Tradice na cestě do budoucnosti – io doprovází skupinu Klosterfrau při výstavbě nové linky na injekce

Nejvyšší kvalita čistého prostoru: Zavěšená jednotka LAF pro flexibilní přívod do plnění stříkaček. (Copyright: io)

Automatické vykládání a balení sterilizovaných jehel v blistrech v čistém prostoru. (Copyright: io)

Bezpečná a přesná obsluha plnění stříkaček v čisté místnosti třídy C – pro nejvyšší kvalitu produktu. (Copyright: io)

Maximální bezpečnost: oddělení injekcí s bezchybnou kontrolou kvality pro nejvyšší standardy. (Copyright: io)

Pro uspokojení rostoucí poptávky pacientů a zákazníků se renomovaná skupina Klosterfrau rozhodla vybudovat novou výrobní linku v místě výroby v Berlíně. io převzala komplexní celkový plán a doprovod při realizaci.

S tradičními produkty, jako je dnes již ikonický melissengeist, se společnost Klosterfrau za téměř 200 let rozvinula v jednoho z nejznámějších a v mnoha oblastech vedoucích výrobců samoléčiv. Skupina Klosterfrau je odjakživa ovlivněna kulturou, která neustále spojuje tradici a modernu. Na největším výrobním místě skupiny v Berlíně se kromě destilátů, nosních sprejů, šťáv a kapek vyrábí předplněné hotové injekce pro diagnostické a terapeutické použití.

Klosterfrau posiluje farmaceutickou lokalitu Německo strategickou investicí

Udržitelná výroba a inovace v nové technologie jsou témata, která pohánějí zaměstnance v Klosterfrau Berlín. Aby byla zachována stávající pracovní místa a vytvořena nová, rozhodla se skupina Klosterfrau již v roce 2021 výrazně investovat.

Začátkem víceletých investic byla výrobní linka na výrobu gelů v plastových injekcích na úrovni budovy. Zařízení zahrnuje plnění gelů do injekcí v čistém prostředí třídy cGMP s laminárním prouděním a označování injekcí, montáž pístových tyčí, balení do blistrů, terminální sterilizaci a konečné balení v čistém prostředí třídy dGMP.

io přesvědčuje komplexními znalostmi a zkušenostmi s projekty

Odpovědnost za celkový plán a doprovod při realizaci předala společnost Klosterfrau Berlin GmbH společnosti io.

V průběhu plánovací fáze proběhla nadřazená analýza potřeb a na ní založený vývoj konceptu. Kromě toho převzala io zajištění všech potřebných povolení v souladu s platnými zákonnými předpisy a normami.

Plánování návrhu a realizace zahrnovalo detailní plánování včetně rozložení, výběru technických komponent a plánování implementace do stávající infrastruktury. Po dokončení základního plánování převzala io také výběrové řízení a zadání všech potřebných prací.

Fázi realizace doprovázela io v podobě kompletní stavební dozor a kontrolu kvality až do dokončení zařízení. Po následných rozsáhlých testovacích bězích v rámci kvalifikace byla zajištěna funkčnost, výkon a požadované standardy kvality.

io realizuje efektivní a budoucí odolnou výrobu i za ztížených podmínek

Výsledkem je nová výrobní linka navržena na plnění od 300 do 750 kg a schopná produkovat v závislosti na produktu mezi 15 000 a 150 000 injekcemi na šarži. Nová linka podporuje rozmanitou výrobu a umožňuje plnění ve více než 20 různých formátech. Na jednom patře se ve třísměnném provozu po celý rok plní, balí a autoklávují injekce. Zařízení také umožňuje plnění vysoce viskózních produktů a splňuje všechny aktuální, dokonce i po začátku projektu zpřísněné regulační požadavky.

V průběhu projektu se tým musel opakovaně vypořádat s měnícími se výzvami v důsledku současné globální situace na trhu, například kvůli krátkodobému růstu cen surovin, což mělo přímý dopad na zajištění potřebných komponent. Navzdory těmto okolnostem a prodlouženým dodacím lhůtám, které vyžadovaly rozšíření dohledu v rámci celkového plánování, dokázala io nakonec i ekonomicky jasně přesvědčit v porovnání s konkurenčními projekty.

O společnosti Klosterfrau

Klosterfrau Berlin GmbH je farmaceutická společnost se sídlem v Berlíně-Marienfelde. Na ploše 45 000 metrů čtverečních se podle nejpřísnějších GMP směrnic (Good Manufacturing Practice) vyrábějí lékařské pastilky, kapalné léčivé formy a sterilní jednorázové injekce. K produktovému portfoliu patří vedle Klosterfrau Melissengeist také neo-angin®, Soledum®, nasic® a Instillagel®. Kromě toho se Klosterfrau Berlin zabývá i smluvní výrobou pro třetí firmy. Dnes v Klosterfrau Berlin pracuje přibližně 300 zaměstnanců s vysokým nasazením a týmovým duchem v různých oborech. Klosterfrau Berlin GmbH je součástí skupiny Klosterfrau, která vznikla v roce 1826 z firmy založené Klosterfrau Marií Clementine Martin v Kolíně. Skupina Klosterfrau nyní tvoří společnou střechu pro společnosti v oblastech spotřebitelského zdravotnictví, medicíny, kontraktové výroby a kosmetiky. Centrální služby jako finance, controlling, personalistika, IT a mnoho dalších jsou umístěny v mateřském a hlavním sídle v Kolíně. Tradice a inovace formují kulturu skupiny Klosterfrau a představují cenný základ pro úspěšnou budoucnost. S přibližně 1 500 zaměstnanci na 11 pobočkách v Evropě je skupina Klosterfrau hybnou silou v odvětví zdravotnictví.