Klosterfrau Berlin dans divers domaines professionnels. La société fait partie du groupe Klosterfrau, qui a été fondé en 1826 par la religieuse Maria Clementine Martin à Cologne. Le groupe Klosterfrau constitue désormais la structure commune regroupant des entreprises dans les secteurs de la santé grand public, médical, sous-traitance et cosmétique. Les services centraux tels que la finance, le contrôle, les ressources humaines, l’IT et bien d’autres sont situés au siège et à la maison mère à Cologne. La culture de la tradition et de l’innovation façonne le groupe Klosterfrau et constitue une base précieuse pour un avenir prospère. Avec environ 1 500 employés répartis sur 11 sites en Europe, le groupe Klosterfrau est un acteur clé dans le secteur de la santé.