Piccole fiale per iniezione di alta qualità per una maggiore sicurezza del paziente

Gx Elite Vials sono nettamente superiori ai prodotti standard. Ottengono risultati significativamente migliori nei test idrostatici e di impatto laterale.

Le Gx Elite Vials e le Gx RTF Vials stabiliscono un nuovo standard per le fiale di Tipo I in vetro di borosilicato alla CPhI Worldwide dal 5 al 7 novembre 2019 a Francoforte allo stand 111B10.

“Le nostre Gx Elite Vials in vetro di borosilicato di alta qualità di Tipo I sono la nostra risposta alle crescenti esigenze di sicurezza per i pazienti,” ha affermato Hans-Ulrich Pieper, Senior Director Sales Pharma Parenteral Solutions Europe & MENA PPG responsabile dei prodotti in vetro di tubo (Tubular Glass Converting), descrivendo come l’evitare il contatto vetro-vetro nel processo di produzione possa influenzare significativamente la qualità delle fiale da iniezione.

Estremamente resistenti e privi di difetti cosmetici

Le Gx Elite Vials sono il risultato di uno sviluppo prodotto accurato, che ha richiesto alcuni anni. Le fiale altamente resistenti alla rottura possiedono un’elevata robustezza e sono prive di difetti cosmetici. Inoltre, hanno un’alta precisione dimensionale; la loro resistenza alla delaminazione protegge il medicinale. Facili da maneggiare e disponibili in diverse opzioni di confezionamento, le Gx Elite Vials sono pronte per un impiego senza soluzione di continuità su diverse linee di riempimento. Ciò si traduce in una riduzione dei costi con un aumento della qualità, come confermato da numerosi test in corso e conclusi presso clienti di rilievo.

Gx RTF Vials – Pronte per il riempimento

Le Gx RTF fiale da iniezione sono realizzate in vetro di borosilicato di Tipo I e soddisfano tutti i requisiti delle norme ISO applicabili e delle farmacopee (USP e Ph. Eur.). Sono formate secondo cGMP, lavate in ambiente sterile, confezionate in tray o nidi e vasche e sterilizzate. Gerresheimer offre proprie configurazioni di imballaggio, ma anche il noto formato di confezionamento Ompi EZ-fill. Con questo, le vials sono pronte per i successivi passaggi del processo di riempimento. I vantaggi sono evidenti: consegna sterile, processo di riempimento e finitura semplificato, standard di qualità più elevati, flessibilità grazie a diverse configurazioni di imballaggio e a molteplici tecnologie di riempimento e sigillatura. Tutto ciò contribuisce a migliorare i costi complessivi di produzione durante l’intero ciclo di vita del prodotto.

Iniezioni Gerresheimer per standard internazionali

Le fiale sono lo standard per l’imballaggio primario di farmaci parenterali. Gerresheimer produce vials di tutte le dimensioni conformemente agli standard internazionali e ai requisiti delle farmacopee. L’offerta di Gerresheimer comprende soluzioni per farmaci biotecnologici e altri speciali farmaci.

Rilevamento intelligente degli errori con le più moderne telecamere HD

Tutte le fabbriche di produzione di rörenglas per vials utilizzano tecnologie di controllo, ispezione e confezionamento standardizzate. Si tratta principalmente delle tecnologie Gx G3 e Gx RHOC. I sistemi di ispezione sono sviluppati internamente e fanno parte di un sistema di controllo accurato che garantisce la massima precisione e sicurezza della qualità secondo gli standard più avanzati. Il sistema di ispezione Gx G3 con telecamere HD di ultima generazione assicura il riconoscimento affidabile di difetti cosmetici. Il software intelligente riconosce e classifica i difetti in frazioni di secondo. Per la qualità dimensionale, Gx RHOC utilizza telecamere a matrice ad alta risoluzione e una telecamera di identificazione ipercentrica.