Medición de partículas en parenterales

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Debido a su estructura flexible y altamente compacta, el RION KL-04 A® puede integrarse en cualquier entorno de laboratorio. La gestión de todas las funciones la realiza el firmware del dispositivo integrado. Además del control completo de los procesos, el software del dispositivo garantiza registros digitales y firmas en conformidad con GAMP y las directrices de EE. UU. (21 CFR 11).

Su diseño amigable para el servicio está pensado para un volumen mínimo de tara de 0,3 ml y tasas de flujo flexibles entre 5 ml/min y 100 ml/min. La precisión en la alimentación de muestras de 0,2 mililitros permite una reproducibilidad precisa de los ciclos de medición. Todos los datos se visualizan en la pantalla de alta resolución. Para la documentación, es importante la impresión de registros de lotes en impresoras locales o de red, o la copia de seguridad de datos opcional mediante interfaz Ethernet. Los errores de manejo se minimizan gracias a una interfaz de programa clara y recetas de análisis, pero sobre todo mediante el operación con doble botón.

- Detector de bloqueo de luz para medición de partículas de 1,3 a 100 micrómetros
- Cumple con USP <788> Ph.Eur 2.9.19. y JP <11> y <24> con parámetros de calibración independientes entre sí
- Rutinas automáticas de lavado y limpieza
- Prueba de rendimiento integrada para control intermedio
- Hasta 20 canales de partículas, ajustables por el usuario
- Volúmenes de muestra desde 0,2 ml
- Calibración (basada en ISO 21501) una vez al año
- Soporte de calificación PMT y servicio en sitio

La empresa estará presente en la SEMICON en Dresde del 08.10. al 10.10.2013 (Stand N° 2-029).