Petites flacons d'injection de la meilleure qualité pour une sécurité accrue des patients

Les flacons Gx Elite surpassent nettement les produits standard. Ils obtiennent des résultats bien meilleurs lors du test de pression hydrostatique et du test d'impact latéral.

Les fioles Gx Elite et les fioles Gx RTF établissent une nouvelle norme pour les flacons en verre borosilicaté de type I lors du CPhI Worldwide du 5 au 7 novembre 2019 à Francfort, au stand 111B10.

« Nos fioles Gx Elite en verre borosilicaté de haute qualité de type I sont notre réponse aux exigences accrues pour une sécurité accrue des patients », a déclaré Hans-Ulrich Pieper, qui en tant que Senior Director Sales Pharma Parenteral Solutions Europe & MENA PPG est responsable des produits en verre à partir de verre tubulaire (Tubular Glass Converting), et a décrit comment l’évitement du contact verre contre verre lors du processus de fabrication peut considérablement influencer la qualité des flacons injectables.

Extrêmement stables et exemptes de défauts esthétiques

Les fioles Gx Elite sont le résultat d’un développement produit minutieux, qui a pris plusieurs années. Les fioles très résistantes aux chocs possèdent une grande solidité et sont exemptes de défauts esthétiques. De plus, elles offrent une grande précision dimensionnelle ; leur résistance à la délamination protège le médicament. Une manipulation facile et différentes options d’emballage garantissent que les fioles Gx Elite peuvent être livrées prêtes à être utilisées sur différentes lignes de remplissage. Cela permet de réduire les coûts tout en augmentant la qualité, comme le confirment de nombreux tests en cours et terminés chez des clients renommés.

Fioles Gx RTF – prêtes pour le remplissage

Les fioles injectables Gx RTF sont fabriquées en verre borosilicaté de type I et répondent à toutes les exigences courantes des normes ISO applicables et des pharmacopées (USP et Ph. Eur.). Elles sont moulées conformément aux cGMP, lavées en salle blanche, emballées dans des plateaux ou des nids et des bacs, puis stérilisées. Gerresheimer propose ses propres configurations d’emballage, mais aussi le format d’emballage Ompi EZ-fill bien connu. Ainsi, les fioles sont prêtes pour les étapes suivantes du processus de remplissage. Les avantages sont évidents : livraison stérile, processus de remplissage et de finition simplifié, normes de qualité les plus élevées, flexibilité grâce à différentes configurations d’emballage et une variété de technologies de remplissage et de scellage. Tout cela contribue à une amélioration globale des coûts de fabrication tout au long du cycle de vie du produit.

Fioles injectables Gerresheimer conformes aux normes internationales

Les fioles injectables sont la norme pour l’emballage primaire des médicaments parenteraux. Gerresheimer produit des fioles dans toutes les tailles conformément aux normes internationales et selon les exigences de la pharmacopée. L’offre de Gerresheimer comprend des solutions pour les biotechnologies ainsi que d’autres spécialités pharmaceutiques.

Détection intelligente des défauts avec des caméras HD de pointe

Tous les ateliers de fabrication de flacons en verre tubulaire travaillent avec des technologies de contrôle, d’inspection et d’emballage standardisées. Il s’agit essentiellement des technologies Gx G3 et Gx RHOC. Les systèmes d’inspection sont des développements internes et font partie d’un système de contrôle étroit, garantissant la plus haute précision et une assurance qualité selon les normes les plus modernes. Ainsi, le système d’inspection Gx G3 avec des caméras HD de pointe assure la détection fiable des défauts esthétiques. Le logiciel intelligent détecte et classe les défauts en quelques millisecondes. Pour la qualité dimensionnelle, Gx RHOC utilise des caméras matricielles haute résolution et une caméra d’identification hypercentrée.