- Prestation de service
- Traduit avec IA
Mesure des particules dans les parenterales
Grâce à sa conception flexible et compacte, le RION KL-04 A® peut être intégré dans tout environnement de laboratoire. La gestion de toutes les fonctions est assurée par le micrologiciel intégré de l'appareil. En plus du contrôle complet du processus, le logiciel de l'appareil garantit des enregistrements numériques et des signatures conformes à GAMP et aux directives américaines (21 CFR 11).
Sa conception conviviale pour le service est conçue pour un volume de tarage minimal de 0,3 ml et des débits flexibles entre 5 ml/min et 100 ml/min. La précision de l'apport de l'échantillon de 0,2 millilitres permet une reproductibilité précise des cycles de mesure. Toutes les données sont visualisées sur un écran haute résolution. Pour la documentation, l'impression des protocoles de lot sur des imprimantes locales ou en réseau est possible, ainsi que la sauvegarde optionnelle des données via interface Ethernet. Les erreurs de manipulation sont minimisées grâce à une interface utilisateur claire et à des recettes d’analyse, mais surtout par la commande à deux boutons.
- Détecteur de blocage lumineux pour la mesure de particules de 1,3 à 100 micromètres
- Conforme à USP <788> Ph.Eur 2.9.19. et JP <11> et <24> avec des paramètres d’étalonnage indépendants
- Routines de rinçage et de nettoyage automatiques
- Test de performance intégré pour un contrôle intermédiaire
- Jusqu’à 20 canaux de particules - réglables par l’utilisateur
- Volumes d’échantillons à partir de 0,2 ml
- Étalonnage (basé sur ISO 21501) une fois par an
- Support de qualification PMT et service sur site
Du 08.10 au 10.10.2013, l'entreprise sera présente à la SEMICON à Dresde (Stand n° 2-029).
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PMT Partikel-Messtechnik GmbH
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