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Lorsque les fabricants dépendent de fournisseurs ou de matériaux externes pour la production de médicaments et d'implants, l'utilisation d'un système de barrière à accès restreint (RABS) est possible. Ceux-ci garantissent un environnement de travail hautement pur, dans lequel les interventions ne sont possibles que par le biais de gants fixes installés. Tous les matériaux sont introduits dans la zone de travail via un système de sas, ce qui garantit un processus de fabrication ininterrompu. (Source : bc-technology GmbH) HygienicSafe est parfaitement adapté à une multitude de domaines d'application dans le cadre des BPF, permettant ainsi un travail impeccable et efficace conformément aux réglementations légales et aux normes obligatoires. (Source : bc-technology GmbH) HygienicSafe est parfaitement adapté à une grande variété de domaines d'application dans l'environnement GMP, permettant ainsi un travail irréprochable et efficace conformément aux réglementations légales et aux normes obligatoires. (Source : bc-technology GmbH) HygienicSafe est parfaitement adapté à une grande variété de domaines d'application dans l'environnement GMP, permettant ainsi un travail irréprochable et efficace conformément aux réglementations légales et aux normes obligatoires. (Source : bc-technology GmbH) L'utilisation des appareils HygienicSafe peut se faire confortablement via un panneau tactile clair. (Source : bc-technology GmbH) Dr.-Ing. (FH) Carsten Gäßner a fondé en 2005 la société bc-technology GmbH et en assure depuis la direction générale. En tant que responsable du département de la technologie des appareils, il est également en charge de la recherche et du développement des équipements de salle blanche de l'entreprise. (Source : bc-technology GmbH)
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Classe de pureté A avec appareils HygienicSafe

Protection des produits et des personnes grâce à la technologie de salle blanche : travail sans particules dans un environnement GMP avec des appareils HygienicSafe optimisés

De nombreuses étapes de travail dans la pharmacie, la technologie médicale, la biotechnologie, l'industrie alimentaire et cosmétique exigent une qualité exceptionnelle dans la technique de salle blanche utilisée et la documentation, afin de garantir la sécurité des produits et de minimiser le…
Lors du travail en salle blanche, il est impératif de respecter les exigences légales en matière de liberté de particules ainsi que les procédures correctes. (Source : Medical Packaging Technology GmbH/OWB-Group gem. GmbH) Surtout dans les salles blanches pour la technologie médicale, il est essentiel que les systèmes et composants de plus en plus complexes soient parfaitement coordonnés. En conséquence, les exigences en matière de planification et de conception de ces locaux sont également très élevées. (Source : bc-technology GmbH) Surtout dans les salles blanches pour la technologie médicale, il est essentiel que les systèmes et composants de plus en plus complexes soient parfaitement coordonnés. En conséquence, les exigences en matière de planification et de conception de ces locaux sont également très élevées. (Source : bc-technology GmbH) Surtout dans les salles blanches pour la technologie médicale, il est essentiel que les systèmes et composants de plus en plus complexes soient parfaitement coordonnés. En conséquence, les exigences en matière de planification et de conception de ces locaux sont également très élevées. (Source : bc-technology GmbH) Même la tenue de travail appropriée joue un rôle essentiel dans la technologie des salles blanches. Ce sujet sera également abordé lors de l'atelier expérientiel. (Source : bc-technology GmbH) Lors du travail en salle blanche, il est impératif de respecter les exigences légales en matière de liberté de particules ainsi que les procédures correctes. (Source : Medical Packaging Technology GmbH/OWB-Group gem. GmbH)
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Atelier d'expérience en salle blanche (8 mars 2018 à Mengen)

Apprendre en faisant : Trois entreprises mettent en commun leur savoir-faire lors d'un atelier expérientiel et permettent aux visiteurs de découvrir la technologie des salles blanches de près

Particulièrement dans les salles blanches pour la technologie médicale, il est essentiel que les systèmes et composants de plus en plus complexes soient parfaitement coordonnés. En conséquence, les exigences en matière de planification et de conception de ces locaux sont également très élev…
Abb 1 : Les régulations de zone s'adaptent individuellement aux temps de travail et de descente. Abb 2 : La technique pour le fonctionnement des salles blanches doit être conçue de manière écoénergétique. Fig. 3 : Contrôle confortable de l'installation via panneau tactile, tablette ou smartphone. Abb.4 : Lors de l'utilisation des systèmes de traitement d'air (RLT), il convient de prêter attention à ce que l'on appelle le « coût du cycle de vie ». Dirk Steil Axel Biewer Résumé sous forme de tableau
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  • Aménagement & Équipement

