Injectiespuitjes van de beste kwaliteit voor meer patiëntveiligheid

Gx Elite Vials zijn duidelijk beter dan standaardproducten. Ze presteren aanzienlijk beter in hydrostatische en zijwaartse impacttests.

De Gx Elite Vials en de Gx RTF Vials zetten een nieuwe standaard voor Type I-flessen van borosilicaatglas op de CPhI Worldwide van 5 tot 7 november 2019 in Frankfurt op stand 111B10.

“Onze Gx Elite Vials van hoogwaardig Type I borosilicaatglas zijn ons antwoord op de verhoogde eisen voor nog meer patiëntveiligheid,” zei Hans-Ulrich Pieper, die als Senior Director Sales Pharma Parenteral Solutions Europe & MENA verantwoordelijk is voor glasproducten uit buisglas (Tubular Glass Converting), en beschreef hoe het voorkomen van glas-naar-glas contact tijdens het productieproces de kwaliteit van injectieflacons aanzienlijk kan beïnvloeden.

Extreem stabiel en vrij van cosmetische gebreken

De Gx Elite Vials zijn het resultaat van een zorgvuldig productontwikkelingsproces dat enkele jaren in beslag heeft genomen. De zeer breukbestendige flessen beschikken over een hoge sterkte en zijn vrij van cosmetische fouten. Bovendien bezitten ze een hoge dimensionale nauwkeurigheid; hun delaminatiebestendigheid beschermt het medicijn. Eenvoudige handling en verschillende verpakkingsopties zorgen ervoor dat de Gx Elite Vials klaar zijn voor naadloze inzet op verschillende vullijnen. Het resultaat is een verlaging van de kosten en een verhoging van de kwaliteit, zoals blijkt uit talrijke lopende en afgeronde tests bij gerenommeerde klanten.

Gx RTF Vials – klaar voor de vulling

De Gx RTF injectieflacons zijn gemaakt van borosilicaatglas Type I en voldoen aan alle gangbare eisen van de toepasselijke ISO-normen en farmacopees (USP en Ph. Eur.). Ze worden conform cGMP gevormd, in cleanroom gewassen, verpakt in trays of nest en bak, en gesteriliseerd. Gerresheimer biedt eigen verpakkingsconfiguraties aan, maar ook het bekende Ompi EZ-fill verpakkingsformaat. Daarmee zijn de vials klaar voor verdere processtappen in de vulling. De voordelen liegen er niet om: steriele levering, een vereenvoudigd vul- en afwerkingsproces, de hoogste kwaliteitsnormen, flexibiliteit door verschillende verpakkingsconfiguraties en een breed scala aan vul- en afdichttechnologieën. Al deze factoren zorgen voor een verbetering van de totale productiekosten over de levenscyclus van het product.

Gerresheimer injectieflacons voor internationale normen

Injectieflacons vormen de standaard voor de primaire verpakking van parenterale medicijnen. Gerresheimer produceert vials in alle maten volgens internationale normen en conform de eisen van de farmacopees. Het aanbod van Gerresheimer omvat oplossingen voor biotechnologisch geproduceerde en andere gespecialiseerde farmaceutica.

Intelligente foutdetectie met geavanceerde HD-camera’s

Alle glasfabrieken die buisglas produceren, werken met gestandaardiseerde controle-, inspectie- en verpakkingssystemen. Dit betreft in wezen de technologieën Gx G3 en Gx RHOC. De inspectiesystemen zijn eigen ontwikkeling en maken deel uit van een nauwgezet controlesysteem dat de hoogste precisie en kwaliteitsborging volgens de modernste standaarden garandeert. Zo zorgt het Gx G3-inspectiesysteem met geavanceerde HD-camera’s voor betrouwbare detectie van cosmetische fouten. De slimme software herkent en classificeert de fouten in enkele seconden. Voor de dimensionale kwaliteit zorgt Gx RHOC met high-resolution matrixcamera’s en een hypercentrische ID-camera.