Planification et construction d'installations de traitement de l'air dans la technologie des salles blanches

Innovant et tourné vers l'avenir

Lorsqu'on discute avec des opérateurs de salles blanches, on entend toujours la même plainte : « Notre salle blanche engendre des coûts d'exploitation à un niveau que nous ne pouvons pas prévoir ; pouvez-vous nous aider ? »

En examinant de plus près les salles blanches, on constate que l'ensemble de la sal…
Cabines de protection laser avec système mural (Source : bc-technology GmbH) Poste de travail en salle blanche (Source : bc-technology GmbH)
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  • Bâtiments & Espaces

Différenciation des produits des équipements de salle blanche

ParticleSafe-<span style="color:blue;">Geräte</span> erleichtern dank ihrer Ergonomie- und Schall-Optimierung <span style="color:blue;">partikelsensibles Arbeiten</span>

Pour répondre aux exigences croissantes en matière de technologie des salles blanches ainsi que pour une meilleure orientation et une plus grande convivialité, bc-technology GmbH a restructuré ses produits dans le domaine des équipements pour salles blanches et propose désormais trois gammes d…
Étant donné que les bâtiments de production au siège social de Bahlingen étaient devenus trop petits, la Braunform GmbH a construit un nouveau site dans la ville voisine d'Endingen avec deux salles blanches pour la production de plastiques et de produits pharmaceutiques. (Source : Braunform GmbH) Dans les salles blanches, des constructions spéciales pour plafonds et murs ont été utilisées. De plus, un système de ventilation sophistiqué avec un flux d'air dirigé vers le bas via des unités de filtration et de ventilation a été conçu, ce qui le rend très économe en énergie. <em>(Source : Braunform GmbH)</em> « Pour élaborer le concept de ventilation optimal, nous avons réalisé de nombreuses séries d'expériences. Sur la base de ces résultats, nous avons ensuite développé un système énergétique efficace », explique Jürgen Wolf, chef de projet chez bc-technology. (Source : bc-technology GmbH) « bc-technology dispose d'une équipe très compétente, qui a également trouvé rapidement des solutions en cas de désaccords avec d'autres corps de métier. L'entreprise s'est à nouveau révélée être un partenaire fiable », déclare Thomas Geier, chef de l'ingénierie industrielle chez Braunform GmbH. (Source : Braunform GmbH)
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  • Bâtiments & Espaces

Fabrication de produits en plastique et médicaux en salle blanche

Atmosphère stérile lors de l'injection : profil mural spécial et système de ventilation sophistiqué permettant une hauteur de plafond de 6,3 m

Principe de construction modulaire avec une haute efficacité énergétique

Braunform a donc présenté plusieurs concepts à différents fournisseurs. Parmi eux, la bc-technology GmbH, qui avait déjà participé en 2012 à l’extension des salles blanches existantes sur le site principal de Bahlingen. E…
Dans les cabines de pesée, il est possible d'effectuer des processus de remplissage manuel de matières premières sous forme de poudre à l'intérieur grâce à un flux d'air de purge dirigé vers le bas, dans un environnement de production contrôlé microbiologiquement. (Source : bc-technology) Dans les cabines de pesée, les processus de remplissage manuel de matières premières sous forme de poudre à l'intérieur peuvent être effectués grâce à un flux d'air pur ascendant, dans un environnement de production contrôlé microbiologiquement. (Source : bc-technology) Pour les applications dans le domaine des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), la société bc-technology GmbH a recentré son portefeuille dans le domaine des équipements de salles blanches et a adapté la ligne HygienicSafe spécifiquement aux exigences du secteur GMP – ici, une cabine d'aspiration est visible. (Source : bc-technology) La nouvelle ligne HygienicSafe propose également une installation spéciale, en version ATEX. (Source : bc-technology) Lors de discussions approfondies, il est déterminé à l'avance quelle solution convient pour chaque application. (Source : bc-technology)
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Reconfiguration des équipements de salle blanche spécialement pour les applications GMP : ligne HygienicSafe également optimisée acoustiquement et énergétiquement.

Pour les applications dans le domaine des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), la bc-technology GmbH a recentré son portefeuille dans le domaine des équipements de salle blanche et a spécialement adapté la ligne HygienicSafe aux exigences du secteur BPF.

Ces équipements ont également été optimisés…
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